中國粉體網(wǎng)訊  由于諸多因素會影響粉體的流動性，而藥物粉體的流動顯著影響粉體混合的效率,、生產(chǎn)速率和制劑的均一度等,。因此,，采用科學(xué)有效的方法測量藥物粉體的流動性,，考察粉體流動性的影響因素,，將有助于這些問題的解決。在近日由中國粉體網(wǎng)主辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”上,，中國粉體網(wǎng)記者就藥物粉體流動性的測定方法采訪了沈陽藥科大學(xué)崔福德教授,。

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沈陽藥科大學(xué)崔福德教授

中國粉體網(wǎng)記者：測量休止角是固體制劑研發(fā)中判斷粉體流動性的最常用方法，許多制劑研發(fā)人員通過測量休止角獲得對粉體流動性的大致判斷,。請問崔教授,，休止角法存在哪些缺點(diǎn)需要注意？

崔教授：在今天的報告里,，我已經(jīng)講過休止角測定法,。測定休止角的過程中，底下圓盤的大小,、高度,、流出速度等，都是其影響因素,。整個測試應(yīng)該有一個規(guī)范化的操作方式和標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備,，但目前我們國內(nèi)在藥方面測定休止角，沒有一個規(guī)范化的國家標(biāo)準(zhǔn),，都是仿照別的行業(yè)或國際標(biāo)準(zhǔn)測量休止角,。

從美國藥典、日本藥典,、歐洲藥典來看,，里面有明確的關(guān)于休止角測定的規(guī)定，但它們很多都是原則性的,，沒有具體尺寸的說法,，這應(yīng)該根據(jù)物料的性質(zhì)來確定直徑的大小和高度，這是基本方法,。它是大致測定,，不是一個常數(shù)，不是固體制劑或固體粉末固定的一個參數(shù),，它與測定方法和測定條件有關(guān),。流動性實(shí)際上是重力和粘附力的平衡關(guān)系，如果重力作用大,，它就會流出來,；如果粘附性很強(qiáng)，它就流不出來,。通過測量休止角大小來知道它的流動性,，同時也知道重力和粘附力的相互作用關(guān)系。

（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）

中國粉體網(wǎng)記者：壓縮度和豪森比具有計(jì)算簡單,，能快速比較藥物有效成分,、輔料、處方流動性差異的優(yōu)點(diǎn),，如在膠囊生產(chǎn)中具有重要應(yīng)用價值,，這種測量方法有何缺點(diǎn)？

崔教授：壓縮度和豪森比,，實(shí)際上是兩個體積之比,，一個是最松體積和密度，另一個是最緊體積和密度,。最緊體積和密度比較好辦,，敲到最緊密時,，體積就不再變了；但是松裝體積容易變,。因?yàn)檎麄�粉體體積是顆粒本身的體積和顆粒與顆粒之間的空隙之和,，然而這個空隙是會發(fā)生變化的，比如顆粒與顆粒之間互相架橋的空隙,，如果稍微振動一下就塌了,，體積就發(fā)生變化。壓縮度和豪森比的計(jì)算結(jié)果會有很大差異,。因此,，最松體積或最松密度的測定是非常關(guān)鍵的，如果能重現(xiàn)好松裝體積,，就能得到一個比較好的結(jié)果,。一般測松裝密度時，不同人的手法,、不同儀器,，都會產(chǎn)生比較大的差異，所以需要非常小心,。

壓縮度和豪森比的測定對膠囊和片劑充填過程具有實(shí)際指導(dǎo)意義,。

（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）

中國粉體網(wǎng)記者：孔隙流速法的缺點(diǎn)是什么？

崔教授：孔隙流速法主要用在流動性比較好的粉體上,，流動性差的粉體,，這種方法用不了。在助流劑的篩選里,，這種方法可能比較好一些,。粉體流動性差的時候，看一下加入哪種助流劑,，它能流下來,，那么這種助流劑是可以選擇的；多大的量比較好,，可以通過加入不同的量測一下流出速度,。篩選助流劑，這種方法是比較好的,。

（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）

中國粉體網(wǎng)記者：在測量粉體流動性的方法中,，剪切池法是一種可量化、重現(xiàn)性好的方法,，它的缺點(diǎn)又有哪些,？

崔教授：它的缺點(diǎn)之一，是設(shè)備昂貴,，再一個是粉體的用量比較多,，用完的粉體,，下次不能再用了。還有,，測定剪切力的精密度也是很重要的,，如果剪切力測不準(zhǔn)接下來的計(jì)算數(shù)據(jù)就會產(chǎn)生偏差,�,？偟膩碚f，剪切法重現(xiàn)性還是比較好的,，畢竟是先預(yù)壓,，預(yù)壓的目的就是讓里面可變的空隙變得相對致密，所有的顆粒與顆粒之間緊密地接觸到,，但不是壓片式的壓扁了,，而是顆粒與顆粒比較輕松地互相接觸，這種體積的重現(xiàn)性還是比較好的,。剪切法考慮到顆粒與顆粒之間的力學(xué)特性來評價粉體的流動性,，特別是摩擦力。相對來說,，是比較可信的方法,。

（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）

中國粉體網(wǎng)記者：藥物粉體流動性的測定應(yīng)根據(jù)什么去選擇具體哪一種方法？哪種方法的測量結(jié)果更可靠,？

崔教授：這個不好說,。比如休止角是最簡單的方法，誰都能用到,，不需要特殊昂貴的設(shè)備,；剪切法就需要特殊設(shè)備；壓縮度,，由輕敲的速度,、高度來決定，因此也需要一些設(shè)備,；流出速度,，需要一個漏斗，是比較簡單的方法,。壓縮度和剪切池法需要一定的設(shè)備,，設(shè)備條件最好的就是剪切池法，然后是振實(shí)密度,、流出速度,，休止角相對簡單一點(diǎn)，看似簡單,，它的影響因素比較多,，所以大家測定的時候比較注意,。

中國粉體網(wǎng)記者：非常感謝崔老師接受此次采訪，我們下次再會,。謝謝,！

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）