中國(guó)粉體網(wǎng)訊 中藥顆粒劑是21世紀(jì)以來(lái)中藥飲片改革的重要產(chǎn)物,，已逐漸應(yīng)用在臨床多種疾病的治療中。中藥顆粒劑建立在傳統(tǒng)中藥飲片的基礎(chǔ)上,，借助現(xiàn)代工藝完成各種中藥成分的提取,、分離,、濃縮,、制粒等。中藥顆粒劑具備和傳統(tǒng)中藥飲片相近的功效,，能夠現(xiàn)場(chǎng)調(diào)劑發(fā)放,，便于患者隨身攜帶，可以隨時(shí)隨地服用,，與現(xiàn)社會(huì)人們的用藥需求相符,。
制粒是將粉末、熔融液體,、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小的粒狀物的操作,。制粒不僅能夠改善物料的流動(dòng)性、分散性,、粘附性,，而且可以保證顆粒大小、形狀,、外觀的均一性,，便于壓片,、充填膠囊和制備顆粒劑。制粒是中藥顆粒劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵操作,，直接影響顆粒劑的質(zhì)量,。
中藥顆粒劑的制粒工藝在生產(chǎn)中使用廣泛的主要有：擠壓制粒、干法制粒,、沸騰制粒等,。
（1）擠壓制粒
目前擠壓制粒仍然是中藥顆粒劑的主要制粒手段，其過(guò)程一般是將賦形劑置于槽型混合機(jī)（或合適的容器）中混合均勻,，加入浸膏（含糖型顆粒）或干膏粉（無(wú)糖型顆粒）進(jìn)行充分?jǐn)嚢瑁匾獣r(shí)加入適量特定濃度的乙醇,，制成軟材,。將軟材置于搖擺制粒機(jī)通過(guò)特定目數(shù)的篩網(wǎng)制成均勻的顆粒，經(jīng)過(guò)干燥得到產(chǎn)物,。
中藥材存在產(chǎn)地和批次的差別，導(dǎo)致藥材提取所得的浸膏或干膏粉的粘性差異較大,，軟材的制備受到操作人員的經(jīng)驗(yàn)等因素的影響,，顆粒劑的制粒難易程度和顆粒得率會(huì)有很大的差異。槽型混合制軟材和搖擺制粒都是敞開(kāi)式的生產(chǎn)方式,，生產(chǎn)方式較為粗糙，現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)塵量較大,，勞動(dòng)強(qiáng)度較大,，是迫切需要改進(jìn)的生產(chǎn)方式。
（2）干法制粒
干法制粒是將干粉經(jīng)擠壓,、破碎,、整粒, 制成所需干顆粒的過(guò)程。常用的設(shè)備為干法制粒機(jī),。此方法是利用壓縮力使物料粒子間產(chǎn)生結(jié)合力,。干法制粒主要有滾壓法和重壓法兩種。把混勻的藥物與輔料利用壓塊設(shè)備壓成塊狀物,，再碎解成相應(yīng)粒徑的顆粒的方法為滾壓法,。重壓法又叫大片法，是將混勻后的物料用壓片機(jī)壓成直徑20mm左右的片坯后再進(jìn)行粉碎成所需顆粒,。
干法制粒是繼沸騰噴霧制粒后發(fā)展起來(lái)的一種新制粒方法,，尤其適用于水、熱敏感的藥物,，可最大限度減少物料與水和熱的接觸,，提高制劑的穩(wěn)定性，克服了濕法制粒和沸騰制粒的不足,。干法制粒過(guò)程中不需加黏合劑,，省略了混合制軟材、干燥,、整粒等過(guò)程,，縮短了工藝路線和生產(chǎn)周期。但是值得注意的是,，強(qiáng)大的壓力壓縮過(guò)程中可能會(huì)引起晶型的轉(zhuǎn)變等問(wèn)題,。
（3）沸騰制粒
將物料一次投入到密閉容器中，利用氣流把固體粉末流化,、混合,，再噴入霧化的黏合劑溶液，使凝結(jié)成顆粒,，在熱氣流的作用下,，得到干燥顆粒的造粒方法，稱為流化床制�,；蚍序v制粒,。由于該法能將混合、制粒,、干燥,、包衣等工序集中于一臺(tái)密閉容器內(nèi)，自動(dòng)化程度高,，故又稱為一步制粒,。
影響沸騰制粒工藝的因素有很多，例如浸膏密度,、黏合劑種類和用量,、噴槍高度和孔徑、物料溫度,、進(jìn)風(fēng)量等,。總之,，沸騰制粒的操作條件比較靈活,，但影響因素較多也是它的缺點(diǎn)，各因素間還可能存在相互影響,，工藝條件較為苛刻,。因此,，對(duì)于特定的產(chǎn)品需要進(jìn)行具體實(shí)驗(yàn)，篩選其最優(yōu)制粒工藝過(guò)程和參數(shù),。
（4）快速攪拌制粒
利用快速攪拌制粒機(jī)達(dá)到制粒效果的技術(shù)被稱為快速攪拌制粒技術(shù),。該技術(shù)利用三個(gè)攪拌葉片的旋轉(zhuǎn)使粉末、粘合劑和輔助材料形成沿容器底部旋轉(zhuǎn)的波浪,，其波峰正好與高速旋轉(zhuǎn)的刮粒刀相切,，將混合材料切成一定大小的小塊，相互摩擦,，形成顆粒和細(xì)粉,。
應(yīng)用快速攪拌制粒技術(shù)所得的顆粒流動(dòng)性好，并且制粒過(guò)程中所使用的的輔料量小,，環(huán)境密閉也減小了其受污染的可能性,。
小結(jié)：
中藥顆粒劑是現(xiàn)代臨床治療疾病更為便捷、高效,、安全的中藥制劑類型,。中藥制劑的原料藥大部分為細(xì)粉，存在粒徑不一,、密度不均,、流動(dòng)性差、易分層等問(wèn)題,。此外,，中藥還具有成分復(fù)雜、易吸濕吸潮,、黏性大等特點(diǎn)。因此,，完成中藥顆粒的制備更需要注意選擇適宜的制粒方法及設(shè)備,。
參考來(lái)源：
1、黃潔.中藥顆粒劑的優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用前景
2,、閆不閑.孕康顆粒和丹香清脂顆粒產(chǎn)品的試制報(bào)告
3,、薛迎迎，魏增余等.濕法制粒設(shè)備結(jié)構(gòu),、原理及其在中藥顆粒劑生產(chǎn)中的應(yīng)用
4,、閏芳，趙娟等.干法制粒技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用
5,、董德云,，臧深等.干法制粒技術(shù)在中藥浸膏粉制粒過(guò)程中應(yīng)用
6、張謙.銀蔻感冒顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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