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1-5萬元型號(hào)
YH-MIP--0103-型品牌
胤煌科技產(chǎn)地
中國大陸樣本
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顯微鏡法則不溶性微粒
檢測(cè)介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查,。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡(jiǎn)單,，檢測(cè)速度快,，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法,。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野,。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù),。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,，主觀性太強(qiáng)；
*重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,，用眼過度會(huì)造成視力過早下降,，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性,，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡法則不溶性微粒
YH-MIP-0103系列,，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案,。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析,；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源,，是金屬還是纖維,；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測(cè)不通過時(shí),，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置,，檢測(cè)分析系統(tǒng),，電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑,、脂質(zhì)體,、滴眼劑、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788,、USP 789,，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013,，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀,、形象、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,，擴(kuò)展檢測(cè)范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
**分辨：0.1 μm
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬像素
標(biāo)尺刻度：0.1 μm
分析項(xiàng)目：粒度分布,、長徑比分布,、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度：< 1 秒
分割成功率：> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確 度：<±3% 典型值,；
重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典,、ISO21501 校準(zhǔn)）
特點(diǎn)：直觀,、形象、準(zhǔn)確,、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別,、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn),； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,，擴(kuò)展檢測(cè)范圍；
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