分辨率:
5 cm-1.測量時間:
1秒/粒測量范圍:
激光光譜.ID光譜范圍:350-800 nm看了注射性藥物外來顆粒檢測儀的用戶又看了
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注射性藥物外來顆粒檢測儀
型號:SPE-ls raman.ID + metal.ID
采用該單粒子檢測儀可對數(shù)百尺寸大于5μm的金屬顆粒、無機顆?;蛴袡C顆粒進行大小,、尺寸和化學成分鑒定。成像分析與光譜技術的獨特組合能每小時對數(shù)百顆粒進行鑒定,。成像分析提供顆粒尺寸和形態(tài)數(shù)據(jù),,通過形態(tài)數(shù)據(jù)來選擇單個顆粒進行光譜分析和再鑒定,利用全自動分析系統(tǒng)來確定顆粒的化學結構和化學元素分布,。
儀器特點:
可靠的成像技術與光譜組合,,可實現(xiàn)對感興趣的特定顆粒進行鑒定.
快速測量,每小時可完成50-3000個復雜外來顆粒的測量.
高樣品通量,,可加載多至4個樣品系統(tǒng)全自動測量.
全自動化系統(tǒng),,自動對焦、照明反饋,、二值化閥值和樣品自動切換等功能.
raman.ID以每小時50至300顆粒的速度確定顆粒的結構形態(tài).
metal.ID利用LIBS光譜庫鑒定污染顆粒物的化學元素組成.
多波長可選,,532 nm, 785 nm、1064 nm或者其他組合.
儀器應用:
醫(yī)療設備和無菌藥品的外來污染顆粒源的檢測.如精確檢測注射劑.
輕松控制醫(yī)療器械設備的清潔,,如脊椎,,腦部,髖關節(jié),,牙齒等,,報告心血管支架的污染或微粒釋放行為的來源。
注射器或注射類藥物,,對可見污染物的根源分析和預防糾正,,研究細胞抑制劑和基于蛋白質藥物穩(wěn)定性問題。
制藥領域,,藥片上斑點污跡,、粉末里附聚體,、吸塑包裝里色素不均等問題源頭的鑒定。
儀器功能:
每次可設置4個樣品過濾器,,選擇相關的微粒形狀和尺寸參數(shù),,然后執(zhí)行自動系統(tǒng)出具一份關于微粒尺寸分布和微粒化學組成的報告,。選擇預定方法進行工作,例如可在40分鐘內對一個過濾片上多至200個外來微粒進行鑒定,。
掃描整個過濾片,大于5 μm單微粒的形狀和尺寸,。
定位大于200個微粒,并對每一個微粒進行自動曝光拉曼光譜(參數(shù):5毫瓦,,532納米,,9μm激光聚焦,,1個測點),。
確定粒子,,將測得的拉曼信號與數(shù)據(jù)庫比對,。
出具用戶定義的標準報告文件,單微粒尺寸分布,、拉曼數(shù)據(jù)對比、單微粒圖像,、微粒指紋圖譜等,。
根據(jù)cGMP條件,存儲粒微粒尺寸,、化學分布,、原始數(shù)據(jù)、依據(jù)21CFR Part11跟蹤記錄,。
圖像分析:
系統(tǒng)收集形態(tài)粒子信息,,測得粒子數(shù)目、尺寸和形狀,。
粒子數(shù)目,、尺寸:費雷特徑(*長尺寸)
粒子形狀:長寬比,,棱角,矩形性,,伸長率,,面積,周長,圓形度,堅固性,微絲性,,凸性和高度,。
粒子彩色圖像:自動收集和記錄高分辨率的微粒(自動對焦)彩色圖像,。
成像光譜:每個粒子的坐標是潛在光譜目標位置。選擇微粒形態(tài)鑒定,。
拉曼.ID:
拉曼ID給出所有分子振動的指紋譜,,采用集成獨特光譜解釋,,你無需專業(yè)知識就可快速可靠的識別有機或無機微粒材料,。利用對化學結構極為敏感的指紋譜鑒別有機或無機微粒材料,。
拉曼光譜在5-60s內傳輸大于2 μm粒子的可靠光譜,,它是無損的,,不需要樣品制備,。更具你的微粒材料和特定應用,,你可532 nm, 785 nm或者1064 nm的激光激發(fā)波長。
顆粒尺寸和化學分布
分析時間
SPE raman.ID可在幾分鐘內提交數(shù)百上千有機或無機微粒的測試結果,。
激光光譜.ID:
LIBS快速給出顆粒化學元素光譜,,可靠鑒定無機金屬材料.
顆粒尺寸和化學分布
分析時間
采用激光誘導技術LIBS可實現(xiàn)1秒/粒的鑒定,無需樣品制備??山o出絕大多數(shù)元素的光譜,,例如:Al, Au, Ag, Ba, Ca, Cr, Cu, Co, Fe, Li, Mn, Mg, Ni, Pb, Sn, Sr, Si, Sb, Ti, V, Zr, Zn和其他眾多合金組成.
技術參數(shù):
激光光譜.ID(鑒定金屬和無機物)
激光誘導光譜LIBS以1秒/粒的速度自動識別鑒定顆粒物.
成像光譜根據(jù)顆粒尺寸和形狀參數(shù)對自動匹配選擇的眾多數(shù)目的單顆粒進行光譜信息收集.
自動識別數(shù)據(jù)庫,集成150多項材料和元素數(shù)據(jù)庫.
光譜分辨率:1 nm
光譜范圍:350-800 nm
脈沖激光:100 μJ, 3 ns
激光安全等級:Class 1.
物鏡:20xUV
粒子ID:300-3000/小時.
拉曼光譜.ID
raman.ID785(≤50兆瓦)和/或raman.ID532(≤20兆瓦)和/或raman.ID1064(≤400兆瓦),。拉曼光譜鑒定2 μm顆粒尺寸(助濾器或其他金屬表面),,根據(jù)材料和尺寸單顆粒探測時間20-200秒。
完全集成系統(tǒng),,根據(jù)形狀和尺寸參數(shù),,獲得靶向單顆粒光譜,。
自動識別數(shù)據(jù)庫,,集成的化合物數(shù)據(jù)庫,包括750多個典型污染樣本,,易于擴展,,可容納客戶特定數(shù)據(jù).
激光功率,激光可調5%, 10%, 25%, 50%, 100%.
光譜分辨率:5 cm-1.
光譜范圍raman.ID785:200 - 2000波數(shù)(可選50 - 2000波數(shù)),。
光譜范圍raman.ID532:200 - 3200波數(shù)(可選50 - 3200波數(shù)).
光譜范圍raman.ID1064:200 - 1800波數(shù).
激光安全,,Class 1.
物鏡,50x, 0.8 NA, 1.0 mm WD.
顆粒ID,,每小時50-300粒.
測量性能
測量內容:顆粒計數(shù),、尺寸、形態(tài)分布,、化學分布,、光譜信息
測量范圍:1 μm - 15 mm,*小分辨率:10X (5 μm) / 20X (2 μm) DF物鏡,,或其他組合.
顆粒拼接 :高達40mm長度,,取決于物鏡的放大倍數(shù).
圖像分析性能:集成自動化系統(tǒng),高再現(xiàn)性:粒子識別,、二值化的自動閾值分割,,單視場0.7秒測量時限.
顆粒尺寸形狀數(shù)據(jù):伸長率,微絲性,,長度,,數(shù)目,圓度,,矩形性,,以及單顆粒的寬度.
顆粒尺寸測量精度:取決于放大倍率和顆粒尺寸,例如10X物鏡測試一個10 μm顆粒,,**15%偏差,,單顆粒*小分辨率為5像素.
顆粒計數(shù)精確度:**偏差為15%.
專業(yè)軟件
法規(guī)標準:USP<788>, ISO 8871-3:2004.
軟件標準:依據(jù)21 CFR Part 11,根據(jù)GAMP研發(fā).
用戶安全性:管理員、超級權限管理用戶為任何質量相關的測量確保一個安全有效的結果。
文檔管理
成像文檔: 審查跟蹤,、圖像分析數(shù)據(jù),、粒子形狀數(shù)據(jù)、處理后圖像和原始圖像.
光譜文檔:目標圖像,,S/ N,,數(shù)據(jù)庫匹配,原始光譜,,處理后光譜,,黑名單.
報表生產器:帶個性化自定義布局與打印選項的標準報表生成器.
硬件配置
成像分析用黑白200萬像素攝像頭.
拉曼分析系統(tǒng)和激光光譜分析系統(tǒng).
集成的自動物鏡切換器.
電動載物臺(80-100 mm):電動X-Y-Z軸,帶操縱桿控制和集成的Z軸自動對焦系統(tǒng).
照明系統(tǒng),,帶集成照明反饋器的明場照明,,帶照明反饋器的暗場照明(10x物鏡).
樣品切換器:帶4枚25 mm直徑過濾器的樣品自動切換器.
物鏡:10x, 20x, 50x.
校準系統(tǒng)
Calibr.AID NPL校準系統(tǒng).
Calibr.AID Lambda認證的可追溯的硅膠目標拉曼波長校準系統(tǒng).
Calibr.AID Element.
其他參數(shù)
電源:110-230 V, 500 W
重量:80 kg
尺寸:60x60x80 cm
工作條件:溫度15-30 oC, 濕度 0-95 %
SPE-ls raman.ID + metal.ID成像分析與光譜技術的獨特組合能每小時對數(shù)百顆粒進行鑒定。成像分析提供顆粒尺寸和形態(tài)數(shù)據(jù),,通過形態(tài)數(shù)據(jù)來選擇單個顆粒進行光譜分析和再鑒定,,利用全自動分析系統(tǒng)來確定顆粒的化學結構和化學元素分布。