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提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

了解設(shè)計空間,，確定CQA,，并為監(jiān)管批準做準備

化學制造與控制（CMC）提交過程，將“質(zhì)量源于設(shè)計”（QbD）原則嵌入到藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中,。 這促使人們需要加強對材料科學的理解,，從而更好地控制固體制劑的生產(chǎn)。更高的生產(chǎn)質(zhì)量要求,，顯著增加了生產(chǎn)中的測試需求,。 我們提供以下解決方案，滿足這些需求：

• 麥克AccuPyc全自動真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率,。

• 麥克壓汞儀用于測試孔體積和孔隙率,。

• 麥克TriStar表面積和孔隙率分析儀用于測試表面積和孔隙度。

• 麥克FT4粉體流變儀

安排一次與我們的銷售代表的會議,，了解麥克如何幫助簡化醫(yī)藥審批,。

您是不是需要壓汞法測量(MIP)數(shù)據(jù)，但不希望在您的實驗室中使用汞? 由于汞是不浸潤的,，并且具有高的表面張力,，它為探測孔隙結(jié)構(gòu)提供了獨特的可能性。MIP生成的數(shù)據(jù)無法通過任何其他方式訪問,。通過我們的顆粒測試實驗室(PTA)進行合同分析,，可以滿足這一需求。我們不僅僅做MIP,，還做更多的事情,。我們的合同分析實驗室獲得了fda的認證，符合gxp標準! 我們的專家隨時為您服務-從單個樣品到完整的方法開發(fā),，甚至支持大規(guī)模生產(chǎn),。

  關(guān)于麥克

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的全球領(lǐng)先廠商，在密度,、比表面積及孔隙度,、粒度及粒形、粉體表征,、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個核心領(lǐng)域擁有一流的儀器和應用技術(shù),。公司成立于1962年，總部位于美國佐治亞州諾克羅斯,，在全球擁有400多名員工,。公司設(shè)有Particle Testing Authority（PTA）實驗室,可提供商業(yè)測試服務,。

麥克儀器公司為石油加工、制藥等諸多行業(yè)提供服務,，并在例如MOF和納米催化劑等下一代材料的表征技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位,。公司為每位用戶設(shè)計最佳解決方案。

產(chǎn)品包括：比表面測試儀,，比表面儀，真密度測試儀,，孔徑分布測試儀,，孔隙率測定儀等。