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Celsis®系統作為世界快速微生物檢測方法的先驅,,已被全球**的制藥行業(yè)生產商所采用,。該系統通常在24小時內可提供微生物限度檢測結果,在4-6天提供無菌檢測結果,,確保減少微生物檢驗保留時間,,減少數天的生產周期時間,將產品快速推向市場,,從而降低庫存和營運資金,,降低倉儲成本,提高公司的整體盈利能力,。
Celsis 提供兩種檢測通量的儀器,,Accel® 系統每小時可檢測30個樣品,Celsis AdvanceTM系統每小時可檢測120個樣品,,系統簡易耐用,,用戶可根據自己需求選擇合適通量的系統,其特點為:
- 全面的數據分析和趨勢報告
- 增強系統和數據安全性
- 遠程用戶訪問軟件,,從多個地點訪問或監(jiān)控檢測結果
- 完全符合21章聯邦法典第11部分和歐盟附錄11的規(guī)定
Celsis® 系統可以:
- 減少廢棄物
- 減少水和能源的使用
- Celsis Accel® 快速微生物檢測系統
- 縮短生產周期
- 減少庫存要求
- 降低營運資本要求
- 更快放行產品
- 更低安全庫存需求
- 對污染事件更快作出反應
Celsis® 檢測原理原理
ATP存在于所有活體細胞中,,包括微生物原理Celsis® 技術利用酶促反應增強ATP, 將熒光信號快速放大1000倍以上ATP生物熒光反應易用,、靈敏而可靠,,是快速微生物檢測方法的金標準,在行業(yè)中被廣泛接受和應用。而Celsis® AMPiScreen® 能增強ATP生物熒光反應,,檢測時間可比標準ATP生物熒光檢測減少50%以上。
所有活體微生物都存在ATP(三磷酸腺苷),,Celsis® ATP生物熒光反應利用檢測試劑中的熒光素和熒光素酶消耗微生物來源的ATP并產生熒光,,這些熒光可被Celsis光度儀檢測并通過產生熒光的強弱來判定是否有微生物污染。
AMPiScreen®ATP生物熒光技術
?兩個階段,,獨有的酶反應
?微生物來源的酶將ADP轉換為ATP
?擴增的ATP水平超越了自然產生的水平
?酶不會因為反應而耗盡
?具有生成幾乎不限量的ATP的能力
由于微生物細胞中ATP的合成受到嚴格調控,,不可能無休止地合成ATP,所以標準ATP檢測比AMPiScreen®這種增強的ATP檢測需要更長的培養(yǎng)時間來獲得更多的微生物數量和ATP才能進行
檢測,。
AMPiScreen®試劑可利用酶的催化反應來跨越這種限制,。這種催化反應是線性的,在酶未失活的
情況下,,催化反應時間越長,,產生的ATP就越多,反應25分鐘后可以在原始基礎上增長1000倍,,
這增強了生物熒光信號從而提高檢測靈敏度,,因此,可以縮短微生物檢測試驗培養(yǎng)時間,,從而更
快獲得檢測結果,。
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