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德國KLOTZ不溶性微粒檢測儀
德國KLOTZ不溶性微粒檢測儀

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德國

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萊比信中國(Labsun China)

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德國克勞斯(KLOTZ)有限公司是長期致力于激光顆粒測量儀器的研究與生產(chǎn)的專業(yè)廠家,產(chǎn)品獲得多項,,并贏得德國國家發(fā)明大獎,。為世界馳名企業(yè)配套生產(chǎn)(如西門子、MAHLE)激光元器件及傳感器,。

性能特點

  • 滿足新版《中國藥典》,、《美國藥典》、《歐洲藥典》,、《日本藥典》等規(guī)定,。

  • 全自動測量,,操作簡單。

  • 注射器體積:1mL,, 10mL,, 25mL;更換方便。

  • SW-CA軟件適用于制藥行業(yè),,測量結(jié)果不能編輯,。

  

技術(shù)參數(shù):

  • 粒徑檢測范圍:2-200 μm 或2-400 μm 。

  • 檢測微粒濃度:0 - 70,,000個/mL,。

  • 小測量體積:100μL

  • 標配:磁力攪拌器。

  • 有32個可自定義的數(shù)據(jù)通道,。

  • 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,,可連接電腦。

  • 操作系統(tǒng)滿足21CFR Part 11法規(guī)的要求

  

滿足新版《中國藥典》要求——注射劑用藥質(zhì)量控制:

  • 標示裝量≧100 mL的注射液:10μm及以上的微粒數(shù)量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒數(shù)量≦3粒/mL,。標示裝量< 100 mL的注射液,,注射用無菌粉末:10μm及以上的微粒數(shù)量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒數(shù)量≦600粒/份。

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