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語瓶GMP清洗機(jī)PoseidonⅠ
語瓶GMP清洗機(jī)PoseidonⅠ

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天津語瓶儀器技術(shù)有限公司

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1,、語瓶制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關(guān)鍵部件的特殊清潔系統(tǒng),,如發(fā)酵罐、大氣球瓶,、大型玻璃制品,、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī),、漏斗,、托盤,、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品,、診斷,、化妝品和食品的物品。

2,、目的:實(shí)現(xiàn)清洗工作標(biāo)準(zhǔn)化,,便于進(jìn)行重復(fù)驗證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈均一性,,不會存在手工清洗有個別器皿不符合實(shí)驗要求導(dǎo)致實(shí)驗失敗的現(xiàn)象,,節(jié)省實(shí)驗員的時間。

3,、儀器結(jié)構(gòu):外殼材質(zhì),,304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),,316L不銹鋼,;清洗容積:1050 L

4、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計,,循環(huán)量:800L/min/泵,,總循環(huán)量:1600L/min;循環(huán)泵采用軟起動控制,,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

5,、水源類型:自來水、純化水,、冷凝水,、注射水

水流量計內(nèi)置管路,實(shí)時計算進(jìn)水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,,為清洗用水安全提供保障

6,、安全保護(hù)系統(tǒng):關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門,、水加熱過溫保護(hù),,熱空氣加熱過溫保護(hù),水泵過溫保護(hù),,風(fēng)機(jī)過溫保護(hù),、漏水實(shí)時監(jiān)測保護(hù)、漏電保護(hù),、

7,、運(yùn)行狀態(tài)指示燈,置于機(jī)器頂部,通過綠色,、黃色,、紅色實(shí)時顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)

8、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn),、制造商通過ISO9001,、ISO14001、ISO45001認(rèn)證

9,、清洗驗證:語瓶公司通過ISO9001認(rèn)證,,以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè),根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令,、IQ/OQ和FAT/SAT,、作為工廠驗收(FAT)的一部分,根據(jù)URS/FS,,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求,。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng),,進(jìn)行校準(zhǔn),,并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),并在性能鑒定(PQ)中提供支持,。提供打印機(jī),,打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口,,自動存儲清洗數(shù)據(jù),,U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),以及審計追蹤操作記錄的需要

10,、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

11,、干燥系統(tǒng):雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī),,風(fēng)機(jī)功率:700w,,干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部,,溫度可調(diào)(室溫-120℃),,干燥時間(0-300分鐘),具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),,進(jìn)行蒸汽冷凝

12,、外部尺寸:長*寬*高:1965*1316*1895mm

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