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熱風(fēng)循環(huán)烘箱用戶需求規(guī)格說明書URS
1.1URS01：設(shè)備性能及主要工藝要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS01-1 | 本機組適用于雜件及圓桶等烘干,，圓桶最大尺寸直徑500mm高600mm。 | 必需 |
URS01-2 | 采用蒸汽作為熱源,，溫度控制在60~110℃,，蒸汽壓力0.4~0.6MPa，以蒸汽壓力0.6MPa為準(zhǔn),，空載時加熱至110℃加熱時間小于60分鐘,。 | 必需 |
1.2URS02：設(shè)備制造及材質(zhì)要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS02-1 | 烘箱內(nèi)外壁均采用304不銹鋼，內(nèi)壁δ=2.0mm內(nèi)腔滿焊,，圓角過渡,，保溫層為優(yōu)質(zhì)材料保溫,，保溫層內(nèi)無滲水現(xiàn)象。箱體內(nèi)外表面平整,、光滑,、包澤一致，做亞光處理,，箱體外表面不大于3mm/1000mm,。加熱片、風(fēng)管均為304不銹鋼材質(zhì)制造,。 | 必需 |
URS02-2 | 進風(fēng)風(fēng)機葉輪,、渦殼均采用不銹鋼制作，保證循環(huán)風(fēng)量潔凈,，選擇用大風(fēng)量,、高風(fēng)壓離心風(fēng)機作為循環(huán)風(fēng)機強制通風(fēng)，保證物品烘干速度及干燥均勻度,。 | 必需 |
URS02-3 | 料車705*950*1400,，為304不銹鋼焊制，立柱用不銹鋼主管,，橫梁為不銹鋼角鋼,，采用氬弧焊接,。車輪為用耐高溫尼龍輪,，直徑規(guī)格為3英寸，每輛車配2個定向輪,，2個變向輪,，整體結(jié)構(gòu)合理，烘車移動進退靈活,，易清洗,。 | 必需 |
URS02-4 | 烘箱軌道依據(jù)料筒圖紙設(shè)計。 | 必需 |
URS02-5 | 設(shè)備采用雙扉型設(shè)計,，進料門與出料門要實現(xiàn)自動互鎖,。 | 必需 |
URS02-6 | 設(shè)備加熱系統(tǒng)集中在密閉的不銹鋼箱體內(nèi)，保溫效果好,，高溫高效過濾器為抽屜式快裝結(jié)構(gòu),，能快速的清洗及更換，配套連接件與系統(tǒng)連接采用蝶型螺絲快裝設(shè)計,，方便維護,、檢修。 | 必需 |
URS02-7 | 烘箱門鎖采用可調(diào)松緊門鎖,，鎖緊性能好,，操作方便,。門與箱體之間采用耐高漸無毒硅橡膠密封。烘箱保溫層采用超細(xì)玻璃棉,。 | 必需 |
URS02-8 | 系統(tǒng)中所有圓法蘭全部采用快裝卡箍連接,，方法蘭全部采用蝶型螺絲快裝設(shè)計，方便管道拆裝和清洗,。 | 必需 |
URS02-9 | 設(shè)備主機上設(shè)有快速驗證口,，方便在工作過程中對溫度、濕度的檢測,。 | 必需 |
URS02-10 | 配有西門子PLC,、施耐德觸摸屏，安裝溫濕度傳感器,，可實現(xiàn)自動控溫及自動排濕,。數(shù)據(jù)可以在觸摸屏上采用USB導(dǎo)出。 | 必需 |
URS02-11 | 采用濕度傳感器輔助檢測箱內(nèi)濕度,，不用頻繁開啟烘箱門,，在觸摸屏上輔助反饋濕度情況，排濕采用自動排濕,。主要電氣采用正泰品牌,。 | 必需 |
1.3URS03：安全要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS03-1 | 電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
URS03-2 | 安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn),。 | 必需 |
URS03-3 | 過載保護,、漏電跳脫裝置 | 必需 |
URS03-4 | 距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在75db以下。 | 必需 |
URS03-5 | 設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理,，在容易發(fā)生危險處設(shè)立警示牌,。 | 必需 |
URS03-6 | 電力故障時，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài),，以保護操作者,、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。 | 必需 |
URS03-7 | 重新開啟動力必須人工操作,，當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能是自動運行,。 | 必需 |
1.4URS04：電氣要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS04-1 | 使用3 相5線制電源，220/380V,， 50 Hz,。 | 必需 |
URS04-2 | 電器控制相對獨立，且防塵,，有自動程序,。 | 必需 |
URS04-3 | 所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。 | 必需 |
URS04-4 | 設(shè)備具有接地線 | 必需 |
URS04-5 | 所有的線路應(yīng)走接線槽,。 | 必需 |
URS04-6 | 所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),，電壓≤36伏特,。 | 必需 |
URS04-7 | 所有的電氣元件要有合格證。 | 必需 |
1.5URS05：安裝環(huán)境
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS05-1 | 設(shè)備安裝在制劑車間工段 | 必需 |
URS05-2 | 所有設(shè)備上的儀器,、儀表應(yīng)易于維護和校驗,。 | 必需 |
1.6URS06:設(shè)計確認(rèn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS06-1 | 制造商提交需方公司DQ方案文件。需方公司審批和執(zhí)行確認(rèn),。 | 必需 |
URS06-2 | DQ文件中應(yīng)對所采用的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)進行明確,，提供備品備件清單。DQ中還應(yīng)對該設(shè)備所具備的功能,，能力等進行詳細(xì)描述,。需方公司按照批準(zhǔn)的方案進行設(shè)計確認(rèn)和協(xié)助編寫報告。 | 必需 |
URS06-3 | 合同簽訂15日后需方對制造商進行設(shè)備DQ確認(rèn),，制造商于DQ確認(rèn)后一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報告,。 | 必需 |
1.7URS07:包裝運輸要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS07-1 | 包裝采用薄膜包裝，保證設(shè)備在運輸途中不受損傷,。 | 必需 |
URS07-2 | 設(shè)備到貨,，拆箱時供應(yīng)方必須陪同使用方人員進行拆箱，如果供應(yīng)方書面授權(quán)需方自行拆箱,，拆箱后發(fā)現(xiàn)設(shè)備及所有任何損壞,、缺失，供應(yīng)方應(yīng)負(fù)全責(zé),。 | 必需 |
URS07-3 | 供應(yīng)方負(fù)責(zé)運輸設(shè)備的運費及途中的安全,。 | 必需 |
1.8URS08: 工廠驗收測試
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS08-1 | 制造商按本URS文件、招投標(biāo)文件中對FAT的要求編寫測試方案,。方案中應(yīng)提供可在工廠現(xiàn)場進行的測試項目清單,。 | 必需 |
URS08-2 | 需方在制造商工廠同制造商共同進行FAT確認(rèn)后，制造商于FAT確認(rèn)后一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報告,。 | 必需 |
URS08-3 | FAT由廠商在制造商工廠進行。在FAT完成后交貨,。FAT內(nèi)容應(yīng)包括但不限內(nèi)容包： 1,、根據(jù)買方URS、相關(guān)規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn),，列出測試內(nèi)容； 2,、完成FAT測試報告,； 3、交付系統(tǒng)的范圍確認(rèn),； 4,、交付文件的確認(rèn),； 5、設(shè)備外觀確認(rèn),； 6,、硬件系統(tǒng)測試： 7、軟件系統(tǒng)確認(rèn)： 包括：控制系統(tǒng) 8,、設(shè)備電器安裝確認(rèn),； 9、設(shè)備運行檢測（包括性能測試,、系統(tǒng)參數(shù)測試等）,； 10、FAT偏差表,； 11,、文件簽署清單； 12,、測試設(shè)備清單,； 13、圖表確認(rèn)清單,； 14,、證書確認(rèn)。 | 必需 |
1.9URS09: 文件資料要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS09-1 | 設(shè)備配置清單及易損件價格表清單 | 必需 |
URS09-2 | 各罐體及附件（人孔,、管口）,、密封件等與藥液接觸部位的材質(zhì)證明 | 必需 |
URS09-3 | 各提取罐的質(zhì)量證明文件：產(chǎn)品合格證、制造許可證,、產(chǎn)品技術(shù)特性表,、產(chǎn)品流程圖、安全附件一覽表,、產(chǎn)品銘牌拓印件,、壓力容器質(zhì)量監(jiān)檢報告。 | 必需 |
URS09-4 | FDS（設(shè)備功能設(shè)計說明）文件 功能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)包括：設(shè)備簡述,、設(shè)備操作步驟,、互鎖以及結(jié)構(gòu)圖，包括功能和警報,、主要部件,、設(shè)施、儀表清單,，包括特別功能,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)清單、設(shè)備原理圖 | 必需 |
URS09-5 | 設(shè)備安裝說明指南文件，安裝圖紙（應(yīng)注明外接公用工程設(shè)施接口位置及參數(shù),、裝配圖）,。 | 必需 |
URS09-6 | 設(shè)備使用維護手冊、設(shè)備主要部件,、控制系統(tǒng),、外購部件使用維護手冊 | 必需 |
URS09-7 | 設(shè)備主機、附屬設(shè)備或外購部件的檢測報告 | 必需 |
URS09-8 | 與產(chǎn)品接觸表面材料材檢驗報告 | 必需 |
URS09-9 | 儀器儀表校驗報告,，要在其IQ文件中提交原始的有效的校驗證明和執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),。。設(shè)備上所有按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的必須進行校驗的儀器,、儀表,、計量器具等應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M行校驗，提供計量監(jiān)督局出具的正式校驗報告（原件）,。 | 必需 |
URS09-10 | 設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤滑油時,，潤滑油應(yīng)為食用級，提供材質(zhì)證明書,。 | 必需 |
URS09-11 | SOP草案：操作SOP,、清潔SOP、維護保養(yǎng)SOP及預(yù)防性維修方案,。 | 必需 |
URS09-12 | 驗證文件：FAT及4Q草案（DQIQPQOQ） | 必需 |
1.10URS10:工地現(xiàn)場驗收測試
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS10-1 | 制造商按本URS中對FAT的要求編寫測試方案,。在SAT進行之前由需方公司修改和批準(zhǔn)，供應(yīng)方共同按此方案的要求進行驗收,。 | 必需 |
URS10-2 | SAT包含所有FAT測試和文件中對測試的詳細(xì)說明 | 必需 |
URS10-3 | 機器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn),，4Q確認(rèn)合格視為驗收合格，并在IQ,、OQ,、PQ確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報告。 | 必需 |
URS10-4 | 試車期限為六個月,，如六個月設(shè)備始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品或達不到生產(chǎn)工藝要求,，供應(yīng)商應(yīng)免費收回該設(shè)備，由此發(fā)生的費用由供應(yīng)商負(fù)責(zé),，并退還機器合同訂立的全部款額并賠償由此我方造成的損失,。 | 必需 |
1.11URS11: 試車要求
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS11-1 | 需方提供試車方案，并經(jīng)根據(jù)前期URS/DQ文件標(biāo)準(zhǔn)進行試機確認(rèn) | 必需 |
URS11-2 | 設(shè)備現(xiàn)場就位完畢,，進行IQ確認(rèn)前，應(yīng)對該設(shè)備進行試車運行,，制造商應(yīng)參加試車全過程并對試車中發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場解決 | 必需 |
1.12URS12:安裝確認(rèn),、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需 |
URS12-1 | 制造商提供本技術(shù)規(guī)范中IQ、OQ,、PQ包含要求的方案,，這些方案在IQ/OQ/PQ進行前由需方公司進行修改和批準(zhǔn)。 | 必需 |
URS12-2 | 制造商參加IQ,、OQ,、PQ，并在確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報告,。4Q確認(rèn)結(jié)果作為設(shè)備接收與否的依據(jù) | 必需 |
1.13URS13: 培訓(xùn)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS13-1 | 所提供的培訓(xùn)課程表隨投標(biāo)文件一起提交,。培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認(rèn)證工程師、技術(shù)員等,。 | 必需 |
URS13-2 | 投標(biāo)人必須為所有被培訓(xùn)人員提供培訓(xùn)用文字資料和講義等相關(guān)用品,。所有的資料必須是中文書寫。 | 必需 |
URS13-3 | 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容： --- 設(shè)備的基本組成,，了解各組成部分的新技術(shù),，設(shè)備原理和性能； --- 設(shè)備主要部件的裝配和拆卸,，內(nèi)部結(jié)構(gòu),； --- 設(shè)備的日常維護； --- 設(shè)備的故障分析方法與解決步驟,。 --- 提供設(shè)備潤滑點分布標(biāo)示圖紙,。注明每個加油點的機油有關(guān)信息、每次加油量,、加油周期,。 | 必需 |
URS13-4 | 投標(biāo)人免費提供技術(shù)培訓(xùn)。 | 必需 |
1.14URS14：售后服務(wù)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS14-1 | 供應(yīng)商提供的所有設(shè)備的質(zhì)保期至少為12個月(從最終驗收調(diào)試合格之日起算) ,，在質(zhì)保期內(nèi)如因設(shè)備故障（非人為故障）導(dǎo)致停產(chǎn)時,，需要延長保修期限。同時故障零件供應(yīng)商須無條件負(fù)責(zé)免費更換,。 | 必需 |
URS14-2 | 在質(zhì)保期內(nèi),，提供技術(shù)服務(wù)熱線，負(fù)責(zé)解答用戶在設(shè)備使用中遇到的問題,，并及時提出解決問題的建議和操作方法,。供應(yīng)商在接到服務(wù)要求后，應(yīng)0.5小時內(nèi)先以電話或電子郵件形式進行服務(wù)應(yīng)答,，48小時內(nèi)到用戶現(xiàn)場進行服務(wù)應(yīng)答,。提供24小時服務(wù)，維修人員到現(xiàn)場12小時內(nèi),，修復(fù)開機或提交設(shè)備維修報告,，提供不間斷的服務(wù)直到結(jié)束。如到達現(xiàn)場超過48小時仍不能排除故障，應(yīng)在5個工作日內(nèi)提供同類替代產(chǎn)品,，保證使用單位正常工作,。如不能提供替代產(chǎn)品，由于故障所造成的全部損失由供貨方承擔(dān),。,。 | 必需 |
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