1

熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥器具型）

CT-C-0

1

臺(tái)

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

2

熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥物料型）

CT-C-2

5

臺(tái)

用于飲片、濕顆粒,、噴干粉的干燥。

3

熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥器具型）

CT-C-2

3

臺(tái)

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

URS01 

二門四車，烘干物料的烘箱為單向開門,，烘干器具的烘箱為雙扉互鎖，處理能力不低于240Kg,，可12小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠,。

必需

URS02 

每臺(tái)烘車配24個(gè)烘盤,，烘盤一次成型，烘盤高度45mm,。

640X460X45mm 厚度0.6mm 材質(zhì)SUS304

必需

URS03 

采用蒸汽加熱，加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控,，溫度檢測(cè)儀表精度應(yīng)≤±1℃,，腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。（配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥,，指定品牌：上海巨良）

必需

URS04 

干燥后物料水分含量在3%-5%之間,，容器具表面水分為0。

必需

URS05 

干燥處理后設(shè)備及其部件的清洗應(yīng)方便可行,。

必需

URS06 

設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不得與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附物料或向物料中釋放物質(zhì)。

必需

URS07 

箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關(guān)零部件,、烘盤、烘車,、過濾器外框和風(fēng)管等選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,，附有材質(zhì)證明文件。

必需

URS08 

所用控制器及操作件均應(yīng)布局合理,，控制面板上所有的按鈕應(yīng)有簡(jiǎn)體中文標(biāo)識(shí),，便于識(shí)別。

必需

URS09 

箱體材料折邊不能有死角和間隙,，箱體內(nèi)壁全部滿焊,，粗糙度Ra＜0.6μm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,，接觸無毛刺,。烘盤平整，無裂紋,，無皺皮。烘車與烘盤易清洗,，裝卸物料輕便,，烘車移動(dòng)進(jìn)退靈活。

必需

URS10 

設(shè)備外表面選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,，厚度不小于外部1.2mm,，內(nèi)部1.5mm底部2.0mm,，

采用拉絲處理粗糙度Ra＜1.2μm,，所有的焊接處理平整光滑。

必需

URS11 

設(shè)備具有保溫功能,，表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度,。

必需

URS12 

熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制,，只有熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)開啟后才能正常蒸汽加熱。

必需

URS13 

熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)意外停止及箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時(shí),，停止加熱并聲光報(bào)警提示,。

必需

URS14 

熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備應(yīng)具有溫度驗(yàn)證檢測(cè)口。

必需

URS15 

設(shè)備必須的結(jié)構(gòu)鋼,、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理，應(yīng)確保不脫落,、不滲透,、耐腐蝕,、易清潔。

必需

URS16 

進(jìn)風(fēng),、排濕均需配高效過濾排風(fēng)口有防倒灌裝置,，清洗設(shè)備時(shí)不損壞過濾器,，過濾效果符合D級(jí)潔凈區(qū)使用要求。進(jìn)風(fēng)采用初,、中、高效三級(jí)過濾,，采用室外風(fēng),。

必需

URS17 

烘車進(jìn)烘箱要有斜板導(dǎo)入，烘車輪子為尼龍材質(zhì),，應(yīng)耐磨,、耐熱，使用時(shí)不得脫落異物,。

必需

URS18 

設(shè)備使用的墊圈,，密封圈和O形圈應(yīng)至少是耐熱、食品級(jí)別，聚合材料制造食物級(jí)別的,，能確保在溫度變化下的密封性,；軸流機(jī)需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,，出風(fēng)勻風(fēng)柵為卡扣設(shè)計(jì),，調(diào)節(jié)方便和拆卸方便。

必需

URS19 

所有附件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求,，無污染,，生銹，表面易清潔,。

必需

URS20 

設(shè)備設(shè)計(jì)制造必須符合《物料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）要求,。

必需

URS21 

設(shè)備運(yùn)行綜合性能：設(shè)備配備良好的減振、傳動(dòng),、變速、潤滑裝置,，在維修保養(yǎng)周期內(nèi),，連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,，沒有明顯的振動(dòng)和噪聲現(xiàn)象,，始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。

必需

URS22 

設(shè)備的潤滑和冷卻應(yīng)可靠密封,，防止泄漏對(duì)物料造成污染，對(duì)有物料污染風(fēng)險(xiǎn)的部位應(yīng)使用食品級(jí)潤滑油和冷卻液,。

必需

URS23 

設(shè)備在最高速運(yùn)行時(shí)距離主機(jī)正面1.5m處設(shè)備噪聲小于65dB,。

必需

URS24 

設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ，并設(shè)可靠的接地及抗干擾系統(tǒng),。

必需

URS25 

設(shè)備邊緣應(yīng)該平整,，沒有潛在的毛刺,、尖角等傷及操作人員。

必需

URS26 

電力故障時(shí),，設(shè)備自動(dòng)停止,，以保護(hù)人員安全，不會(huì)造成對(duì)設(shè)備的損壞,，同時(shí)應(yīng)不損壞產(chǎn)品質(zhì)量,；電力故障解除后，設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運(yùn)轉(zhuǎn),，必須人工開啟電源啟動(dòng)運(yùn)行,。

必需

URS27 

設(shè)備動(dòng)力傳輸系統(tǒng)上的防護(hù)罩必須以機(jī)械方式固定，不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置,；否則該防護(hù)罩必須配備一種裝置,，在開啟或拆除防護(hù)的情況下，該裝置將自動(dòng)緊急停機(jī),。

必需

URS28 

高溫部位有明顯的安全警示標(biāo)識(shí),。

必需

URS29 

顯示屏可以設(shè)置屏幕保護(hù)。

必需

URS30 

電器布線整齊,、無錯(cuò)亂現(xiàn)象,，各電器接線點(diǎn)應(yīng)聯(lián)接牢固并編號(hào)區(qū)分。

必需

URS31 

電控柜防腐,、防水性能良好,，強(qiáng)、弱電分開,，柜內(nèi)布局緊湊整齊,，可靠接地；具有較強(qiáng)的抗干擾能力,；電纜及設(shè)備標(biāo)號(hào)清晰準(zhǔn)確,。

必需

URS32 

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，須確保易拆裝,、無死角、易清潔,，符合藥用要求,。

必需

URS33 

用擦機(jī)布（清洗液或無腐蝕性的洗潔精）清潔設(shè)備表面時(shí)，設(shè)備不會(huì)出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象,。

必需