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復(fù)方甘草酸苷片干法制粒機LG-5
一種復(fù)方甘草酸苷片的制備方法,其特征在于:以重量份計,,其制備原料包括:甘草酸單銨(以甘草酸苷計)10~15份,甘氨酸10~15份,,DL?甲硫氨酸10~15份,,崩解劑5~20份,粘合劑0.2~5份,,潤滑劑0.2~5份,,助流劑0.2~5份,稀釋劑5~40份,,包衣粉0.5~5份,;采用干法制粒,具體制備工藝為:(1)篩粉:將所述甘草酸單銨,、甘氨酸,、DL?甲硫氨酸、稀釋劑,、崩解劑,、潤滑劑和助流劑分別過100目篩,備用,;(2)預(yù)混:稱取所述重量份的甘草酸單銨,、甘氨酸、DL?甲硫氨酸,、稀釋劑,、崩解劑、粘合劑以及半量潤滑劑加入混合機中混勻,;(3)干法制粒:將上述混料加入干法制粒機制粒,;(4)總混:將所述重量份的助流劑以及剩余助流劑與上述顆?;旌希w轉(zhuǎn)移至混勻機混勻,;(5)中間體含量檢測:取樣,,采用高效液相色譜法,根據(jù)中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測甘草酸苷,、甘氨酸,、甲硫氨酸的含量;(6)壓片:中間體含量檢測合格后,,根據(jù)測定結(jié)果計算理論片重,,用壓片機壓制素片;(7)包衣:將所述重量配比的包衣粉配制成8wt%的包衣液,,素片置于包衣機中,,噴灑制備薄膜衣片,即得復(fù)方甘草酸苷片成品,。
干法制粒機是公司吸收借鑒國內(nèi)外先進制粒技術(shù),,精心研制開發(fā)的一種技術(shù)性能**、經(jīng)濟,、環(huán)保型產(chǎn)品,,其擠壓、破碎,、制粒功能為一體,,可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設(shè)備使用了**的壓輥控制技術(shù),,通過調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,,使得干法制粒機的工藝參數(shù)(如處理量、片狀密度,、壓輥壓力,、轉(zhuǎn)速等)能夠被精確重復(fù)的調(diào)整,從而高效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒,,并提高了顆粒的穩(wěn)定性,、崩解性和溶解性。且設(shè)備占地少,、工序簡單,、節(jié)能環(huán)保,易于拆卸清洗,,制成顆??芍苯訅浩晒嘌b膠囊。在制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛,。
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