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水分活度真的對(duì)制藥有幫助嗎,? 第一期(上):標(biāo)準(zhǔn)精選解讀-USP<1112>、<922>

水分活度真的對(duì)制藥有幫助嗎,? 第一期(上):標(biāo)準(zhǔn)精選解讀-USP<1112>,、<922>
麥奇克/Microtrac  2025-02-05  |  閱讀:1273

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新的一年,大昌華嘉與瑞士Novasina水分活度儀祝大家:水到渠成,,事事順心,;分秒必爭(zhēng),事業(yè)有成,;活力滿滿,,健康長(zhǎng)壽,;度日如春,,幸福安康。


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臺(tái)式控溫型高精度水分活度儀

LabMaster-aw neo


相信現(xiàn)在有越來越多的制藥用戶對(duì)水分活度都有一定程度了解,,但似乎對(duì)這個(gè)概念又很陌生,,很多老師心中都有一個(gè)疑問,水分活度真的對(duì)制藥有幫助嗎,?在2025年,,Novasina將圍繞這個(gè)話題,為大家?guī)砀嘤杏玫男畔ⅰ?/strong>


第一期為大家?guī)砻绹?guó)藥典的精選解讀,,好對(duì)美國(guó)藥典水分活度部分的內(nèi)容有一個(gè)快速且深入的了解,。


美國(guó)藥典于2021年5月頒布了USP <922> Water Activity Method,,以及之前頒布的USP<1112>,帶動(dòng)了水分活度在制藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,。瑞士Novasina高級(jí)研究科學(xué)家Brady Carter博士,,是水分活度領(lǐng)域全球頂尖專家,也曾參與了美國(guó)藥典水分活度相關(guān)內(nèi)容的編寫,。


結(jié)合Brady Carter博士的相關(guān)藥典解讀資料,,我們進(jìn)行了精華摘選,受限于內(nèi)容篇幅,,我們提供了下載鏈接,。感興趣的老師,只需注冊(cè)信息,,即可免費(fèi)獲取,。如果您對(duì)內(nèi)容有進(jìn)一步的疑問,也可隨時(shí)留言,,我們將在第一時(shí)間答復(fù),。


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  LabMaster-aw neo  


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1、Novasina采用電阻電解液法測(cè)試水活度,,符合USP<922>

電阻電解液法具備以下特點(diǎn)

① 準(zhǔn)確度可達(dá)±0.003aw

② 數(shù)據(jù)穩(wěn)定無遲滯效應(yīng)

③ 可測(cè)試揮發(fā)性樣品


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2,、Novasina Lab master-aw neo 水活度測(cè)試市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者


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① 自動(dòng)控溫0-60℃,消除溫度干擾

② 標(biāo)準(zhǔn)品可重復(fù)使用,,降低使用成本

③ 自動(dòng)識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)品,,一鍵校準(zhǔn),操作簡(jiǎn)單

④ 多種分析模式,,滿足不同測(cè)試需求

⑤ 自動(dòng)以圖譜形式顯示水活度隨溫度變化趨勢(shì)

⑥ 10.4寸超大彩色液晶顯示屏,,防水鍵盤


3、Novasina Lab master-aw neo專為制藥水活度研究設(shè)計(jì)

? Novasina等溫吸附曲線建立專用SI附件


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① 研發(fā)等溫吸濕曲線,,為制劑溶出度,、結(jié)晶賦形劑溶解點(diǎn)、原料藥吸濕性等提供解決方案,。

② 多種不同數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)品可選,,為制藥用戶極低水活度樣品,提供更好的校準(zhǔn)選擇,,確保儀器線性準(zhǔn)確度:標(biāo)準(zhǔn)值覆蓋4%-100%,,且可重復(fù)使用降低使用成本。

③ 樣品水活度監(jiān)測(cè),,為監(jiān)控微生物生長(zhǎng)及判斷微生物污染可能性提供判斷依據(jù)


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④ 為原料加工提供依據(jù),,保障加工過程中盡可能少的產(chǎn)品損失。

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