常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
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14目中藥浸膏粉干法制粒機(jī)
足所有中藥配方顆粒劑(約500個(gè)品種)中藥藥粉,、中藥浸膏粉的直接壓制制粒(除干法工藝不適應(yīng)外)。
以生產(chǎn)麥芽糊精為標(biāo)準(zhǔn),, 20型生產(chǎn)能力不低于20千克/小時(shí)合格顆粒(14目-40目),,終成品率應(yīng)≥96%,,顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。
合格顆粒率要求:一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例(一次成粒率)≥40%(合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)14目和40目篩分出來 的顆粒,,即14目-40目),,一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。
物料收率要求:生產(chǎn)過程物料收率應(yīng)大于96%(取統(tǒng)計(jì)平均)物料收率=(產(chǎn)出顆粒+剩余細(xì)粉)/投入物料,。
考慮不同物料的性狀不同,,干法制粒機(jī)的送料螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥轉(zhuǎn)速,、整粒速度等參數(shù)應(yīng)在工作能力范圍內(nèi)無極變速調(diào)節(jié),。
螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥壓力,、壓輥轉(zhuǎn)速和整粒速度等(包含但不限于這些)所有工藝參數(shù)可在觸摸屏上顯示并可調(diào)整,。
所制顆粒不含金屬屑、黑點(diǎn),。
換批時(shí)物料易清理干凈,,擠壓軋輪區(qū)域清理便利。
設(shè)備能夠連續(xù)3班生產(chǎn),,設(shè)備日運(yùn)行時(shí)間不少于20小時(shí),。
制粒機(jī)系統(tǒng)連續(xù)無故障運(yùn)行1.0萬小時(shí)以上。
送料系統(tǒng):真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統(tǒng)進(jìn)入干法制粒機(jī)中,,具備原料和篩分出的細(xì)粉切換上料,。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動(dòng)加料控制功能,確保在干法制粒過程中料倉內(nèi)物料量的穩(wěn)定,。真空上料機(jī)二次細(xì)粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接,,且自動(dòng)執(zhí)行器應(yīng)固定在支架上。送料系統(tǒng)采用螺桿預(yù)壓送料,,須將物料粉末之間的空氣排出,,送料轉(zhuǎn)速和壓力可調(diào),可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機(jī)構(gòu),,并且壓力恒定,,不發(fā)生堵料、集料等現(xiàn)象,。根據(jù)物料性質(zhì),,配置不同規(guī)格的送料螺桿。物料性質(zhì)包括輕物料,、堆密度高物料,、流動(dòng)性好的物料等,保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料,。進(jìn)料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應(yīng)易于拆卸以便于清潔,。與物料直接接觸部件的材質(zhì)為304級不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)(需要強(qiáng)度部分除外,,例如壓輥、送料螺桿等),。
擠壓系統(tǒng):采取液壓方式提供持續(xù)穩(wěn)定的壓力,。壓制壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓制制粒的要求。壓輥轉(zhuǎn)速,、壓輥間隙,、壓力可控、可調(diào)并能動(dòng)態(tài)顯示,,且壓力穩(wěn)定以確保制出的薄片厚度,、硬度、顏色等均勻一致,。壓輥的材質(zhì)為特種不銹鋼,,材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求。壓輥通過冷卻水降溫,,具有耐用性,、生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、均一,,并不得脫落金屬碎屑等異物。運(yùn)行中壓輥有實(shí)時(shí)電子監(jiān)控,,能夠精確的反饋壓輥的負(fù)載大小,,壓輥工作壓力恒定(偏差不大于±0.2 MPa),系統(tǒng)可自動(dòng)調(diào)整并保持在設(shè)定的壓力上,。壓輥兩側(cè)設(shè)計(jì)有與壓輥匹配的密封板,,防止物料從壓輥兩側(cè)泄漏,密封材料要符合GMP要求,。壓輥的密封系統(tǒng)要嚴(yán)密,,可靠。l 帶刮dao等裝置,,刮dao與壓輥縫隙可調(diào),,防止壓制后物料在壓輥表面附積。壓輥通過變頻器和變頻電機(jī)無級變頻可調(diào),。防塵罩設(shè)備有視窗及取樣口,。 必需
負(fù)壓供水冷卻系統(tǒng):配備外置式獨(dú)立的冷水機(jī)。采用水冷冷卻方式,,壓輥通過內(nèi)部循環(huán)冷卻系統(tǒng)降溫,,無需外接水源,控溫范圍(5-20℃)可自行設(shè)定,,要求溫度穩(wěn)定,、均一,,防止物料受熱變色等。應(yīng)有足夠大的換熱面積,,可保持物料溫度低于40℃,。 冷卻水通過流量控制閥進(jìn)行調(diào)整,確保壓輥在設(shè)定的溫度下進(jìn)行工作,,冷卻部分通過旋轉(zhuǎn)接頭裝置,,壓輥和軸有軸向徑向密封,能有效防止冷卻水泄露,。
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