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常州力馬干燥科技有限公司
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常州力馬干燥科技有限公司
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500多種中藥配方顆粒熱風循環(huán)烘箱干燥工藝要求
【目的】
為了滿足本公司熱風循環(huán)烘箱針對飲片,、噴干粉,、濕顆粒、容器具干燥工藝要求,，特制訂該系統用戶需求,。
【適用范圍】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉,、濕顆粒,、容器具的熱風循環(huán)烘箱。
【職責】
1 需求方職責
需方對用戶需求的編制內容負責,。
2 供應商職責
供方須嚴格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標準,、技術要求、服務要求,，提供相關
設備設施和服務,，并對該用戶需求負保密責任。
【內容】
配方顆粒車間適用于飲片,、噴干粉,、濕顆粒、容器具的熱風循環(huán)烘箱,。
500多種中藥配方顆粒,。
No. | 設備名稱 | 型號規(guī)格 | 數量 | 單位 | 備注 |
1 | 熱風循環(huán)烘箱（干燥器具型） | CT-C-0 | 1 | 臺 | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
2 | 熱風循環(huán)烘箱（干燥物料型） | CT-C-2 | 5 | 臺 | 用于飲片、濕顆粒,、噴干粉的干燥,。 |
3 | 熱風循環(huán)烘箱（干燥器具型） | CT-C-2 | 3 | 臺 | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應商 確認 |
URS01 | 二門四車，烘干物料的烘箱為單向開門,，烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,，處理能力不低于240Kg，可12小時連續(xù)運行,，生產性能穩(wěn)定可靠,。 | 必需 | |
URS02 | 每臺烘車配24個烘盤，烘盤一次成型,，烘盤高度45mm,。 640X460X45mm 厚度0.6mm 材質SUS304 | 必需 | |
URS03 | 采用蒸汽加熱，加熱溫度范圍為常溫至130℃可調可控,，溫度檢測儀表精度應≤±1℃,，腔體內的溫度均勻度≤±2℃。（配備蒸汽比例調節(jié)閥,，指定品牌：上海巨良） | 必需 | |
URS04 | 干燥后物料水分含量在3%-5%之間,，容器具表面水分為0。 | 必需 | |
URS05 | 干燥處理后設備及其部件的清洗應方便可行。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應商確認 |
URS06 | 設備表面應當平整,、光潔,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不得與物料發(fā)生化學反應,、吸附物料或向物料中釋放物質。 | 必需 | |
URS07 | 箱體內壁及箱內外露的相關零部件,、烘盤,、烘車、過濾器外框和風管等選用SUS304不銹鋼材質制作,，附有材質證明文件,。 | 必需 | |
URS08 | 所用控制器及操作件均應布局合理，控制面板上所有的按鈕應有簡體中文標識,，便于識別,。 | 必需 | |
URS09 | 箱體材料折邊不能有死角和間隙，箱體內壁全部滿焊,，粗糙度Ra＜0.6μm,。烘箱配套的烘車焊接無缺焊，接觸無毛刺,。烘盤平整,，無裂紋，無皺皮,。烘車與烘盤易清洗,，裝卸物料輕便,，烘車移動進退靈活。 | 必需 | |
URS10 | 設備外表面選用SUS304不銹鋼材質制作,，厚度不小于外部1.2mm,，內部1.5mm底部2.0mm， 采用拉絲處理粗糙度Ra＜1.2μm,，所有的焊接處理平整光滑。 | 必需 | |
URS11 | 設備具有保溫功能,，表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度。 | 必需 | |
URS12 | 熱風循環(huán)風機與蒸汽加熱聯鎖控制,，只有熱風循環(huán)風機開啟后才能正常蒸汽加熱。 | 必需 | |
URS13 | 熱風循環(huán)風機意外停止及箱內溫度超過設定范圍值時，停止加熱并聲光報警提示,。 | 必需 | |
URS14 | 熱風循環(huán)烘箱設備應具有溫度驗證檢測口。 | 必需 | |
URS15 | 設備必須的結構鋼,、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,，應確保不脫落,、不滲透、耐腐蝕,、易清潔,。 | 必需 | |
URS16 | 進風,、排濕均需配高效過濾排風口有防倒灌裝置，清洗設備時不損壞過濾器,，過濾效果符合D級潔凈區(qū)使用要求,。進風采用初、中,、高效三級過濾，采用室外風,。 | 必需 | |
URS17 | 烘車進烘箱要有斜板導入,，烘車輪子為尼龍材質,，應耐磨、耐熱,，使用時不得脫落異物,。 | 必需 | |
URS18 | 設備使用的墊圈，密封圈和O形圈應至少是耐熱,、食品級別，聚合材料制造食物級別的,，能確保在溫度變化下的密封性,；軸流機需耐高溫,、低噪聲和潤滑油無滲漏,，出風勻風柵為卡扣設計，調節(jié)方便和拆卸方便,。 | 必需 | |
URS19 | 所有附件設計及制作應符合GMP環(huán)境要求,，無污染,，生銹，表面易清潔,。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應商確認 |
URS20 | 設備設計制造必須符合《物料生產質量管理規(guī)范》（2010版）要求。 | 必需 | |
URS21 | 設備運行綜合性能：設備配備良好的減振,、傳動,、變速、潤滑裝置,，在維修保養(yǎng)周期內，連續(xù)滿負荷生產條件下,，沒有明顯的振動和噪聲現象,，始終符合出廠驗收標準。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應商確認 |
URS22 | 設備的潤滑和冷卻應可靠密封,，防止泄漏對物料造成污染，對有物料污染風險的部位應使用食品級潤滑油和冷卻液,。 | 必需 | |
URS23 | 設備在**速運行時距離主機正面1.5m處設備噪聲小于65dB。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應商 確認 |
URS24 | 設備絕緣電阻應不小于1MΩ,，并設可靠的接地及抗干擾系統,。 | 必需 | |
URS25 | 設備邊緣應該平整,，沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員,。 | 必需 | |
URS26 | 電力故障時,，設備自動停止,，以保護人員安全，不會造成對設備的損壞,，同時應不損壞產品質量,；電力故障解除后，設備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運轉,，必須人工開啟電源啟動運行。 | 必需 | |
URS27 | 設備動力傳輸系統上的防護罩必須以機械方式固定,，不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置,；否則該防護罩必須配備一種裝置，在開啟或拆除防護的情況下,，該裝置將自動緊急停機。 | 必需 | |
URS28 | 高溫部位有明顯的安全警示標識,。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應商 確認 |
URS29 | 顯示屏可以設置屏幕保護。 | 必需 | |
URS30 | 電器布線整齊,、無錯亂現象,，各電器接線點應聯接牢固并編號區(qū)分。 | 必需 | |
URS31 | 電控柜防腐,、防水性能良好，強,、弱電分開,，柜內布局緊湊整齊，可靠接地,；具有較強的抗干擾能力,；電纜及設備標號清晰準確,。 | 必需 |
序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應商確認 |
URS32 | 所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計,，須確保易拆裝,、無死角、易清潔,，符合藥用要求。 | 必需 | |
URS33 | 用擦機布（清洗液或無腐蝕性的洗潔精）清潔設備表面時,，設備不會出現生銹或腐蝕現象,。 | 必需 |
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