
常州力馬干燥科技有限公司

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12位手動溶出儀
銳拓RT612 手動溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置,。其機械參數(shù)精準,,性能穩(wěn)定,,且擁有完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),,適用于各種標準化的溶出測試,。
自動同步投藥
(1)標配自動投藥模塊,,可以實現(xiàn)所有樣品自動同步投藥,,投藥時間點可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。
(2)投藥后,,取樣時間自動計時,,到達取樣時間點前,會有提示鳴響,。
靈活精準的取樣方式
(1)取樣位置自動定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測試預設的實驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,,自動定位取樣針的取樣位置。
(2)非駐留式取樣針,,減少測試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生,。
(3)靈活的取樣方式,支持自動取樣和手動取樣,。
(4)自動取樣:另外配置自動取樣工作站的情況下,,可以通過自動取樣工作站在預設的取樣時間點進行自動取樣。
(5)手動取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預留的取樣口進行手動取樣,,或使用自動定位取樣針進行手動取樣,。
槳籃共軸分體式設計
(1)籃法、槳法,、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設計,。
(2)籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個轉(zhuǎn)軸上自由切換,無需重新定位,,準確方便,,大量節(jié)省實驗時間。
(3)溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,,便于清潔,,無殘留風險。
(4)溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,,有效應對各種實驗條件。
溶出杯包覆式設計
銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設計,,有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
快捷準確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個凸扣對準安裝平臺底座孔位的三個凹位,,放入溶出杯,,順時針方向旋轉(zhuǎn)30°,,即可完成安裝。
淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,,一體化平整的溶出杯安裝平臺十分方便清潔,。
先進的機械部件設計
(1)驅(qū)動頭采用智能自動升降方式:溶出儀驅(qū)動機頭精準可靠地升降,確保攪拌軸高度,、中心位置等關鍵實驗參數(shù)擁有極高的準確度和重現(xiàn)性,。
(2)高清晰度8寸寬面觸摸屏,清晰呈現(xiàn)實驗流程和測試參數(shù),,方便操作,。
(3)非駐留式溫度探針,在每個預設的取樣時點監(jiān)控溶出介質(zhì)的溫度,。
(4)水浴槽采用一體成型圓角設計:水浴循環(huán)無死角,,恒溫能力優(yōu);無清潔死角,,水浴排水口位于水浴槽底部,,可以保證水浴可以完全排干。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
(1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡單,,容易上手,;可以存儲至少500種溶出實驗方法;系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲,。
(2)用戶權限管理:可以預設至少100個登陸賬號,,用戶登陸密碼保護;可以分配至少3種用戶權限(系統(tǒng)管理員,,實驗室主管,,實驗分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風險評估,,靈活地自定義各種權限等級的權限細則,。
(3)審計追蹤:各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能,包括登陸記錄,、實驗記錄,、操作記錄、清潔記錄等,。
(4)電子數(shù)據(jù)完整性:實驗時能夠同步生成準確的電子數(shù)據(jù),,每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄,并支持PDF格式導出,;實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索,、導出、備份和打??;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護,,避免被隨意篡改和刪除,。
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