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抗疫行動(dòng):口罩中環(huán)氧乙烷檢測(cè),,北分三譜為您保駕護(hù)航
2020年,,新型冠狀病毒肺炎在中國(guó)爆發(fā),一時(shí)間全國(guó)上下,,齊心協(xié)力共同抗擊疫情,。在對(duì)抗冠狀病毒疫情的這場(chǎng)戰(zhàn)役中,口罩在某種程度上無(wú)異于扮演了鎧甲的作用,。為保證口罩供應(yīng),,相關(guān)行業(yè)都在積極奔走,或是緊急復(fù)工,,或是新建產(chǎn)線,,都在全力滿足醫(yī)護(hù)人員和廣大民眾對(duì)防護(hù)物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求,,還要提供質(zhì)量上的保障,,所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測(cè)定尤為重要。
為什么要測(cè)環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,,可在常溫下殺滅各種微生物,,包括芽孢、結(jié)核桿菌,、細(xì)菌,、病毒、真菌等,。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng),,可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,,目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,。但環(huán)氧乙烷本身又是一種強(qiáng)刺激性物質(zhì),,對(duì)皮膚黏膜具有強(qiáng)刺激性,,同時(shí)具有致癌,、致畸的毒性,將對(duì)人們的身體造成嚴(yán)重的傷害,。因此合適的滅菌工藝,、嚴(yán)格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過(guò)程是確保一次性防護(hù)用品真正安全的關(guān)鍵因素,。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)方案
依照國(guó)標(biāo)GB/T 16886.7-2015中對(duì)一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定方法的指導(dǎo),,使用頂空-氣相色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行定量分析。
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào) | 數(shù)量 | 單位 |
1 | 氣相色譜儀 | GC-9860 | 1 | 臺(tái) |
2 | 全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | AHS-20A plus | 1 | 臺(tái) |
3 | 氫氣發(fā)生器 | BF-300E | 1 | 臺(tái) |
4 | 空氣發(fā)生器 | BF-2L | 1 | 臺(tái) |
5 | 氮?dú)獍l(fā)生器 | BF-300N | 1 | 臺(tái) |
6 | SE-54色譜柱 | 30m×0.32mm×0.5um | 1 | 根 |
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)分析條件:
色譜柱:SE-30,, 30m×0.32mm,, 1.0μm,;北分三譜
載氣:恒壓模式,N2,,0.05MPa,;
進(jìn)樣口溫度:250℃;
柱溫:60℃(保持6min),,15 ℃/min,,200℃ (保持8min);
檢測(cè)器:250℃ FID,;
進(jìn)樣量:1μl,;
分流比:30:1。
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)測(cè)定步驟環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml,、2ug/ml,、4g/ml、6g/ml,、8ug/ml,、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,,以減少操作過(guò)程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),從而減少對(duì)所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,,因此,,檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作,并穿戴防護(hù)|用具(白大褂,、手套、防腐蝕圍裙)
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測(cè)實(shí)行交鑰匙服務(wù)
1,、儀器實(shí)行“交鑰匙”工程服務(wù),,從安裝調(diào)試到人員培訓(xùn),一直到客戶能夠獨(dú)立操作,。
2,、儀器發(fā)生故障后及時(shí)給予答復(fù)或指導(dǎo)維修,48小時(shí)內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)工程師前往現(xiàn)場(chǎng)排除故障,。
3,、如有同系列儀器軟件升級(jí),我公司免費(fèi)提供升級(jí)服務(wù),。
4,、公司每年有定期培訓(xùn)課程,內(nèi)容有儀器原理,、分析應(yīng)用,、儀器操作,、方法研究、故障排除和維修維護(hù)等,。
5,、、業(yè)務(wù)咨詢,、故障報(bào)修,,北分三譜。
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