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1、語瓶制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關(guān)鍵部件的特殊清潔系統(tǒng),,如發(fā)酵罐,、大氣球瓶、大型玻璃制品,、灌裝和包裝機(jī)部件,、攪拌機(jī)、漏斗,、托盤,、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品,、診斷,、化妝品和食品的物品。
2,、目的:實(shí)現(xiàn)清洗工作標(biāo)準(zhǔn)化,,便于進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈均一性,,不會(huì)存在手工清洗有個(gè)別器皿不符合實(shí)驗(yàn)要求導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗的現(xiàn)象,,節(jié)省實(shí)驗(yàn)員的時(shí)間。
3,、儀器結(jié)構(gòu):外殼材質(zhì),,304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),,316L不銹鋼,;清洗容積:1050 L
4、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),,循環(huán)量:800L/min/泵,,總循環(huán)量:1600L/min;循環(huán)泵采用軟起動(dòng)控制,,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊
5,、水源類型:自來水、純化水,、冷凝水,、注射水
水流量計(jì)內(nèi)置管路,實(shí)時(shí)計(jì)算進(jìn)水量
內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報(bào)警裝置,,為清洗用水安全提供保障
6,、安全保護(hù)系統(tǒng):關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門,、水加熱過溫保護(hù),,熱空氣加熱過溫保護(hù),,水泵過溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過溫保護(hù),、漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測保護(hù),、漏電保護(hù)、
7,、運(yùn)行狀態(tài)指示燈,,置于機(jī)器頂部,通過綠色,、黃色,、紅色實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)
8、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn),、制造商通過ISO9001、ISO14001,、ISO45001認(rèn)證
9,、清洗驗(yàn)證:語瓶公司通過ISO9001認(rèn)證,以高度的質(zhì)量意識(shí)保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè),,根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令,、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yàn)收(FAT)的一部分,,根據(jù)URS/FS,,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立,、連接和投入使用清潔系統(tǒng),,進(jìn)行校準(zhǔn),并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),,并在性能鑒定(PQ)中提供支持,。提供打印機(jī),打印清洗數(shù)據(jù),、提供USB接口,,自動(dòng)存儲(chǔ)清洗數(shù)據(jù),U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),,以及審計(jì)追蹤操作記錄的需要
10,、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄
11、干燥系統(tǒng):雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),,熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī),,風(fēng)機(jī)功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部,,溫度可調(diào)(室溫-120℃),,干燥時(shí)間(0-300分鐘),,具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),進(jìn)行蒸汽冷凝
12,、外部尺寸:長*寬*高:1965*1316*1895mm
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