日韩av在线高清免费毛片日韩欧美一级成人|女人18以后毛片|国产18女人毛多水多毛片|乱系列人妻视频|中文字幕久久熟女人妻av|91麻豆人妻|校花被我玩弄|父女乱荡|高潮videossex潮喷另类|日本在线观看人妻,黑人侵犯日本人妻,色哟哟视频线在线播放欧美,亚洲欧美国产国产一区第二页

AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒檢測儀 
**自動(dòng)稀釋技術(shù),，重現(xiàn)尾端真實(shí)分布
基本信息

儀器型號：AccuSizer 780 A7000 APS

工作原理：單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing，SPOS）

檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A7000 APS全自動(dòng)計(jì)數(shù)粒度儀集自動(dòng)進(jìn)樣,、自動(dòng)稀釋,、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測功能于一身,，為用戶提供更加方便,、快捷、高效,、可靠的粒徑分析,。其搭載的LE系列傳感器采用先進(jìn)的光阻法+光散法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS）,，擁有512通道的超高分辨率，并搭載具有**技術(shù)的二步自動(dòng)稀釋系統(tǒng),，可真實(shí)的對高濃度粒子樣本進(jìn)行粒徑測試并計(jì)數(shù),，樣品濃度達(dá)到10¹¹#/ml，粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm,。

AccuSizer 780 A7000 APS符合美國藥典USP729,、中國藥典CP等要求，符合21CFR法規(guī)軟件,，符合cGMP要求,。和中國藥典Ch.P2015中將此款儀器作為乳劑中大乳粒（PFAT5）的檢測儀器。同樣,，此款儀器可以應(yīng)用在墨水,、顏料、色素,、藥物復(fù)雜注射劑等行業(yè),，這些應(yīng)用有一個(gè)共同點(diǎn)——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個(gè)產(chǎn)品成功或者失敗的重要標(biāo)準(zhǔn)。

       AccuSizer 780 A2000 APS系列的單顆粒光學(xué)計(jì)數(shù)法是檢測平均粒度分布大于1um的乳劑尾端離群大乳粒的理想工具,。測量時(shí),，我們使粒子通過一個(gè)狹窄的測量室，由此保證一次只測量一個(gè)粒子,，所以單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)對測量這些偏離主峰的離群大粒子具有超高的靈敏度及分辨率,。通過對粒子的粒徑及數(shù)量的檢測我們就可以發(fā)現(xiàn)哪些乳劑可能形成“neck ring”或者沉積。

技術(shù)優(yōu)勢

1,、檢測范圍廣0.5μm-400μm,；

2、高分辨率,，高靈敏性,，統(tǒng)計(jì)精度高；

3,、粒子靈敏度        ≤10PPT

4,、粒徑準(zhǔn)確度        ≥98%

5、粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度     ≥90%

6,、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；

7,、現(xiàn)場校準(zhǔn),，無需返廠；

8,、模塊化設(shè)計(jì),，便于升級及維護(hù),；

9、512通道,，不放過任何細(xì)微顆粒,；

10、符合美國藥典USP729,，中國藥典CP等要求,，且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)；

11,、集自動(dòng)進(jìn)樣,、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身,；

512數(shù)據(jù)通道

對于顆粒計(jì)數(shù)器來說,，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多,。AccuSizer 780 顆粒計(jì)數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個(gè)通道,，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm,。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的,，一方面儀器實(shí)現(xiàn)了計(jì)數(shù)的精準(zhǔn)性，將測量的結(jié)果作*細(xì)致的分析,，而不是將結(jié)果作大致的分類,。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中,。

圖1多通道的優(yōu)勢

如上四張圖是同樣一個(gè)樣本在使用不同通道的時(shí)候的表現(xiàn)，明顯可以看出,，使用8,、16、32個(gè)通道的時(shí)候,，僅僅能判斷顆粒度在一個(gè)范圍內(nèi),，不能明確到底多大。而換用512高通道后,，粒徑大小的辨析度明顯增加,，對于峰值的判斷更加清晰明了。

高分辨率

      高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢,。所謂分辨率,，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計(jì)理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計(jì)數(shù)分布外,，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,，具有更高的分辨率和精準(zhǔn)性。它不會(huì)錯(cuò)過任何“尾部” 大顆粒,，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn),。

圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示

      如圖2所示，同一個(gè)樣本中混合0.7μm,，0.8μm,，1.3μm，2μm,，5μm,，10μm，15μm,，20μm,，50μm，100μm,，200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子,，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。

圖3 SPOS VS Laser diffraction

      圖3展示了同一個(gè)樣本在SPOS技術(shù)和激光衍射法（Laser diffraction,，LD）粒度儀中測得的結(jié)果,。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本。SPOS技術(shù)（綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的,，這和實(shí)際情況相符,。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果,。

US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

      AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件,。具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，審計(jì)追蹤,，權(quán)限分級,，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能,。

      中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理,。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。

工作原理

目錄結(jié)構(gòu)：

1.單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)簡介 

2.傳統(tǒng)光阻法和光散法測量粒度的原理

3.PSS的SPOS技術(shù)介紹

4.**的自動(dòng)稀釋原理介紹

1,、單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)簡介

      單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing, SPOS）是一種用于測量溶劑中懸浮粒子的大小和數(shù)量濃度的激光粒度檢測通用技術(shù),。在SPOS技術(shù)中液體懸浮液中的粒子流經(jīng)傳感器的樣品池時(shí)，在激光光源的照射下,，被阻擋或者被散射的光會(huì)轉(zhuǎn)變成脈沖電壓信號,，脈沖信號的大小是由粒子的截面面積和物理判定規(guī)則即光散射或者光阻共同決定的,。光阻也被稱為不透光度或者光消減。而粒子間的相互阻擋和散射是和粒子的大小和濃度是有關(guān)系的,，利用脈沖幅度分析器和校準(zhǔn)曲線便可以得到懸浮粒子的數(shù)量濃度和粒度大小分布。傳統(tǒng)光阻法可以測得1.5μm以上的粒子和并具有較高的分辨率,。

      單顆粒傳感技術(shù)（SPOS）填補(bǔ)了常見粒度儀檢測技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足—粒子數(shù)量的統(tǒng)計(jì),。自AccuSizer 780系列儀器誕生，以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返,！

粒粒皆清楚,，不丟失任何細(xì)節(jié)。

2.傳統(tǒng)光阻法與光散射法原理

Figure 1 光阻法檢測示意圖

      圖1為光阻法檢測原理圖,，待測液體流過橫截面很小的流通池,，流通池兩側(cè)裝有光學(xué)玻璃，激光器的光束通過透鏡組準(zhǔn)直,，光束穿過流通池并被光電探測器所接收,。若待測液體中沒有顆粒，則光電探測器接收到的光信號穩(wěn)定不變,，輸出的電壓信號也恒定,，將此恒定信號作為基準(zhǔn)電壓；若液體中有顆粒物質(zhì),，顆粒通過流通池傳感區(qū)域,，將會(huì)遮擋激光，光電探測器接收到的光信號減小,，產(chǎn)生一個(gè)負(fù)的脈沖電信號,，如下圖2所示。

Figure 2 光電二極管信號

      脈沖信號幅度與基準(zhǔn)電壓信號有如下關(guān)系：

                                       （1）                        

      式（1）中：E為顆粒遮擋引起的脈沖幅度,；a為顆粒的有效遮擋面積（等效為球形）;A為光電探測器的有效面積,；E0是沒有顆粒時(shí)的光電探測器所產(chǎn)生的基準(zhǔn)電壓。因此,，脈沖信號幅度對應(yīng)顆粒的大小,，脈沖信號個(gè)數(shù)對應(yīng)顆粒的數(shù)量。

Figure 3 光散射法檢測原理圖

      圖3為光散射法檢測原理圖,，待測液體流過流通池,，流通池兩側(cè)裝有光學(xué)玻璃，激光器的光束通過透鏡組準(zhǔn)直,，光束穿過流通池,，照射在光陷進(jìn)上。若待測液體中沒有顆粒,，則光電探測器就收不到光信號,，若液體中有顆粒,，顆粒通過流通池，與激光光束發(fā)生散射現(xiàn)象,。某一個(gè)（或幾個(gè)）角度下的散射光通過透鏡收集匯聚到光電探測器上,，產(chǎn)生正的電信號脈沖，脈沖信號的幅度和散射光強(qiáng)成正比,。根據(jù)信號的幅度和個(gè)數(shù)可以對液體中的微小顆粒進(jìn)行計(jì)數(shù)檢測,。

      當(dāng)光束照射含有懸浮微粒的液體時(shí)光能減弱。根據(jù)文獻(xiàn), 此時(shí)懸浮液中微粒會(huì)對光產(chǎn)生散射和吸收等作用,因?yàn)檫@些作用導(dǎo)致的光強(qiáng)減弱與微粒的濃度存在線性關(guān)系,。在文獻(xiàn)中引用了如下公式,來描述當(dāng)微粒濃度較小時(shí),透射光強(qiáng)與入射光強(qiáng)之間的關(guān)系:

      它對應(yīng)于因?yàn)樯⑸浜臀斩鴮?dǎo)致光的衰減總量,。有米氏散射的理論，隨著微粒的增大,，光強(qiáng)大量集中于前向0度角附近,，圖1中我們也可以注意到這一點(diǎn)。（4）式中沒有考慮到這樣的事實(shí)：在光阻法檢測中,，前向0角度附近的散射光仍然能夠被探測器接收,，因此必須考慮對散射系數(shù)進(jìn)行修正。實(shí)際中（4）式變?yōu)椋?/p>

3.PSS**技術(shù)的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)簡介

      經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化,。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號，不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小,，從而得到微粒的粒徑,。美國PSS粒度儀公司（Particle Sizing Systems）的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing，SPOS）是在傳統(tǒng)光阻法（LE）大顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了激光散射模塊（LS）,。在兩個(gè)模塊（LE+LS）同時(shí)運(yùn)行的情況下,，檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大顆粒檢測領(lǐng)域的應(yīng)用更加的廣泛,。

      SPOS技術(shù)對粒子的信號響應(yīng)方式是信號與特定粒子相對應(yīng)的,。AccuSizer 780系列儀器中的傳感器通過兩種不同性質(zhì)的物理作用（**）：光消減（light extinction, LE）與光散射（light scattering, LS）對通過傳感器的粒子進(jìn)行測定。光消減技術(shù)檢測通過流動(dòng)池的光強(qiáng)變化,，擁有檢測粒子的粒徑范圍廣且與粒子組份無關(guān)等優(yōu)點(diǎn),。然而，它的靈敏度有限,。另一方面,，光散射技術(shù)具有相對窄的動(dòng)態(tài)粒徑范圍 (取決于檢測器/放大器的飽和值)，但能檢測到小粒徑的粒子,，使用大功率激光光源還能檢測到粒徑更小的粒子,。通過合并光消減和光散射響應(yīng)信號，傳感器可同時(shí)擁有這兩種方法的優(yōu)點(diǎn),，因而在不損失單粒子分辨率巨大優(yōu)勢的前提下?lián)碛邢鄬^廣的動(dòng)態(tài)粒徑范圍,。

圖4 PSS的SPOS原理圖

4. **的自動(dòng)稀釋原理介紹

      單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing, SPOS）雖然具有獨(dú)特的量化粒度分布的優(yōu)點(diǎn),，但是相應(yīng)的粒子間的重合效應(yīng)會(huì)造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)。PSS粒度儀使用**的自動(dòng)稀釋機(jī)制,，可以將樣品稀釋到目標(biāo)濃度,，然后再采集數(shù)據(jù)，保證粒度可以以“single”狀態(tài)通過傳感器,，從而實(shí)現(xiàn)高濃度樣本的檢測,。

      系統(tǒng)可以根據(jù)稀釋倍數(shù)自動(dòng)計(jì)算給出原樣品顆粒濃度，解決了高濃度樣品的檢測難題,，適合測試其他技術(shù)手段無法檢測高濃度樣本，更加適合測量樣品量稀少且珍貴的樣品,。

圖5 自動(dòng)稀釋原理圖