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無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別

1,、檢驗方法不同

（1）無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品,、敷料、縫線,、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法,。

（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法,。

2,、檢驗要求環(huán)境不同

（1）無菌檢查是在潔凈的A級單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止微生物污染,。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行,。

（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進(jìn)行,。整個檢驗過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染,。

3,、判斷結(jié)果方法不同

（1）用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,，分別接種金黃色葡萄球菌,、產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中,，并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天,。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好，則試樣沒有抑菌作用,。

（2）微生物限度檢查：被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,，菌落大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定,。

技術(shù)參數(shù):

1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2,、有效過濾直徑：40mm,；

3,、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3,、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ,；

4、檢測方法：薄膜過濾法,；

5,、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶,；

6,、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌；

8,、濾頭：可拆裝,。

微生物限度檢查儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗檢疫機(jī)構(gòu),、質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu),、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè),、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測,、懸浮固形物檢測,、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負(fù)壓環(huán)境,，待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,，把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來，以便下一步的檢測分析,。

一,、微生物限度檢查儀的主要特點

1、快接設(shè)計,，不需要額外夾具,，螺旋口設(shè)計，使用方便快捷,。

2,、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質(zhì)可選：根據(jù)不同的實驗情況選擇不同的濾杯材質(zhì)。

3,、可任意選擇左右硅膠管連接,，根據(jù)具體實驗情況,，選擇真空本放置位置。

4,、模塊化設(shè)計,，每個支座都配有獨立的閥門，可獨立進(jìn)行單個樣品過濾,，也可以同時多個樣品同時過濾,，在檢測大量樣品時可節(jié)省大量時間。

5,、整體選用優(yōu)質(zhì)316L衛(wèi)生級不銹鋼制作,，工藝精細(xì)，可整體高溫高壓滅菌,。

6,、穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液 滿載而發(fā)生翻倒，經(jīng)久耐用,。

7,、300ml316L衛(wèi)生級不銹鋼濾杯，樣品處理量大,。

8,、整體可拆卸，包括濾杯,，濾頭,，不銹鋼閥，支架,，濾管方便清洗與滅菌,。

二、微生物限度檢查儀的操作方法：

將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上,，裝上已滅菌濾杯,，倒進(jìn)待檢測液體樣品，打開真空泵調(diào)至－0.5大氣壓,，打開相應(yīng)的濾杯閥門進(jìn)行抽濾,，此時樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上，然后將該濾膜貼于相應(yīng)的培養(yǎng)基上進(jìn)行恒溫培養(yǎng),，計數(shù)得出相應(yīng)菌落,。

三 、微生物限度檢查儀注意事項

1,、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,，懸浮物時，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,，除去顆?；驊腋∥铮?/span>

2,、儀器不工作時,，請斷電；

3,、抽濾前,，應(yīng)確保管道密封性良好；

4,、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；

5,、不能抽濾強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑,、強(qiáng)腐蝕等液體,。