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德國KLOTZ Syringe不溶性微粒檢測儀,是制藥行業(yè)用于質(zhì)量控制和研究應(yīng)用的首要選擇,,用于檢查注射劑及注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量,。Syringe不溶性微粒檢測儀滿足USP <787>、USP <788>,、USP <789>,、USP <1788>、CP,、EP,、JP、KP等各個國家藥典的標(biāo)準(zhǔn),。SW-CA軟件使數(shù)據(jù)管理更方便,,符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。
Syringe不溶性微粒檢測儀測定原理
當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時,,與液體流向垂直的入射光,,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān),,從而得到微粒的大小和數(shù)量。
Syringe不溶性微粒檢測儀性能特點
n 一步操作,,操作簡便
n SW-CA軟件符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求,,適用于制藥行業(yè),符合審計追蹤,,數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定,。
n 小的測樣量可達100μL,可節(jié)省珍貴樣品,。
n 滿足所有的應(yīng)用需求:可根據(jù)預(yù)設(shè)置的USP,、EP、JP和KP測試方法,,處理全范圍的樣品體積,,從100μL – 1000mL均能操作。
n 集自動取樣,、自動檢測,、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等功能。
Syringe不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)
n 粒徑檢測范圍:2-200μm或2-400μm
n 檢測微粒濃度:0 - 70,,000個/mL
n 樣品的小取樣體積僅需100μL
n 樣品流速:5 – 40 mL/min
n 儀器測量精度 > 95%
n 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,,可連接電腦,。
暫無數(shù)據(jù)!