日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

手機(jī)版

掃一掃,手機(jī)訪問

關(guān)于我們 加入收藏
400-810-0069轉(zhuǎn)4136

中國(guó)粉體網(wǎng)認(rèn)證電話,,請(qǐng)放心撥打

山東兆冠納米科技有限公司

3 年鉆石會(huì)員

已認(rèn)證

撥打電話
獲取底價(jià)
提交后,商家將派代表為您專人服務(wù)
立即發(fā)送
點(diǎn)擊提交代表您同意 《用戶服務(wù)協(xié)議》
當(dāng)前位置:
兆冠 >技術(shù)文章 >

國(guó)內(nèi)首個(gè)他達(dá)拉非新劑型獲批

國(guó)內(nèi)首個(gè)他達(dá)拉非新劑型獲批
兆冠  2023-05-19  |  閱讀:2213

                                           國(guó)內(nèi)首個(gè)他達(dá)拉非新劑型獲批

                             ——原料藥粒度成決定因素
   一直以來,,他達(dá)拉非的藥物劑型只有口服片劑,由于他達(dá)拉非水溶性差,,生物利用度低,,為了達(dá)到同等效果,所需的原料藥量較多,,增加了成本,。因此開發(fā)新型制劑也成為了國(guó)內(nèi)藥品企業(yè)追逐的熱點(diǎn)。今年,,國(guó)內(nèi)首個(gè)他達(dá)拉非口溶膜新劑型獲批,,為患者提供了新選擇。

 

  片劑藥物需要到達(dá)胃部崩解后,,經(jīng)過胃腸粘膜吸收,而口溶膜則可以在口腔中迅速溶解分散,,有效成分經(jīng)口腔粘膜吸收進(jìn)入血液循環(huán),,有效避免服用片劑對(duì)內(nèi)臟器官造成的損害,達(dá)到起效速度更快的效果,。

 

yu.jpg 

 

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,,獲批的他達(dá)拉非口溶膜劑量分別為2.5mg/5mg/10mg,相對(duì)于片劑規(guī)格劑量5mg/10mg/20mg,,劑量減半,,說明口溶膜劑型的生物利用度更高。不僅如此,,低劑量用藥還能降低鼻塞,、頭暈頭痛、消化不良等不良反應(yīng),。


   此藥物生物利用度的提高,,使用更小粒度的原料藥,增加原料藥的比表面積從而增加生物利用度是關(guān)鍵,。通常來說,,難溶性原料藥顆粒越小,越能改善藥物的吸收率和生物利
     用度,。但與此同時(shí),,顆粒越小,比表面積增加,,顆粒的流動(dòng)性也越差,,對(duì)于片劑的生產(chǎn)難度加越大,,難以保證每個(gè)藥片中載藥量的一致性。而口溶膜是將原料藥加入到介質(zhì)中制成的,,這樣有利于藥物的混合,,有利于保證載藥量的一致性。


   在原料藥微粉化過程中,,需要對(duì)原料藥的粒徑進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè),。本文采用Bettersize2600激光粒度分析儀檢測(cè)三種不同微粉化的他達(dá)拉非原料藥,其粒度分布形態(tài)和數(shù)據(jù),,如圖1所示,。


啊.jpg圖1. 三種不同微粉化他達(dá)拉非原料藥的粒度分布形態(tài)及數(shù)據(jù)

  從圖1看到,三種原料藥的粒度分布形態(tài)和數(shù)據(jù)有明顯的差異,,A,、B和C樣品的D97分別為11.45μm、14.32μm和35.34μm從粒度分布看,,A樣品小于1μm的細(xì)顆粒含量最多,,B樣品次之,C樣品最少,,說明A樣品的微粉化效果最好,,B和C樣品微粉化效果逐漸變差。


   據(jù)研究,,原料藥在最大粒徑(D97)小于15μm,、中位粒徑(D50)小于2.5μm時(shí),效果較好,。由于采用更細(xì)的原料藥,,他達(dá)拉非口溶膜劑型具有吸收快、起效快,、服用簡(jiǎn)便等特點(diǎn),,成為一種獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新劑型

相關(guān)產(chǎn)品

更多

氣流粉碎機(jī)-JP-20(2)

型號(hào):氣流粉碎機(jī)-JP-20(2)

面議
氣流混

型號(hào):氣流混

面議
攪拌磨ROT-5T

型號(hào):攪拌磨ROT-5T

面議
真空上料機(jī)LA-180

型號(hào):真空上料機(jī)LA-180

面議

相關(guān)文章

更多

虛擬號(hào)將在 秒后失效

使用微信掃碼撥號(hào)

為了保證隱私安全,平臺(tái)已啟用虛擬電話,,請(qǐng)放心撥打(暫不支持短信)
留言咨詢
(我們會(huì)第一時(shí)間聯(lián)系您)
關(guān)閉
留言類型:
     
*姓名:
*電話:
*單位:
Email:
*留言內(nèi)容:
(請(qǐng)留下您的聯(lián)系方式,以便工作人員及時(shí)與您聯(lián)系?。?/div>