中國粉體網(wǎng)訊 由于諸多因素會影響粉體的流動性,，而藥物粉體的流動顯著影響粉體混合的效率、生產(chǎn)速率和制劑的均一度等,。因此,，采用科學有效的方法測量藥物粉體的流動性，考察粉體流動性的影響因素,，將有助于這些問題的解決,。在近日由中國粉體網(wǎng)主辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”上，中國粉體網(wǎng)記者就藥物粉體流動性的測定方法采訪了沈陽藥科大學崔福德教授,。
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沈陽藥科大學崔福德教授
中國粉體網(wǎng)記者：測量休止角是固體制劑研發(fā)中判斷粉體流動性的最常用方法,，許多制劑研發(fā)人員通過測量休止角獲得對粉體流動性的大致判斷。請問崔教授,，休止角法存在哪些缺點需要注意,？
崔教授：在今天的報告里，我已經(jīng)講過休止角測定法,。測定休止角的過程中,，底下圓盤的大小、高度,、流出速度等,，都是其影響因素。整個測試應(yīng)該有一個規(guī)范化的操作方式和標準化的設(shè)備,，但目前我們國內(nèi)在藥方面測定休止角,，沒有一個規(guī)范化的國家標準，都是仿照別的行業(yè)或國際標準測量休止角,。
從美國藥典,、日本藥典,、歐洲藥典來看，里面有明確的關(guān)于休止角測定的規(guī)定,，但它們很多都是原則性的,，沒有具體尺寸的說法，這應(yīng)該根據(jù)物料的性質(zhì)來確定直徑的大小和高度,，這是基本方法,。它是大致測定，不是一個常數(shù),，不是固體制劑或固體粉末固定的一個參數(shù),，它與測定方法和測定條件有關(guān)。流動性實際上是重力和粘附力的平衡關(guān)系,，如果重力作用大,，它就會流出來；如果粘附性很強,，它就流不出來,。通過測量休止角大小來知道它的流動性，同時也知道重力和粘附力的相互作用關(guān)系,。
（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）
中國粉體網(wǎng)記者：壓縮度和豪森比具有計算簡單,，能快速比較藥物有效成分、輔料,、處方流動性差異的優(yōu)點,，如在膠囊生產(chǎn)中具有重要應(yīng)用價值，這種測量方法有何缺點,？
崔教授：壓縮度和豪森比,，實際上是兩個體積之比，一個是最松體積和密度,，另一個是最緊體積和密度,。最緊體積和密度比較好辦，敲到最緊密時,，體積就不再變了,；但是松裝體積容易變。因為整個粉體體積是顆粒本身的體積和顆粒與顆粒之間的空隙之和,，然而這個空隙是會發(fā)生變化的,，比如顆粒與顆粒之間互相架橋的空隙，如果稍微振動一下就塌了,，體積就發(fā)生變化。壓縮度和豪森比的計算結(jié)果會有很大差異,。因此,，最松體積或最松密度的測定是非常關(guān)鍵的,，如果能重現(xiàn)好松裝體積，就能得到一個比較好的結(jié)果,。一般測松裝密度時,，不同人的手法、不同儀器,，都會產(chǎn)生比較大的差異,，所以需要非常小心。
壓縮度和豪森比的測定對膠囊和片劑充填過程具有實際指導意義,。
（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）
中國粉體網(wǎng)記者：孔隙流速法的缺點是什么,？
崔教授：孔隙流速法主要用在流動性比較好的粉體上，流動性差的粉體,，這種方法用不了,。在助流劑的篩選里，這種方法可能比較好一些,。粉體流動性差的時候,，看一下加入哪種助流劑，它能流下來,，那么這種助流劑是可以選擇的,；多大的量比較好，可以通過加入不同的量測一下流出速度,。篩選助流劑,，這種方法是比較好的。
（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）
中國粉體網(wǎng)記者：在測量粉體流動性的方法中,，剪切池法是一種可量化,、重現(xiàn)性好的方法，它的缺點又有哪些,？
崔教授：它的缺點之一,，是設(shè)備昂貴，再一個是粉體的用量比較多,，用完的粉體,，下次不能再用了。還有,，測定剪切力的精密度也是很重要的,，如果剪切力測不準接下來的計算數(shù)據(jù)就會產(chǎn)生偏差�,？偟膩碚f,，剪切法重現(xiàn)性還是比較好的，畢竟是先預(yù)壓，預(yù)壓的目的就是讓里面可變的空隙變得相對致密,，所有的顆粒與顆粒之間緊密地接觸到,，但不是壓片式的壓扁了，而是顆粒與顆粒比較輕松地互相接觸,，這種體積的重現(xiàn)性還是比較好的,。剪切法考慮到顆粒與顆粒之間的力學特性來評價粉體的流動性，特別是摩擦力,。相對來說,，是比較可信的方法。
（來源：崔福德教授：藥物粉體的流動性與測定方法——介紹國內(nèi)外藥典收載的流動性測定方法）
中國粉體網(wǎng)記者：藥物粉體流動性的測定應(yīng)根據(jù)什么去選擇具體哪一種方法,？哪種方法的測量結(jié)果更可靠,？
崔教授：這個不好說。比如休止角是最簡單的方法,，誰都能用到,，不需要特殊昂貴的設(shè)備；剪切法就需要特殊設(shè)備,；壓縮度,，由輕敲的速度、高度來決定,，因此也需要一些設(shè)備,；流出速度，需要一個漏斗,，是比較簡單的方法,。壓縮度和剪切池法需要一定的設(shè)備，設(shè)備條件最好的就是剪切池法,，然后是振實密度,、流出速度，休止角相對簡單一點,，看似簡單,，它的影響因素比較多，所以大家測定的時候比較注意,。
中國粉體網(wǎng)記者：非常感謝崔老師接受此次采訪,，我們下次再會。謝謝,！
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）
