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軟艙體無菌檢查隔離器

應(yīng)用領(lǐng)域：適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測(cè)試.

軟艙體無菌檢查隔離器

我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案,。**推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無菌檢查用隔離器,，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測(cè)試。

軟艙體無菌檢查隔離器

性能特點(diǎn)：

1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，集成控制單元、進(jìn)出

風(fēng)系統(tǒng),、空氣過濾單元等,，更加美觀大方，易于清潔維護(hù),；

2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測(cè)試方法：薄膜過濾法與直接接種法,。直接將集菌

儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；

3. 操作艙,、傳遞艙組合使用,，亦可單獨(dú)使用；

4. 艙內(nèi)進(jìn),、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),，艙內(nèi)氣

流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓,；

5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫（VHPS®）滅菌器的接口與閥門,，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽

進(jìn)行殺菌，對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力,；

6. 可通過多種方式,，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋,、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接，實(shí)

現(xiàn)物品的無菌傳遞,；

7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,，優(yōu)化界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)全自動(dòng)化

運(yùn)行,，并帶有失壓報(bào)警功能,；

8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口,、公用介質(zhì)（電,、氣）及驗(yàn)證/

檢測(cè)接口等；

9. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,，具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄,、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合

FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求,。

軟艙體無菌檢查隔離器

技術(shù)參數(shù)：

1. 電源：AC 220V/50Hz

2. 功率：1500W

3. 觸摸屏：西門子7英寸觸摸彩屏

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：0-80Pa

5. 濕度分辨率：0.1％

6. 溫度分辨率：0.1℃

7. 壓力分辨率：0.1Pa

8. 艙內(nèi)凈化級(jí)別：靜態(tài)A級(jí)

9. 密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％

10. 物料門直徑：500mm

11. 傳遞門直徑：280mm

12. 排風(fēng)管直徑：50mm

軟艙體無菌檢查隔離器

基本尺寸：

蘇州市萊頓科學(xué)儀器有限公司