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30公斤干粉制粒機(jī)

安裝位置：208（綜合制劑）車(chē)間D級(jí)潔凈區(qū),；

環(huán)境溫度：18～26℃,；溫度：35～75%

該設(shè)備應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》的要求

穩(wěn)定產(chǎn)能：合格顆粒在30公斤/小時(shí)以上,。

合格顆粒標(biāo)準(zhǔn)：能通過(guò)14目篩，且不能通過(guò)60目篩的顆粒為合格顆粒,。

該設(shè)備應(yīng)配套聯(lián)動(dòng)篩分功能,，分別設(shè)置收集細(xì)粉和成品顆粒裝置

每批生產(chǎn)前、中,、后顆粒均勻性應(yīng)符合要求,。

干法制粒機(jī)的漏粉（污粉）率不大于1%。

運(yùn)行中壓輪有實(shí)時(shí)監(jiān)控，能夠反應(yīng)壓輪的負(fù)載大小,，使壓片密度一致,，制粒均勻。

設(shè)備連續(xù)工作時(shí)間不少于8小時(shí)/天,。

設(shè)備具有除塵功能,，且除塵效果可靠，有效的防止粉塵飛揚(yáng),，有粉塵回收裝置,。

與物料接觸的金屬部件：材質(zhì)均需選用304以上材質(zhì)的不銹鋼，粗糙組Ra＜0.8um,，需提供材質(zhì)證明,；料斗中有攪拌裝置；

與物料直接接觸的墊圈,、密封圈非金屬材料應(yīng)采用食品級(jí)/藥用級(jí)的材料,，并提供材料證明，且正常使用情況下,，不容易破損及破損后不產(chǎn)生脫落性顆粒,，且要易于拆卸和組裝。

設(shè)備內(nèi)外表面做拋光處理,，所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡,，平整、光潔,，確保易清潔,。