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佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準備完畢,靜待政策放開
佛慈制藥(002644.SZ)公司人士在券商組織的電話會議上表示,,公司目前300個以上的中藥單方配方顆粒技術工藝標準和質量標準都已經(jīng)儲備完畢,,等到政策放開后有望快速發(fā)展,。
值得一提的是,,食藥監(jiān)總局此前已批準6家中藥企業(yè)開展中藥單方配方顆粒生產(chǎn)試點,,而中藥復方配方顆粒尚未獲批生產(chǎn),。該人士指出,,除單方配方顆粒外,,甘肅省中醫(yī)藥管理局另委托公司開展復方配方顆粒的科技立項工作,,目前已開展復方篩選,、質量標準制定等前期技術準備工作,。他表示,,復方配方顆粒是甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范省規(guī)劃中的重要組成部分。
在該電話會議上,,一位中國中醫(yī)科學院中藥所專家指出,,中藥單方配方顆粒試點已將近十五年,,行業(yè)放開呼聲較大,,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)此前多次召集專家進行討論,,但目前尚未給出明確的時間表,。
中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學技術,,仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式,將中藥飲片經(jīng)浸提,、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品,。該產(chǎn)品毛利水平較高,,一般在70%以上,,而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右,。
2001年,CFDA批準6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn),,包括華潤三九(000999.SZ),、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)(300026.SZ)旗下北京康仁堂藥業(yè)等,。其中,,紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來自上述業(yè)務貢獻。
值得一提的是,,由于中藥配方顆粒技術門檻不高,,且利潤率較高,很多中藥企業(yè)都有意進入,。2012年9月,,國家藥典委員會布置啟動12個中藥配方顆粒質量標準示范性研究工作;同時,,吉林和安徽省也放開了中藥配方顆粒試點企業(yè)資質。
然而,,2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,,嚴令禁止各省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)。
有券商研報顯示,,2006年中藥配方顆粒市場規(guī)模僅2.28億,,2013年市場規(guī)模高達42億,復合增長率高達51.6%,。
力馬干燥科技中藥配方專用噴霧干燥設備,,其工藝原理為:利用高速離心式霧化器將物料分散為霧狀,,與熱空氣充分接觸,瞬間實現(xiàn)干燥,,形成粉狀或顆粒狀成品,。該系統(tǒng)干燥速度快,、操作簡單、維護方便,,解決了困擾藥品生產(chǎn)企業(yè)多年的物料中有黑點,、塔內掛壁粘料、產(chǎn)品易吸潮結塊,、更換品種時清洗困難等諸多難題,,遙遙領先于同行業(yè)其他中藥生產(chǎn)設備。
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