中國粉體網(wǎng)訊 5月23日,,嘉應(yīng)制藥發(fā)布公告,子公司嘉應(yīng)制藥(湖南)有限公司與湖南中醫(yī)藥大學(xué)簽署了《技術(shù)開發(fā)合同》,。
雙方共同參與研究開發(fā)中藥創(chuàng)新藥1.1類-蠲痹歷節(jié)清顆粒聯(lián)合開發(fā)項目,,“蠲痹歷節(jié)清”處方是湖南中醫(yī)藥大學(xué)臨床使用多年的有效經(jīng)驗方,。為滿足臨床需求,,雙方通過臨床前研究及評估,注冊申報,,共同完成中藥創(chuàng)新藥1.1類“蠲痹歷節(jié)清顆�,!钡呐R床批件申請申報涉及的相關(guān)技術(shù)研究工作,并獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,。
蠲痹歷節(jié)清顆粒是一款新型治療抗痛風(fēng)類中藥,。近年來,痛風(fēng)越來越呈現(xiàn)年輕化的趨勢,。蠲痹歷節(jié)清顆粒產(chǎn)品源于經(jīng)方加減,、立于“病證結(jié)合、態(tài)靶辨治”的蠲痹歷節(jié)清方,,專注痛風(fēng)急性期“濕熱瘀”核心病機,,彌補了上市西藥單純“打靶”和已有中成藥“調(diào)態(tài)”“打靶”難以兼顧的短板,體現(xiàn)出更加穩(wěn)定的臨床療效和優(yōu)勢,。
湖南中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)提供中藥處方及相關(guān)技術(shù)支持,,而嘉應(yīng)制藥(湖南)有限公司則負(fù)責(zé)藥學(xué)研究和臨床前注冊申報,合同有效期為5年,。項目具體分工:湖南中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)提供“蠲痹歷節(jié)清顆�,!钡闹兴幪幏郊芭R床技術(shù)支持(包括但不限于臨床定位、臨床價值與處方特點,,基于臨床應(yīng)用的藥學(xué)工藝指導(dǎo),臨床試驗方案等),;嘉應(yīng)制藥(湖南)有限公司負(fù)責(zé)中藥創(chuàng)新藥1.1類“蠲痹歷節(jié)清顆�,!彼帉W(xué)研究(立題研究,、處方藥味研究、處方飲片研究,、處方工藝研究,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,、中試及商業(yè)批工藝驗證、穩(wěn)定性研究),,藥理毒理研究(藥理學(xué)研究,、毒理學(xué)研究),臨床研究(臨床研究資料總結(jié)報告,、臨床研究方案設(shè)計),、進(jìn)行臨床前注冊申報,并獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,。
同日在活動現(xiàn)場,,嘉應(yīng)制藥還與廣東國標(biāo)簽署《JH003項目合作協(xié)議》,與蘇州源創(chuàng)簽署《JH004項目合作協(xié)議》,。嘉應(yīng)制藥(湖南)公司與易能醫(yī)藥簽署《中藥復(fù)方新藥中藥創(chuàng)新藥蠲痹歷節(jié)清顆粒臨床前藥學(xué)研究協(xié)議》,,與北京民康百草簽署《化學(xué)藥比拉斯汀片劑、JH002項目的轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,。
比拉斯汀作為一種長效抗組胺藥,,主要用于緩解季節(jié)性,、常年性過敏性鼻炎以及蕁麻疹癥狀,。JH003項目和JH004項目均是嘉應(yīng)制藥的高端仿制藥項目,分別針對治療高尿酸血癥,、痛風(fēng)和治療心臟衰竭疾病,。
上述這些項目涵蓋中藥、化藥,,涉及片劑,、口服液等劑型,將進(jìn)一步豐富嘉應(yīng)制藥的產(chǎn)品管線,。其中新藥研發(fā)和新品的引進(jìn)是戰(zhàn)略規(guī)劃中的重中之重,,詮釋了嘉應(yīng)制藥以產(chǎn)品為王,以市場潛力為錨,,在中藥新藥和仿制藥領(lǐng)域全面謀篇布局,。
據(jù)了解,廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司是一家集研發(fā),、生產(chǎn),、銷售為一體的中成藥制造企業(yè),共擁有5種劑型70多個藥品批準(zhǔn)文號,,主要涉及咽喉,、感冒、骨科,、風(fēng)濕,、婦科、肝膽,、補益,、腸胃類等中成藥,。2025年一季度,嘉應(yīng)制藥實現(xiàn)收入1.22億元,,歸母凈利潤1540萬元,。
參考來源:
嘉應(yīng)制藥微信端、財中社,、嘉應(yīng)制藥2024年年度報告
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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