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埃索美拉唑鎂腸溶微丸流化床包衣機(jī)XLB-30

埃索美拉唑鎂腸溶微丸的制備方法,，具體地說，是一種聚丙烯酸樹脂乳膠液在埃索美拉唑鎂腸溶微丸制備中的應(yīng)用,。全程采用流化床包衣機(jī)底噴的方式包衣,，使得藥物包衣含量均勻度較好，克服了擠出滾圓機(jī),、離心包衣機(jī)包衣不均勻的問題,。本發(fā)明采用的腸溶衣材料是一種新型的聚丙烯酸樹脂乳膠液，具有很好的成模性,、增塑性,，所得的的腸溶衣無色無味、柔性好,，具有良好的抗裂性,，在熱、光,、空氣及一定濕度條件下表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性,。相比于傳統(tǒng)使用的L30D-55，該包衣材料具有粘度高,，用量少,，能適應(yīng)快速包衣，色澤重現(xiàn)性好的特點(diǎn),。這是將這種包衣材料應(yīng)用于埃索美拉唑鎂微丸的腸溶包衣中,。

先將羥丙甲基纖維素2-10重量份分散在50-200重量份藥用乙醇中，加入50-100重量份的純化水,，待羥丙甲纖維素全部溶脹后加入23重量份0-20μm的埃索美拉唑鎂三水合物配制含藥包衣液,，在流化床中用底噴方式將含藥包衣液噴霧包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上，形成含藥丸芯,；

含藥丸芯的制備采用流化床包衣機(jī),，參數(shù)為預(yù)熱至40℃，進(jìn)風(fēng)溫度50-55℃,，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/.分,，風(fēng)量30HZ，針閥壓力1.6bar,，底噴壓力2.5bar,。

將處方量的10-100重量份的胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑邊攪拌邊分散于150-300重量份的純化水中,，即得隔離衣包衣液，在流化床中用底噴方式對(duì)含藥丸芯進(jìn)行隔離衣的包衣,。譯

[0013] 隔離衣包衣采用流化床包衣機(jī),，參數(shù)為預(yù)熱至45℃，進(jìn)風(fēng)溫度50℃,，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速5.5-7.5轉(zhuǎn)/.分,，風(fēng)量30-38HZ，針閥壓力2.2bar,，底噴壓力3bar,。