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微生物限度檢測(cè)裝置采用不銹鋼金屬材料制成,,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過(guò)檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾,,將供試品中微生物截留在濾膜上,,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,,菌面朝上,,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用,。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,,即拆即用,可將主要污染物源降到*低,,提高檢測(cè)可靠性
3.過(guò)濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,,大大提高了工作效率,。
5.濾杯有一次性濾杯,不銹鋼濾杯和玻璃濾杯,,操作方便,。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用,。
7.無(wú)油真空泵設(shè)計(jì),,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,,便于清潔和消毒,。
9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,;
10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,,不需外接抽濾瓶,液體直接通過(guò)隔膜液泵排除,,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,,使其更加穩(wěn)固;
12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒,。
技術(shù)參數(shù):
1,、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2,、有效過(guò)濾直徑:40mm,;
3、濾杯容量:100ML,;
3,、過(guò)濾頭數(shù)量:3;
4,、檢測(cè)方法:薄膜過(guò)濾法,;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無(wú)需抽氣瓶,;
6,、抽液速率:100ml/15s;
7,、過(guò)濾頭滅菌方式:濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌;
8,、濾頭:可拆裝,。
據(jù)了解,微生物限度檢測(cè)儀在無(wú)菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用,。其用可用于注射用中,、西藥品,大輸液的無(wú)菌檢查,;微生物限度檢查,用于口服中,、西藥品,、化妝品、食品,、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),,可作半固體、混懸液,、固體等樣品檢查,;臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn),;少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾,。
微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,,不需外接抽濾瓶,,液體直接通過(guò)隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn),。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過(guò)檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,,將供試品中微生物截留在濾膜上,,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,,菌面朝上,,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù),。
為更好的確保微生物限度檢測(cè)儀工作,,相關(guān)技術(shù)人員表示,其需要注意以下事項(xiàng):
1.根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),,過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性,;2.儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電,;3.不能抽濾強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑,、強(qiáng)腐蝕等液體,;4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),,可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好,。
GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè),,從生產(chǎn)加工到倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生,而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素,。對(duì)于無(wú)菌藥品的藥物原料,、輔料、制藥用水,、中間體,、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng),,產(chǎn)品質(zhì)量受到影響,,不僅給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失,還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅,。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別,、分析、控制十分重要,。
對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問(wèn)題,,在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測(cè)儀發(fā)揮了重要的作用,。
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