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微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
主要特征Principal Character
1.迷你型設(shè)計,減小了對操作臺空間的占用,;
2.濾膜預(yù)先滅菌,,無菌包裝,即拆即用,,使用方便,,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性,;
3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計,,不使用夾鉗和O型圈,大大提高實驗過程的密封性和均勻的微生物回收率,;
4.有單聯(lián)/3聯(lián)/6聯(lián)多個抽濾頭,,可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率,;
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,,操作方便,;
6.每個濾頭采用單獨控制的方式,方便操作人員靈活使用,;
7.配套真空泵使用,,噪音低,;
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒,;
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,,方便連續(xù)實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,,使其更加穩(wěn)固,;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒;
微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
藥品微生物限度檢測的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度,,控制藥品的質(zhì)量 微生物存在于自然界中,,藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中很容易受其污染,,在適宜的條件下,,污染的微生物可生長繁殖,導(dǎo)致藥品變質(zhì),,影響質(zhì)量,。通過藥品微生物限度檢測,可了解藥品是否受污染及其污染程度,,查明污染的來源,,并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行控制,以保證藥品的質(zhì)量,。
2.保證用藥的有效性和安全性 ,,除了要保證其治療的有效性,還要確保其用藥的安全性,。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分,、含量是否安全,另一方面指藥物是否受微生物的污染,。微生物的種類繁多,,營養(yǎng)成分復(fù)雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,,導(dǎo)致療效降低或喪失,,同時微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,,在國內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一,。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)如原輔料,、水、空氣,、車間設(shè)備,、包裝材料,、操作人員等都可能帶來微生物污染,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施,,加強衛(wèi)生管理,,保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生,、工藝衛(wèi)生,、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生,防止污染,。微生物限度檢測的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平,,管理水平高的微生物污染的幾率小,反之則大,。
二,、藥品微生物限度檢測的內(nèi)容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細菌數(shù)檢測 細菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo),。
2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌,、酵母菌數(shù)檢測。細菌,、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測,,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g,、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量,。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量,。
3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,,同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多,,在實際工作中不可能逐一檢測,,只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實踐中污染的可能性、潛在的危害性,、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性,,通過長期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,,通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,,保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定:藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌,、大腸菌群,、沙門菌、銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌,、梭菌和白色念珠菌七種,。對某一制劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類與藥品的劑型,、給藥途徑,、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。
微生物快速檢測系統(tǒng)JTW-600S微孔膜過濾器廠家
適用范圍Application Range
疾控:江,、河,、湖、海,、水樣
食品:純凈水,、礦泉水、啤酒,、飲料之原料,、半成品、成品
制藥:純化水,、注射用水,、原料藥、膠囊,、生物制品,、片劑、口服制劑
化工:需測試微生物水樣
技術(shù)參數(shù)Technical Parameter
型號 | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | ||
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | ||
檢測方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵負壓抽濾 | ||
抽液速率 | 100ml/15s,,其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 |
暫無數(shù)據(jù)!