1

熱風循環(huán)烘箱（干燥器具型）

CT-C-0

1

臺

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

2

熱風循環(huán)烘箱（干燥物料型）

CT-C-2

5

臺

用于飲片、濕顆粒,、噴干粉的干燥,。

3

熱風循環(huán)烘箱（干燥器具型）

CT-C-2

3

臺

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

URS01 

二門四車，烘干物料的烘箱為單向開門,，烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,，處理能力不低于240Kg，可12小時連續(xù)運行,，生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠,。

必需

URS02 

每臺烘車配24個烘盤，烘盤一次成型,，烘盤高度45mm,。

640X460X45mm 厚度0.6mm 材質(zhì)SUS304

必需

URS03 

采用蒸汽加熱，加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控,，溫度檢測儀表精度應≤±1℃,，腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。（配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥,，指定品牌：上海巨良）

必需

URS04 

干燥后物料水分含量在3%-5%之間,，容器具表面水分為0。

必需

URS05 

干燥處理后設備及其部件的清洗應方便可行,。

必需

URS06 

設備表面應當平整,、光潔、易清洗或消毒,、耐腐蝕,，不得與物料發(fā)生化學反應、吸附物料或向物料中釋放物質(zhì),。

必需

URS07 

箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關零部件,、烘盤、烘車、過濾器外框和風管等選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,，附有材質(zhì)證明文件,。

必需

URS08 

所用控制器及操作件均應布局合理，控制面板上所有的按鈕應有簡體中文標識,，便于識別,。

必需

URS09 

箱體材料折邊不能有死角和間隙，箱體內(nèi)壁全部滿焊,，粗糙度Ra＜0.6μm,。烘箱配套的烘車焊接無缺焊，接觸無毛刺,。烘盤平整,，無裂紋，無皺皮,。烘車與烘盤易清洗,，裝卸物料輕便，烘車移動進退靈活,。

必需

URS10 

設備外表面選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,，厚度不小于外部1.2mm，內(nèi)部1.5mm底部2.0mm,，

采用拉絲處理粗糙度Ra＜1.2μm,，所有的焊接處理平整光滑。

必需

URS11 

設備具有保溫功能,，表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度,。

必需

URS12 

熱風循環(huán)風機與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制，只有熱風循環(huán)風機開啟后才能正常蒸汽加熱,。

必需

URS13 

熱風循環(huán)風機意外停止及箱內(nèi)溫度超過設定范圍值時,，停止加熱并聲光報警提示。

必需

URS14 

熱風循環(huán)烘箱設備應具有溫度驗證檢測口,。

必需

URS15 

設備必須的結(jié)構(gòu)鋼,、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理，應確保不脫落,、不滲透,、耐腐蝕、易清潔,。

必需

URS16 

進風,、排濕均需配高效過濾排風口有防倒灌裝置，清洗設備時不損壞過濾器,，過濾效果符合D級潔凈區(qū)使用要求,。進風采用初,、中、高效三級過濾,，采用室外風,。

必需

URS17 

烘車進烘箱要有斜板導入,，烘車輪子為尼龍材質(zhì),，應耐磨、耐熱,，使用時不得脫落異物,。

必需

URS18 

設備使用的墊圈，密封圈和O形圈應至少是耐熱,、食品級別,，聚合材料制造食物級別的，能確保在溫度變化下的密封性,；軸流機需耐高溫,、低噪聲和潤滑油無滲漏，出風勻風柵為卡扣設計,，調(diào)節(jié)方便和拆卸方便,。

必需

URS19 

所有附件設計及制作應符合GMP環(huán)境要求，無污染,，生銹,，表面易清潔。

必需

URS20 

設備設計制造必須符合《物料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）要求,。

必需

URS21 

設備運行綜合性能：設備配備良好的減振,、傳動、變速,、潤滑裝置,，在維修保養(yǎng)周期內(nèi)，連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下,，沒有明顯的振動和噪聲現(xiàn)象,，始終符合出廠驗收標準。

必需

URS22 

設備的潤滑和冷卻應可靠密封,，防止泄漏對物料造成污染,，對有物料污染風險的部位應使用食品級潤滑油和冷卻液。

必需

URS23 

設備在**速運行時距離主機正面1.5m處設備噪聲小于65dB,。

必需

URS24 

設備絕緣電阻應不小于1MΩ,，并設可靠的接地及抗干擾系統(tǒng)。

必需

URS25 

設備邊緣應該平整,，沒有潛在的毛刺,、尖角等傷及操作人員。

必需

URS26 

電力故障時，設備自動停止,，以保護人員安全,，不會造成對設備的損壞，同時應不損壞產(chǎn)品質(zhì)量,；電力故障解除后,，設備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運轉(zhuǎn)，必須人工開啟電源啟動運行,。

必需

URS27 

設備動力傳輸系統(tǒng)上的防護罩必須以機械方式固定,，不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置；否則該防護罩必須配備一種裝置,，在開啟或拆除防護的情況下,，該裝置將自動緊急停機。

必需

URS28 

高溫部位有明顯的安全警示標識,。

必需

URS29 

顯示屏可以設置屏幕保護,。

必需

URS30 

電器布線整齊、無錯亂現(xiàn)象,，各電器接線點應聯(lián)接牢固并編號區(qū)分,。

必需

URS31 

電控柜防腐、防水性能良好,，強,、弱電分開，柜內(nèi)布局緊湊整齊,，可靠接地,；具有較強的抗干擾能力；電纜及設備標號清晰準確,。

必需

URS32 

所提供的設備,、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設計，須確保易拆裝,、無死角,、易清潔，符合藥用要求,。

必需

URS33 

用擦機布（清洗液或無腐蝕性的洗潔精）清潔設備表面時,，設備不會出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象。

必需