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熊膽腸溶膠囊干法制粒工藝100kg

1.一種熊膽腸溶膠囊,其特征在于：膠囊由熊膽粉、崩解劑及輔料組成,，其中熊膽粉占腸溶膠囊內(nèi)容物重量的20％～100％,，崩解劑占腸溶膠囊內(nèi)容物的重量≦80％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊,，其特征在于：所述的崩解劑為預膠化淀粉,、羥丙甲纖維素、低取代-羥丙基纖維素,、交聯(lián)羧甲纖維素鈉,、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素,、聚氧乙烯,、聚維酮K30中的一種或兩種以上的復合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊,，其特征在于：所述輔料包括賦形劑,、潤滑劑、助流劑,，所述賦形劑選自于淀粉,、預膠化淀粉，乳糖,、一水乳糖,、無水乳糖,、阿拉伯膠、二氧化硅,、膠態(tài)二氧化硅,、甘露醇中的任一種，所述潤滑劑選自于硬酸鎂,、硬脂酸鎂,、硬脂酸鈣、滑石粉,、微粉硅膠中的任一種,，所述助流劑為硬酸鎂、硬脂酸鎂,、硬脂酸鈣,、滑石粉、微粉硅膠,、二氧化硅,、膠態(tài)二氧化硅、甘露醇,、山梨醇中任一種,。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊，其特征在于：所述腸溶膠囊采用干法制粒工藝制備,，壓輥速度13～20rpm,、壓力35～50bar、篩網(wǎng)孔徑0.6～1.0mm,。

5.權(quán)利要求1所述的熊膽腸溶膠囊的制備方法,，其特征在于，包括以下步驟：將熊膽粉與預膠化淀粉按照等量遞加方式混合后干法制粒,，之后將顆粒與滑石粉混合,，即得膠囊內(nèi)容物；將內(nèi)容物顆粒用膠囊填充機填充于腸溶膠囊中,，即得,。