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URS01-1

根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)化藥一次性評(píng)定生產(chǎn)條件要求,、人力資源預(yù)計(jì)設(shè)備涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等,，確定設(shè)備的主要運(yùn)行工況,。

URS01-2

設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護(hù)措施,，保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個(gè)安全狀態(tài),。必須提供設(shè)施保證人員，產(chǎn)品和設(shè)備安全,。

URS01-3

根據(jù)工藝要求和設(shè)備的特性確定設(shè)備的安裝區(qū)域和位置要求,。

URS01-4

環(huán)境空氣的潔凈級(jí)別要求、擺放空間要求,。

URS01-5

提出設(shè)備的電壓,、電流、功率,、幾相幾線(xiàn)制,、接線(xiàn)圖以及線(xiàn)纜要求。

URS01-6

提出供水,、壓縮空氣,、真空原，管道等要求,。

URS01-7

提供表面涂層色彩要求,，表面粗糙度要求，表面平整度,、直線(xiàn)度,，表面鍍鉻，表面氧化處理,，表面噴塑等,，及關(guān)鍵零部件的材質(zhì)、選型要求等,。

URS01-8

對(duì)設(shè)備提供的功能提出具體的技術(shù)要求,，如：產(chǎn)品質(zhì)量要求、關(guān)鍵工藝控制,、安裝要求,、設(shè)備功能要求、控制與保護(hù)功能要求,、其他功能要求,、安裝要求等。

URS01-9

提出控制系統(tǒng)軟硬件的要求,、控制模式,、數(shù)據(jù)分析,、存儲(chǔ)、備份,、恢復(fù),、打印、安全管理等,。

URS01-10

提出設(shè)備所需儀表,、傳感器、變送器等的控制模式,、類(lèi)型,、數(shù)量、準(zhǔn)確度,、精度和校驗(yàn)等要求,。

URS01-11

物料接觸處無(wú)死角，易于清洗,。

URS01-12

食品級(jí),、無(wú)毒。

URS01-13

對(duì)供應(yīng)商需要提供的各類(lèi)圖紙,、文件的列表,，如使用和維護(hù)手冊(cè)、圖紙,、接線(xiàn)圖,、備件清單、材質(zhì)證明等證書(shū),、校驗(yàn)方法,、報(bào)警清單、備份等,。

URS01-14

向供應(yīng)商提出設(shè)備的安裝職責(zé),、試車(chē)職責(zé)、培訓(xùn)職責(zé)等,。

URS01-15

根據(jù)設(shè)備的類(lèi)型,，提出設(shè)備的驗(yàn)證和確認(rèn)需求，提交必需的各類(lèi)驗(yàn)證和確認(rèn)文件,。

URS01-16

要求供應(yīng)商提供設(shè)備維護(hù),、校驗(yàn)的建議,，保質(zhì)期間和保質(zhì)期外的設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)的響應(yīng)速度,，提供備品、備件的響應(yīng)速度,。

URS01-17

供應(yīng)商的基本資質(zhì)要求,、供應(yīng)商對(duì)URS各項(xiàng)目要求能否滿(mǎn)足予以確認(rèn),。