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上海奧法美嘉生物科技有限公司
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上海奧法美嘉生物科技有限公司
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AccuSizer A2000 系列是集自動(dòng)進(jìn)樣,、自動(dòng)檢測(cè),、自動(dòng)數(shù)據(jù)處理和自動(dòng)清洗等功能于一身的不溶性微粒檢測(cè)儀,，為注射劑中不溶性微粒檢測(cè)提供安全,、快捷,、高效,、可靠的解決方案。
PSS具有純光阻法傳感器,，*低檢測(cè)下限1.5μm;此外,，PSS在純光阻傳感器基礎(chǔ)上，增加光散射檢測(cè)器,，可將檢測(cè)下限拓展至0.5μm,。此時(shí)的傳感器擁有兩種檢測(cè)模式。
EXT模式下（純光阻模式）,，檢測(cè)范圍為1.5~400μm,；
SUM模式下（光阻+光散），檢測(cè)范圍為0.5~400μm,。
AccuSizer A2000采用模塊化設(shè)計(jì),。注射式進(jìn)樣系統(tǒng)采用PFA材質(zhì)進(jìn)樣管路，具有潔凈度高,、耐腐蝕性等特點(diǎn),；配置不同型號(hào)注射器,，測(cè)試過程安全、快捷,，適合不同規(guī)格注射劑測(cè)試,，精確小體積采樣，不易污染,。傳感器獨(dú)立安裝方便拆卸,，利于清潔維修、便于更換其他型號(hào)傳感器,，全自動(dòng)進(jìn)樣器可大大節(jié)省操作時(shí)間和人工成本,。
新版藥典
PSS的SPOS技術(shù)具有1024個(gè)數(shù)據(jù)通道,，具有較高分辨率,。對(duì)顆粒計(jì)數(shù)器而言，數(shù)據(jù)通道是指在檢測(cè)量程范圍內(nèi),，按照粒徑大小劃分的精細(xì)程度,。通道數(shù)越高，則劃分的越精細(xì),，展現(xiàn)出來更加真實(shí)的顆粒分布情況,。能為復(fù)雜注射劑提供更精確的數(shù)據(jù)，為研發(fā)保駕護(hù)航,。
靈敏度高達(dá)10PPT等級(jí),，哪怕只有痕量的顆粒通過傳感器，也可以精準(zhǔn)檢測(cè)出來,。針對(duì)不溶性微粒檢測(cè),，只有不錯(cuò)過每一顆顆粒，才能帶來更真實(shí)的結(jié)果,。高靈敏度的傳感器,，才能確保檢測(cè)結(jié)果更真實(shí)，助力質(zhì)量部門找到問題根源,。
AccuSizer具備儀器控制,、數(shù)據(jù)采集、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析,、出具報(bào)告以及權(quán)限管理,、用戶管理、數(shù)據(jù)安全性,、審計(jì)追蹤和電子簽名等功能,，符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,。符合cGMP的管理規(guī)范。儀器自動(dòng)集成各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)報(bào)告模板,，支持自動(dòng)或手動(dòng)出具相應(yīng)報(bào)告,。支持自定義報(bào)告和全通道報(bào)告等模式，支持報(bào)告重新出具,、電子簽名,、一鍵轉(zhuǎn)化為excel格式，報(bào)告模板管理等功能,。
工作原理
AccuSizer A2000采用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù),，單個(gè)粒子通過狹窄的光感區(qū)時(shí)阻擋了一部分入射光，引起到達(dá)檢測(cè)器的入射光強(qiáng)度瞬間降低,，強(qiáng)度信號(hào)的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設(shè)橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例,。用標(biāo)準(zhǔn)粒子建立粒徑與強(qiáng)度信號(hào)大小的校正曲線。儀器測(cè)得樣品中顆粒通過光感區(qū)產(chǎn)生的信號(hào),，根據(jù)校正曲線計(jì)算出顆粒粒徑,。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.5μm。AccuSizer通過光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度,，將單顆粒傳感器的計(jì)數(shù)下限拓展至0.5μm
應(yīng)用
常規(guī)注射液（水針,、粉針、油針）,、蛋白注射液、滴眼液,，醫(yī)藥包材潔凈度
美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀的工作原理介紹,？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀的使用方法？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀多少錢一臺(tái),？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀使用的注意事項(xiàng)美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀的說明書有嗎,？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀的操作規(guī)程有嗎？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀的報(bào)價(jià)含票含運(yùn)費(fèi)嗎,？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀有現(xiàn)貨嗎,？美國(guó)PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀包安裝嗎？相關(guān)產(chǎn)品
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企業(yè)名稱
上海奧法美嘉生物科技有限公司企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)信用代碼
91310115560134824G法人代表
劉月賓注冊(cè)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)23幢402室成立日期
2010-08-09注冊(cè)資本
500萬(元)有效期限
2010-08-09 至 2030-08-08
經(jīng)營(yíng)范圍
從事生物科技、醫(yī)藥科技,、計(jì)算機(jī)科技,、系統(tǒng)集成科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù),，儀器儀表、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）及中間體的研發(fā),，儀器儀表,、電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、制造,、維修服務(wù)，設(shè)備租賃,，計(jì)算機(jī)維修,，化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品,、煙花爆竹,、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）,、化妝品,、日用品、五金交電,、電氣設(shè)備,、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品,、計(jì)算機(jī),、儀器儀表、實(shí)驗(yàn)室儀器的銷售,，房屋租賃,，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，商務(wù)信息咨詢,，質(zhì)檢技術(shù)服務(wù),，認(rèn)證服務(wù)?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】
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