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URS01-1

根據(jù)市場預測化藥一次性評定生產(chǎn)條件要求,、人力資源預計設備涉及產(chǎn)品的批量,、每日班次等,，確定設備的主要運行工況,。

URS01-2

設備功能失調(diào)或者故障的情況下,，必須配備所有必要的保護措施,，保證設備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài),。必須提供設施保證人員,，產(chǎn)品和設備安全。

URS01-3

根據(jù)工藝要求和設備的特性確定設備的安裝區(qū)域和位置要求,。

URS01-4

環(huán)境空氣的潔凈級別要求,、擺放空間要求。

URS01-5

提出設備的電壓,、電流,、功率、幾相幾線制,、接線圖以及線纜要求,。

URS01-6

提出供水、壓縮空氣,、真空原,，管道等要求。

URS01-7

提供表面涂層色彩要求,，表面粗糙度要求,，表面平整度,、直線度，表面鍍鉻,，表面氧化處理,，表面噴塑等，及關鍵零部件的材質(zhì),、選型要求等,。

URS01-8

對設備提供的功能提出具體的技術要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量要求,、關鍵工藝控制,、安裝要求,、設備功能要求,、控制與保護功能要求、其他功能要求,、安裝要求等,。

URS01-9

提出控制系統(tǒng)軟硬件的要求、控制模式,、數(shù)據(jù)分析,、存儲、備份,、恢復,、打印、安全管理等,。

URS01-10

提出設備所需儀表,、傳感器、變送器等的控制模式,、類型,、數(shù)量、準確度,、精度和校驗等要求,。

URS01-11

物料接觸處無死角，易于清洗,。

URS01-12

食品級,、無毒。

URS01-13

對供應商需要提供的各類圖紙,、文件的列表,，如使用和維護手冊、圖紙,、接線圖,、備件清單,、材質(zhì)證明等證書、校驗方法,、報警清單,、備份等。

URS01-14

向供應商提出設備的安裝職責,、試車職責,、培訓職責等。

URS01-15

根據(jù)設備的類型,，提出設備的驗證和確認需求,，提交必需的各類驗證和確認文件。

URS01-16

要求供應商提供設備維護,、校驗的建議,，保質(zhì)期間和保質(zhì)期外的設備現(xiàn)場維護的響應速度，提供備品,、備件的響應速度,。

URS01-17

供應商的基本資質(zhì)要求、供應商對URS各項目要求能否滿足予以確認,。