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Cs-Prep工業(yè)制備色譜系統(tǒng)

CS-Prep工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)由輸液部分進(jìn)樣部分檢測部分餾分收集部分控制和數(shù)據(jù)處理部分組成。設(shè)備整體設(shè)計符合GMP,、cGMP及FDA等相關(guān)法規(guī)要求,，可以實(shí)現(xiàn)平衡、.上樣,、沖洗,、洗脫、自動收集,、在線清洗等工藝過程,，可提供符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求的驗(yàn)證文件。

CS-Prep工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)作為一-種工業(yè)化的分離純化設(shè)備,，具有高效,、快速、自動化,、防爆等特征,，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工,、植化食品等領(lǐng)域的分離純化,，有效提升生產(chǎn)效率、自動化程度及產(chǎn)品的純度與得率,。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 符合GMP,、cGMP及FDA等相關(guān)法規(guī)要求

• 關(guān)鍵部件采用進(jìn)口一線知名品牌

• 系統(tǒng)高精度、高穩(wěn)定性

• 控制軟件基于IFix軟件二次開發(fā),，符合FDA 21CFR Part11 要求

• 基于GAMP5的設(shè)計及實(shí)施流程,，提供完整的GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)

軟件特點(diǎn)

• 監(jiān)測所有運(yùn)行參數(shù)，多重安全保護(hù)及報警,，如壓力隔膜破裂等

• 良好的操作圖形界面和直觀的方法編輯,，方便實(shí)現(xiàn)各種功能

• 多模式操作，可以選擇調(diào)試模式,、手動模式,、自動模式

• 遵循GAMP5和FDA21 CFR Part11，具有電子簽名,、電子記錄功能

• 系統(tǒng)分為多級操作權(quán)限,，避免操作人員隨意修改工藝參數(shù)

• 多任務(wù)超線程的數(shù)據(jù)處理，系統(tǒng)響應(yīng)和處理速度快

• 完整的審計追蹤功能，完善的數(shù)據(jù)操作日志