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麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司

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提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

提高質(zhì)量簡化制藥部門審批
美國麥克儀器  2020-01-19  |  閱讀:2564

提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

了解設(shè)計(jì)空間,確定CQA,,并為監(jiān)管批準(zhǔn)做準(zhǔn)備

化學(xué)制造與控制(CMC)提交過程,,將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(QbD)原則嵌入到藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中。 這促使人們需要加強(qiáng)對材料科學(xué)的理解,,從而更好地控制固體制劑的生產(chǎn)。更高的生產(chǎn)質(zhì)量要求,,顯著增加了生產(chǎn)中的測試需求,。 我們提供以下解決方案,滿足這些需求:

  • 麥克AccuPyc全自動真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率,。

  • 麥克壓汞儀用于測試孔體積和孔隙率,。

  • 麥克TriStar表面積和孔隙率分析儀用于測試表面積和孔隙度。

  • 麥克FT4粉體流變儀

安排一次與我們的銷售代表的會議,,了解麥克如何幫助簡化醫(yī)藥審批,。

您是不是需要壓汞法測量(MIP)數(shù)據(jù),但不希望在您的實(shí)驗(yàn)室中使用汞? 由于汞是不浸潤的,,并且具有高的表面張力,,它為探測孔隙結(jié)構(gòu)提供了獨(dú)特的可能性。MIP生成的數(shù)據(jù)無法通過任何其他方式訪問,。通過我們的顆粒測試實(shí)驗(yàn)室(PTA)進(jìn)行合同分析,,可以滿足這一需求。我們不僅僅做MIP,,還做更多的事情,。我們的合同分析實(shí)驗(yàn)室獲得了fda的認(rèn)證,符合gxp標(biāo)準(zhǔn)! 我們的專家隨時(shí)為您服務(wù)-從單個(gè)樣品到完整的方法開發(fā),,甚至支持大規(guī)模生產(chǎn),。

 

  關(guān)于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商,在密度,、比表面積及孔隙度,、粒度及粒形、粉體表征,、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應(yīng)用技術(shù),。公司成立于1962年,,總部位于美國佐治亞州諾克羅斯,在全球擁有400多名員工,。公司設(shè)有Particle Testing Authority(PTA)實(shí)驗(yàn)室,可提供商業(yè)測試服務(wù),。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業(yè)提供服務(wù),,并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位,。公司為每位用戶設(shè)計(jì)最佳解決方案。

產(chǎn)品包括:比表面測試儀,,比表面儀,,真密度測試儀,孔徑分布測試儀,,孔隙率測定儀等,。


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