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熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

熱熔雙螺桿擠出機兼容采用 GMP 標(biāo)準(zhǔn),、匹配擠出機性能并可集成至擠出機控制系統(tǒng)的全系列輔助設(shè)備。 這些輔助設(shè)備包括容積式或重力式計量加料器,、用于產(chǎn)品冷卻的風(fēng)冷式輸送機、用于造粒的線條口模與面切粒機以及用于快速產(chǎn)品冷卻和制片的冷卻棍/切片機裝置,。  熱熔雙螺桿擠出機可使用最少量的昂貴成分確定關(guān)鍵的工藝參數(shù),，從而加快工藝開發(fā),。 它降低了對潔凈室的空間要求，實現(xiàn)了一致,、可控的加工處理,，適用于過程分析技術(shù) (PAT)。熱熔雙螺桿擠出機還降低了按比例擴大的風(fēng)險,，縮短了產(chǎn)品切換時間,。熱熔擠出結(jié)合了固體分散技術(shù)和機械制備的諸多優(yōu)勢，實現(xiàn)了無粉塵,、連續(xù)化操作,、良好的重現(xiàn)性，以及生產(chǎn)效率,。

主要特色

平行同向雙螺桿

產(chǎn)量為5kg/h

根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)制造

模塊化,、組合式結(jié)構(gòu)

腳輪設(shè)計，方便移動

所有與產(chǎn)品接觸部分可拆卸,、可更換,，便于清潔

多區(qū)段溫度控制，適用于熱熔擠出和連續(xù)制粒

應(yīng)用范圍

1.難溶藥物增溶解,，提高生物利用度

API與高分子輔料例如VA64等預(yù)混后,，經(jīng)加料器進入熱熔擠出設(shè)備，通過調(diào)節(jié)不同溫區(qū)的溫度,，螺桿轉(zhuǎn)速等參數(shù),，使物料熔融擠出，快速制冷后打?；蚰雺撼杀鶢?，壓碎過篩，最后壓片成型,。該工藝很大程度的改善溶出,，在提高了生物利用度的同時，并沒有帶入有機溶劑,，無需后續(xù)干燥,、能耗低、設(shè)備所占體積小,。

2.緩控釋制劑

通過該技術(shù)藥物能再長時間內(nèi)持續(xù)放藥以達到長效作用或能在預(yù)訂的時間內(nèi)預(yù)訂的速度釋放,，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍之內(nèi)。

3.制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,，例如植入劑

API與PLA,、PLGA等預(yù)混，加入熱熔擠出設(shè)備熔融擠出,，通過口模成型,，隨后切割成規(guī)則棒狀物質(zhì),，通常為圓棒狀。無菌包裝后通過特制的注射器注入皮下或手術(shù)植入皮下,。該工藝過程連續(xù)簡單,，無有機溶劑加入、無粉塵,。

4.其它應(yīng)用

針對原研藥的晶型保護,，目數(shù)保護和其它固體分散制備工藝保護，熱熔擠出技術(shù)具有優(yōu)勢,，幫助實現(xiàn)藥物研發(fā),。