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阿莫西林干法制粒LG-200

阿莫西林干法制粒LG-200
力馬干燥  2020-12-31  |  閱讀:1986

阿莫西林干法制粒LG-200

阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法,其特征在于包括以下步驟: a. 按比例稱量如下原料: 阿莫西林原粉 500g 內(nèi)加崩解劑 9g 十>烷基硫酸納 2. 9g 硬脂酸鎂 2. 9g 滑石粉 5. Sg 外加崩解劑交聯(lián)聚維酮 5. 8g ; 所述內(nèi)加崩解劑選自羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)聚維酮; b. 將阿莫西林原粉粉碎,,過80目篩,; c. 將內(nèi)加崩解劑與阿莫西林混合均勾,,投入干法制粒機(jī),,擠壓壓力為6kpa至15kpa,擠 壓成堆密度為0. 7mg/ml至0. 9mg/ml的片狀,;經(jīng)震蕩破碎為顆粒,,選擇顆粒粒徑60目以下 10%至40% ;60目以上篩分截留60%至90% ; d. 將藥物顆粒和其余輔料混合均勻,裝膠囊,,即得阿莫西林膠囊,。

阿莫西林干法制粒膠囊的制備方法,,其特征在于,所述c步中 所述擠壓壓力7kpa至8kpa,,阿莫西林顆粒堆密度0? 75mg/ml至0? 80mg/ml ;經(jīng)震蕩破碎為 顆粒,,藥物顆粒粒徑60目以下20%至30% ;60目以上70%至80%。

技術(shù)領(lǐng)域

干法制粒的膠囊制劑工藝,,更具體涉及阿莫西林干法制粒膠囊的制備 方法,。

背景技術(shù)

阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素。臨床上用于治療扁桃體炎,、喉炎,、肺炎、慢性支 氣管炎,、泌尿系統(tǒng)感染,、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎,、肝膽系統(tǒng)感染,、敗血癥、傷寒,、痢疾 等,。

阿莫西林膠囊主藥含量高,口服方便,,在胃腸道崩解,、吸收迅速,25分鐘內(nèi)溶出度 達(dá)到85%以上,,藥物75-90%在胃腸道吸收,,食物對(duì)阿莫西林的吸收影響不顯著。阿莫西林 膠囊具有良好的藥物經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果,,收錄為醫(yī)保甲類處方藥,。

阿莫西林膠囊制備采用填充法,阿莫西林細(xì)粉中存在空氣較多,,流動(dòng)性不如顆粒,, 不能直接填充膠囊,,須經(jīng)制粒后使用,。

制粒方式包括濕法制粒和干法制粒兩種。

濕法制粒中,,阿莫西林需經(jīng)潤(rùn)濕與輔料混合制粒,,經(jīng)過高溫干燥,對(duì)藥物的穩(wěn)定性 有較大影響,。通過干法制??梢员苊膺@方面的缺陷,即將藥品在較強(qiáng)壓力下干法制得結(jié)構(gòu) 緊密的顆粒。并且顆??諝夂康?,流動(dòng)性好易于填充。干法制粒主要采用干法擠壓制備,, 即將藥物細(xì)粉與適宜輔料分別過篩并經(jīng)混合后制劑擠壓成片,,經(jīng)震蕩破碎為適宜顆粒。該 方法工藝過程簡(jiǎn)單,,不必經(jīng)過制粒干燥的過程,,省時(shí)且可保證藥物穩(wěn)定性。


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