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中藥配方顆粒的噴霧干燥生產(chǎn)工藝

傳統(tǒng)煎劑的煎煮時間一般為半小時左右,，煎煮2~3次,，根據(jù)個別飲片的藥性不同，又有先煎后下之分,。

工業(yè)化的配方顆粒生產(chǎn)工藝中,，除了煎煮，尚有濃縮和干燥的工序,。因此,，最終產(chǎn)品是否能與傳統(tǒng)湯劑等效，生產(chǎn)工藝是至關(guān)重要的一步,。因而生產(chǎn)工藝研究備受關(guān)注,，研究重點主要集中在提取工藝、干燥工藝和成型工藝,。中藥配方顆粒,，是由單味藥飲片提取，在不同的處方中發(fā)揮功效不同,，產(chǎn)生相關(guān)功效的化學(xué)成分也可能不同,，因此在生產(chǎn)工藝的選擇方面，應(yīng)該與傳統(tǒng)水煎煮液進(jìn)行全成分的比較研究,，如用某種或某組特定的成分判斷工藝的優(yōu)劣,，可能會顧此失彼而損失某些成分，影響到療效,。

如傳統(tǒng)方劑防己黃芪湯為水煎劑,，水煎煮液中僅能煎出約 9%粉防己堿。而采用 70%乙醇提取工藝制備的防己黃芪顆粒中,，粉防己堿的提取率高達(dá) 80%,，70%的乙醇提取工藝，很多大分子成分如多糖,、單寧類很難提取出來,，因此這樣的工藝是否合理，與傳統(tǒng)煎劑的療效是否等效,，以及安全性是否符合要求,，值得進(jìn)一步研究探討。

根據(jù)中藥所含成分的不同,，配方顆粒劑的提取,、干燥制粒工藝各有所異。常規(guī)一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取,，然后經(jīng)常壓蒸發(fā)或減壓蒸發(fā)成清膏,，加輔料混勻，制粒干燥。但是,，這種常規(guī)的工藝對有些中藥并不合適,，如傳統(tǒng)的靜態(tài)沸騰提取濃縮，會使揮發(fā)性有效成分散失,，或某些有效成分因受長時間高溫而分解,，進(jìn)而影響藥效；或淀粉糊化難以處理,；采用醇沉法也會造成有效成分丟失等,。因此，新技術(shù)新工藝如動態(tài)提取,、濃縮新工藝,、冷凍干燥、一步制粒（流化制粒/噴霧干燥制粒）等,，不斷用于配方顆粒生產(chǎn)中,。