醫(yī)用口罩執(zhí)行標準

近日，國家標準化管理委員會發(fā)布通知稱,，決定將GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標準實施日期延長至2021年7月1日,。按照《強制性國家標準管理辦法》有關(guān)規(guī)定，在2021年7月1日之前的過渡期內(nèi),，企業(yè)可以自行選擇執(zhí)行GB 2626-2006或GB 2626-2019

醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷含量檢測達標儀器解決方案

　　口罩用環(huán)氧乙烷滅菌,，為何還要檢測環(huán)氧乙烷殘留量達標情況？　　是因為環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,，化學式是C2H4O,，是一種有毒的物質(zhì)，被用來制造殺菌劑,。環(huán)氧乙烷易燃易爆,，不易長途運輸，因此有強烈的地域性,。被廣泛地應用于洗滌,，制藥，印染等行業(yè),。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。　　然而,，使用環(huán)氧乙烷滅菌是因為它是廣譜,、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強,，可達到物品深部,，可以殺滅數(shù)病原微生物,，包括細菌繁殖體、芽孢,、病毒和真菌,。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強,，故多用其氣體,。在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛。使用環(huán)氧乙烷對一次性醫(yī)用口罩消毒后,，還需要經(jīng)過一系列程序處理,，而一次性醫(yī)用口罩在出廠前也是必須要嚴格經(jīng)過檢測口罩內(nèi)環(huán)氧乙烷含量達標后才可出廠，所以對人體呼吸是沒有危害的,。

關(guān)于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留含量檢測儀器解決方案,，北京北分三譜推薦以下三種實用解決方案。

參考國家標準：

1,、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分：環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量,；

2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具檢驗方法 ：化學分析方法》。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：

色譜柱：SE-30,， 30m×0.32mm,， 1.0μm；北分三譜

載氣：恒壓模式,，N2,，0.05MPa；

進樣口溫度：250℃,；

柱溫：60℃(保持6min),，15 ℃/min，200℃ (保持8min),；

檢測器：250℃ FID,；

進樣量：1μl；

分流比：30:1,。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml,、2ug/ml、4g/ml,、6g/ml,、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,，在配置標準溶液時,，所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,，以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā)，從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,，因此,，檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作，并穿戴防護|用具(白大褂,、手套,、防腐蝕圍裙)

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務,，從安裝調(diào)試到人員培訓,，一直到客戶能夠獨立操作。

2,、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修,，48小時內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務工程師前往現(xiàn)場排除故障。

3,、如有同系列儀器軟件升級,，我公司免費提供升級服務。

4,、公司每年有定期培訓課程,，內(nèi)容有儀器原理、分析應用,、儀器操作,、方法研究、故障排除和維修維護等,。

5,、、業(yè)務咨詢,、故障報修,，北分三譜。