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背景技術(shù)

阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,。臨床上用于治療扁桃體炎,、喉炎、肺炎,、慢性支 氣管炎,、泌尿系統(tǒng)感染,、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎,、肝膽系統(tǒng)感染,、敗血癥、傷寒,、痢疾 等,。

阿莫西林膠囊主藥含量高，口服方便,，在胃腸道崩解,、吸收迅速，25分鐘內(nèi)溶出度 達(dá)到85%以上,，藥物75-90%在胃腸道吸收,，食物對(duì)阿莫西林的吸收影響不顯著。阿莫西林 膠囊具有良好的藥物經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果,，收錄為醫(yī)保甲類處方藥,。

阿莫西林膠囊制備采用填充法，阿莫西林細(xì)粉中存在空氣較多,，流動(dòng)性不如顆粒,， 不能直接填充膠囊，須經(jīng)制粒后使用,。

制粒方式包括濕法制粒和干法制粒兩種,。

濕法制粒中，阿莫西林需經(jīng)潤(rùn)濕與輔料混合制粒,，經(jīng)過(guò)高溫干燥，對(duì)藥物的穩(wěn)定性 有較大影響,。通過(guò)干法制?？梢员苊膺@方面的缺陷，即將藥品在較強(qiáng)壓力下干法制得結(jié)構(gòu) 緊密的顆粒,。并且顆?？諝夂康停鲃?dòng)性好易于填充,。干法制粒主要采用干法擠壓制備,， 即將藥物細(xì)粉與適宜輔料分別過(guò)篩并經(jīng)混合后制劑擠壓成片，經(jīng)震蕩破碎為適宜顆粒,。該 方法工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,，不必經(jīng)過(guò)制粒干燥的過(guò)程，省時(shí)且可保證藥物穩(wěn)定性,。