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Bio-TFF超濾系統(tǒng)

Bio-TFF系統(tǒng)是一種易于使用的自動超速UF/DF系統(tǒng),，非常適合于生物醫(yī)藥工藝開發(fā)，中試研究和小規(guī)模生產(chǎn),。Bio-TFF系統(tǒng)采用創(chuàng)新和智能化設(shè)計,，不僅可以提升工藝性能，而且能夠?qū)崿F(xiàn)極低的*小運行體積,，**的超濾濃縮倍數(shù)和**的產(chǎn)品回收功能。

根據(jù)用戶具體使用工藝,， Bio-TFF系統(tǒng)可選配從10L至500L的中間循環(huán)罐,，并且循環(huán)罐與系統(tǒng)為分體式設(shè)計，不影響系統(tǒng)運行體積,。系統(tǒng)可通過手動或編輯自動方法實現(xiàn)自動CIP,、料液濃縮、等體積洗濾,、自動收集等功能,，是單克隆抗體、疫苗,、血液制品和其它生物大分子濃縮和洗濾的理想裝置,。

產(chǎn)品特點：

• 衛(wèi)生型設(shè)計，符合GMP和 ASME BPE要求

• 使用 Quattroflow四元隔膜泵,，低剪切力,，低脈沖

• 自動TMP控制，自動濃縮,、等體積洗濾等功能

• 可根據(jù)客戶不同要求進(jìn)行個性化定制

• 提供全套GMP驗證文件和服務(wù)

• 膜包/中空纖維兩種模式可選

系統(tǒng)軟件：

• 檢測所有運行參數(shù),，設(shè)置四級報警，如壓力,、氣泡等

• 良好的操作界面,，能夠方便的操作實現(xiàn)各種功能

• 多模式操作，可以選擇調(diào)試模式,、手動模式,、自動模式

• 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規(guī)定,，完整記錄運行過程和簽名

• 四級操作權(quán)限，避免操作人員隨意更改工藝參數(shù)

• 系統(tǒng)可編輯自動方法實現(xiàn)CIP,、濃縮,、洗慮等功能

• 完整的數(shù)據(jù)追蹤功能，完善的數(shù)據(jù)操作日志

應(yīng)用領(lǐng)域：

• 血液制品：白蛋白,、球蛋白及其他血液產(chǎn)品的脫醇,、濃縮、金屬離子去除

• 疫苗：細(xì)胞培養(yǎng)液澄清,，病毒溶液的濃縮,、洗濾，緩沖液熱源去除

• 基因工程產(chǎn)品：蛋白濃縮,，緩中液置換,，菌體收集

• 抗生素：發(fā)酵液澄清，抗生素原料藥熱源去除,，大分子雜質(zhì)去除

• 生化產(chǎn)品：蛋白液濃縮,、洗濾，大小分子分離

• 中產(chǎn)品：中藥注射液除熱源,，大分子去除,，料液澄清，多糖分子分離

• 注射用水系統(tǒng)：水系統(tǒng)除熱源,，除菌及澄清

系統(tǒng)配件——夾具

• 適配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包

• 特殊流路進(jìn)出口設(shè)計,，保證系統(tǒng)徹底清洗

• 標(biāo)準(zhǔn)316衛(wèi)生型低碳不銹鋼，連接均為衛(wèi)生接口

• 規(guī)格齊全,，從研發(fā)到中試到生產(chǎn)規(guī)格均可實現(xiàn)定制加工

自動超濾系統(tǒng)P&ID圖