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產(chǎn)品關(guān)鍵詞概述：混懸液研磨分散設(shè)備如何選用   IKN研磨分散機  高剪切研磨分散設(shè)備  德國研磨分散機 醫(yī)藥混懸液研磨分散機

混懸劑（suspensions）系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體藥劑,。分散相微粒的大小一般在0.5～10μm之間，小的微?？蔀?.1μm,，大的微粒可達(dá)50μm或更大,?；鞈覄┑姆稚⒔橘|(zhì)多為水,，也有用植物油,。混懸劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系,。
藥物可考慮制成混懸劑的情況為：①不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用,；②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑,；③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物；④與溶液劑比較,，為了使藥物緩釋長效,。⑤與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速度,，提高藥物的生物利用度,。⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑,。但對于毒劇藥物或劑量太小的藥物,，為了保證用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應(yīng)用,。
混懸劑的質(zhì)量要求是：藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,，有效期內(nèi)藥物含量符合要求；混懸微粒細(xì)微均勻,，微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求,；微粒沉降緩慢，口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90,，沉降后不結(jié)塊,，輕搖后應(yīng)能迅速分散；混懸劑的粘度應(yīng)適宜,，傾倒時不沾瓶壁,；外用混懸劑應(yīng)易于涂布，不易流散,；不得有發(fā)霉,、酸敗、變色,、異臭,、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,；標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”,。
混懸劑一般為液體藥劑，也包括一種干混懸劑,。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑,，臨用前加水振搖即可分散成混懸液。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題,，并可簡化包裝,，便于貯藏和攜帶。
混懸劑-混懸液的穩(wěn)定性

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混懸劑中藥物微粒與分散介質(zhì)之間存在著固液界面,，微粒的分散度較大，使混懸微粒具有較高的表面自由能,，故處于不穩(wěn)定狀態(tài),。尤其是疏水性藥物的混懸劑，存在更大的穩(wěn)定性問題,。這里主要討論混懸劑的物理穩(wěn)定性問題,，以及提高穩(wěn)定性的措施。
（一）混懸微粒的沉降
混懸劑中的微粒由于受重力作用,，靜置后會自然沉降,，其沉降速度服從Stokes定律：
按Stokes定律要求，混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下,。但實際上常用的混懸劑濃度均在2%以上,。此外，在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用,，阻礙了微粒沉降,，故實際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見,，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方,、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比，與分散介質(zhì)的粘度成反比,?；鞈椅⒘３两邓俣扔螅鞈覄┑膭恿W(xué)穩(wěn)定性就愈小,。
為了使微粒沉降速度減小,，增加混懸劑的穩(wěn)定性，可采用以下措施：①盡可能減小微粒半徑,，采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細(xì)愈好,。這是***的一種方法。②加入高分子助懸劑,，既增加了分散介質(zhì)的粘度,，又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，同時助懸劑被吸附于微粒的表面,，形成保護膜,，增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿,、甘油等,，減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，同時也增加混懸劑的粘度。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低,，有效地增加了混懸劑的穩(wěn)定性。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的,，只是大的微粒沉降稍快,，細(xì)小微粒沉降速度較慢，更細(xì)小的微粒由于布朗運動,，可長時間混懸在介質(zhì)中,。
混懸劑的制備應(yīng)使固體藥物有適當(dāng)?shù)姆稚⒍龋⒘７稚⒕鶆?，混懸劑穩(wěn)定,，再懸性好?；鞈覄┑闹苽浞椒ㄓ蟹稚⒎ê湍鄯?。
1.分散法將固體藥物粉碎、研磨成符合混懸劑要求的微粒,，再分散于分散介質(zhì)中制成混懸劑,。小量制備可用研缽，大量生產(chǎn)時可用分散機,、膠體磨 高壓均質(zhì)機 研磨分散機等機械,。
分散法制備混懸劑要考慮藥物的親水性。對于親水性藥物如氧化鋅,、爐甘石,、堿式碳酸鉍、碳酸鈣,、碳酸鎂,、磺胺類等，一般可先將藥物粉碎至一定細(xì)度,，再采用加液研磨法制備,，即1份藥物加入0.4~0.6份的溶液，研磨至適宜的分散度,，*后加入處方中的剩余液體使成全量,。加液研磨可用處方中的液體，如水,、芳香水,、糖漿、甘油等,。此法可使藥物更容易粉碎,，得到的混懸微粒可達(dá)到0.1～0.5μm.對于質(zhì)重、硬度大的藥物,，可采用“水飛法”制備,。“水飛法”可使藥物粉碎成極細(xì)的程度而有助于混懸劑的穩(wěn)定,。

疏水性藥物制備混懸劑時,，若藥物與水的接觸角＞90°，不易被水潤濕,，很難制成混懸劑,。可加入潤濕劑與藥物共研,，改善疏水性藥物的潤濕性,。
助懸劑、防腐劑,、矯味劑等附加劑可先用溶劑制成溶液,，制備混懸劑時作液體使用。
現(xiàn)代固體分散技術(shù),，如藥物微粉化技術(shù),，應(yīng)用于混懸劑的制備，可使混懸微粒更細(xì)小,，更均勻,，混懸劑的穩(wěn)定性更好，生物利用度更高,。如應(yīng)用氣流粉碎機,，粉碎的藥物可同時進(jìn)行分級，可得到5μm以下均勻的微粉,；膠體磨能將藥物粉碎至小于1μm的微粉,。

研磨：利用剪切力（shear force）、摩擦力或沖擊力（impactforce）將粉體由大顆粒粉碎成小顆粒,。
分散：納米粉體被其所添加溶劑,、助劑、分散劑,、樹脂等包覆住,，以便達(dá)到顆粒完全被分離（separating）、潤濕（wetting）,、分布（distributing）均勻及穩(wěn)定（stabilization）目的,。

上海IKN技術(shù)，獨特創(chuàng)意,，融化理念,。將IKN高剪切膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步的改良,，在原來CM2000系列的基礎(chǔ)上，將單一的膠體磨磨頭模塊,，改良成兩級模塊,，加入了一級分散盤（均質(zhì)盤、乳化盤）,。從而形成改良型的膠體磨,，先研磨后分散（均質(zhì)、乳化）,，將物料的處理一步到底的完成，我們將這種改良的膠體磨也稱為“研磨分散機”,、“研磨均質(zhì)機”,、“研磨乳化機”。

CMD2000研磨機有一定輸送能力,，對高固含量有一定粘稠度物料,，CM2000設(shè)計了符合漿液流體特性的特殊轉(zhuǎn)子，進(jìn)行物料的推動輸送,；所有與物料接觸部位均為316L不銹鋼,，機座采用304不銹鋼；特殊要求如：硬度較大物料,，對鐵雜質(zhì)要求嚴(yán)苛的物料,，管道有一定壓力并且需不間斷運轉(zhuǎn)的工況，可選磨頭噴涂碳化物或陶瓷,；CMD2000改良型膠體磨腔體外有夾套設(shè)計,，可通冷卻或者升溫介質(zhì)。

CMD2000研磨機為立式分體結(jié)構(gòu),，精密的零部件配合運轉(zhuǎn)平穩(wěn),，運行噪音在73DB以下。同時采用德國博格曼雙端面機械密封,，并通冷媒對密封部分進(jìn)行冷卻,，把泄露概率降到低，保證機器連續(xù)24小時不停機運行,。

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