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生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的特點(diǎn)與要求,，專門設(shè)計(jì)的系統(tǒng),。通常，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),，生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)主要具有以下應(yīng)用：

 1.無菌分裝：主要用于液體制劑的灌裝,、固體粉末的分裝；

 2.無菌配料,；

 3.無菌取樣,；

 4.無菌稱量；

 5.粉碎,、混合,、研磨；

 6.無菌性毒性產(chǎn)品防護(hù),；

 7.非無菌性毒性產(chǎn)品防護(hù),。

2010版GMP 第四章隔離操作技術(shù)

“第十四條 高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設(shè)計(jì),，應(yīng)當(dāng)能夠保證相應(yīng)區(qū)域空氣的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),。傳輸裝置可設(shè)計(jì)成單門或雙門，也可是同滅菌設(shè)備相連的全密封系統(tǒng),。

物品進(jìn)出隔離操作器應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染,。

隔離操作器所處環(huán)境取決于其設(shè)計(jì)及應(yīng)用，無菌生產(chǎn)的隔離操作器所處的環(huán)境至少應(yīng)為D級潔凈區(qū)?！?

杭州泰林生物設(shè)備有限公司提供生產(chǎn)用隔離系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、制造、安裝調(diào)試和維護(hù)的全套定制服務(wù),。我們將與客戶緊密合作,，使隔離系統(tǒng)與各類生產(chǎn)設(shè)備的連接/整合、SIP/CIP功能,、相關(guān)功能接口以及允許的OEL極限等因素均將被考慮,，為客戶提供符合預(yù)期與特定要求的解決方案.