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浙江樣本
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泰林生物層流型硬艙體無菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28,、FDA的要求專門設(shè)計制造,,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備??蓾M足無菌實驗,、無菌檢測、無菌生產(chǎn),、精細化工,、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應(yīng)用先進的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù),,可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞,,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的**途徑。
1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),,內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級,;
2. 使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型,;
3. 選用H14級高效過濾器,,通過PAO掃描檢漏測試;
4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒,,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力;
5. 可通過多種方式,,例如氣閘室,、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進出,;
6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣,;
7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力,、送風量,,并帶有失壓報警功能;
8. 工業(yè)級平板電腦控制,,符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求,。
用途:無菌隔離器用于無菌檢測,高致敏性,、高活性物料的取樣,、稱量、分裝等,,對物料和操作者雙重保護,。
暫無數(shù)據(jù)!