常州力馬干燥科技有限公司
已認(rèn)證
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固體口服制劑生產(chǎn)線干法制粒機(jī)連線設(shè)備主要結(jié)構(gòu)
物料能通過真空上料自動(dòng)填料,,應(yīng)具有物料助流措施,,增加下料時(shí)物料的流動(dòng)性,,下料位置要有撥粉器等裝置,,增加物料的流動(dòng)性,;
配備送料裝置如:料位探測(cè)裝置保證給料斗中始終保持合適的物料,物料可均勻,、可靠流動(dòng),;
雙螺旋桿送料方式;
壓輥垂直布置把物料壓成片狀;
二級(jí)制粒裝置,,并可獨(dú)立控制,;
可靠的密封防塵系統(tǒng)及無死角結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),便于拆卸清洗的裝配結(jié)構(gòu),。密封材料為硅橡膠或藥用聚四氟乙烯,,符合GMP要求,。
與物料接觸部件采用SUS316,其它表面采用SUS304不銹鋼材料,。(特殊有較高強(qiáng)度,、硬度要求的部件不受此限制,但所用材質(zhì)必須質(zhì)量等于或優(yōu)于SUS316不銹鋼,,表面拋光度符合國(guó)家要求,并提供材質(zhì)證明),。
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),,或采用不低于135°倒角過渡,緊固方式不采用外露螺釘,,確保無死角易清潔,。內(nèi)部拋光Ra≤0.4μm,,外表面亞光處理Ra≤0.8μm,;所有零部件(如壓縮、循環(huán)水管路)的連接方式采用快裝和易清潔形式,。
料斗上要求有視窗,,可以觀察物料的多少。
干法制粒機(jī)制出的顆粒進(jìn)入振動(dòng)篩過篩分級(jí),,得到符合要求的顆粒產(chǎn)品,篩下細(xì)粉返回料斗循環(huán)制粒,。
顆粒出口要與料桶相匹配,,并采取無塵化的自動(dòng)對(duì)接措施,,便于料桶與設(shè)備的連接,在出料口安裝插板式篩網(wǎng)(篩網(wǎng)直徑0.6cm一套,,1.0cm一套),,出料口高度和客戶進(jìn)行溝通。
過篩為二級(jí)過篩,,篩網(wǎng)目數(shù):一級(jí)篩網(wǎng)配備孔徑2.0mm、3.0mm,、4.0mm,、5.0mm各三套,二級(jí)篩網(wǎng)配備孔徑0.8mm 1.0mm,、1.2mm,、1.4mm 、1.6mm,、1.8mm、2.0mm,、3.0mm各三套,。擠壓后的料在內(nèi)部要完全進(jìn)入一級(jí)篩網(wǎng)和二級(jí)篩網(wǎng),不能拋灑,。一級(jí)篩網(wǎng),、二級(jí)篩網(wǎng)要有明顯目數(shù)標(biāo)示。
每套連線配3個(gè)400L成品周轉(zhuǎn)料斗和2個(gè)回粉料桶(按需方提供尺寸制作,,料斗、料桶與密封蓋分別標(biāo)識(shí)上對(duì)應(yīng)編號(hào)及精確重量,,重量保留小數(shù)點(diǎn)后1位),,周轉(zhuǎn)料斗和回粉料桶必須與振動(dòng)篩分機(jī)出料口密閉對(duì)接(配置呼吸器),,有效防止粉塵外溢;周轉(zhuǎn)料斗通過提升上料機(jī)上料與HF-4000方錐混合機(jī)有效對(duì)接,。
周轉(zhuǎn)料斗,、料桶的輪子為可剎車的萬向輪,軟聚氨酯材質(zhì),,不磨環(huán)氧彩
砂地面,其中周轉(zhuǎn)料斗的輪子承重不低于400千克,。
每套連線配置一個(gè)踏步梯(配置帶扶手和可剎車的萬向輪),,軟聚氨酯材質(zhì),不磨環(huán)氧彩砂地面,,踏步梯高度適合人員清理干法制粒機(jī)頂部衛(wèi)生,。
每套連線振動(dòng)篩分機(jī)各配18目、20目,、24目、60目,、80目篩網(wǎng)各三套,;
制粒裝置應(yīng)采用模塊化設(shè)計(jì),需拆卸部件應(yīng)使用少量工具即可拆卸組裝,,轉(zhuǎn)換品種時(shí)設(shè)備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時(shí)間不得超過2小時(shí),。
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