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創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺*多可縮短85％的化驗準(zhǔn)備時間,，*多可減少90％的鱟試劑（Li Amebocyte Lyate,，LAL）使用量，同時滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求：USP <85>,、EP 2.6.14 和 JP 4.01,。通過開創(chuàng)性的技術(shù)，Eclipse平臺顯著減少了移液步驟,，減少了操作員之間的差異,，并簡化了化驗準(zhǔn)備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來自動化動力學(xué)顯色化驗,。每個板上21個樣品的檢測量,，不需要復(fù)雜的機器人技術(shù)，也不需要傳統(tǒng)化驗所需的時間和技術(shù)要求,。
Eclipse平臺可實現(xiàn)自動化和高精度的BET分析，而無需犧牲合規(guī)性,，生物化學(xué)反應(yīng)或?qū)嶒炇艺嫉孛娣e,。 僅需<30 移液步驟即可使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）。獲得**的Sievers Eclipse微孔板可實現(xiàn)自動化操作,，而無需機器人的繁瑣操作或費用。
只需9分鐘即可實現(xiàn)完全合規(guī)的21個樣品化驗設(shè)置
**減少90%的鱟試劑使用量
符合藥典的所有要求：USP <85>,、EP 2.6.14和JP 4.01
內(nèi)置內(nèi)毒素用于標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽性產(chǎn)品對照PPC
提供標(biāo)準(zhǔn)曲線,、樣品與陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)
靈敏度低至 0.005 EU/mL
企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則
減少大量操作員培訓(xùn)的需要
減少重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險
增加每日樣品完成量
使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL
使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應(yīng)溫度在37 +/-1℃
分析儀：吸光度分析儀,，37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制,，離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。
微孔板：精確的液體處理設(shè)備,，該技術(shù)通過具有嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）的創(chuàng)新性微流技術(shù)來實現(xiàn)自動化,。
軟件：高度可定制的企業(yè)解決方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性,。
Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用,，利用離心力和氣動腔在104光學(xué)池中測量，并均勻分配精確量的試劑水,、樣品和鱟試劑LAL,。光學(xué)池包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品和陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū),。將反應(yīng)控制在37+/-1°C,，并通過每五秒獲得405 nm的讀數(shù)，來獲得每個池的高清視圖,。
系統(tǒng)規(guī)格 | |
|---|---|
| 細菌內(nèi)毒素檢測方法 | 動力學(xué)顯色 |
| 檢測模式 | 吸光度 |
| 范圍 | 0.005-50 EU/mL |
| 精確度 | ≤ 15% CV起效時間 |
| 準(zhǔn)確度 | 真實值的50-200％ |
| 樣品類型 | 水溶液,，用移液管注入 |
| 校準(zhǔn) | *長12個月 |
| 分析時間 | *多2小時 |
| 樣品溫度 | 37 ± 1 °C |
| 環(huán)境溫度 | 17- 30 °C |
| 容量 | *多21個樣品，一式兩份,，含陽性產(chǎn)品對照 |
| 溫度控制 | 37 ± 0.5 °C |
| 光源 | 發(fā)光二極管發(fā)射器 |
| 流體故障檢測 | 1450 nm發(fā)射器 |
| 光學(xué)精度 | ≤ 5%偏離期望值 |
| 光學(xué)線性度 | R ≥ 0.980 |
| 光學(xué)波長濾光片 | 405 nm |
| 讀取間隔 | 5秒 |
分析儀規(guī)格 | |
| 輸出 | USB數(shù)據(jù)輸出 |
| 顯示 | OLED |
| 電力要求 | 100-240 Volts AC @40/60 Hz |
| 保險絲 | T8 A 250 VAC保險絲,，尺寸為5 x20毫米。 僅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R,。 |
| 尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in）,，寬: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in） |
| 重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
| 安全認證 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016,， CSA C22.2#61010-2-020,， CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2， IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2,， UL 61010-2-010:2015Ed.3,， IEC 61010-2-010:2003Ed.2,， UL 61010-2-020:2016Ed.3， IEC 61010-2-020:2016Ed.3,， CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
環(huán)境 | |
| **相對濕度 | 85%,，無冷凝 |
| **海拔高度 | 3，000 m（9.800 ft） |
| 污染等級 | 2 |
暫無數(shù)據(jù),！
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