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Aralab Stability Walk-In步入式箱體設(shè)計符合ICH要求,，并達(dá)到了FDA/GMP及其他**的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性（Q1A標(biāo)準(zhǔn)）測試,。體積從5000L到用戶定制化的步入式藥品測試室,，為用戶提供解決所有藥品測試要求的測試方案。

Aralab 成立于1985 年,，位于葡萄牙首都里斯本,。是一家專注于設(shè)計、研發(fā)和制造恒溫恒濕箱,、人工氣候室,、穩(wěn)定性測試室等高質(zhì)量高精度氣候控制設(shè)備的公司。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,，已經(jīng)成為歐洲標(biāo)準(zhǔn)氣候控制設(shè)備,、藥物穩(wěn)定測試設(shè)備和特殊測試設(shè)備的**供應(yīng)商之一，為全世界范圍內(nèi)的伙伴和用戶提供先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，提升科研與測試水平,。

艾力特生命科學(xué)作為Aralab在中國區(qū)的**合作伙伴,，由我們的技術(shù)應(yīng)用專家，銷售工程師和售后服務(wù)人員組成的團(tuán)隊,，將為我們的客戶提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)高效的售前技術(shù)咨詢,、方案設(shè)計和售后服務(wù)。

Aralab步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室符合的

符合ICH,， FDA,， WHO， GMP標(biāo)準(zhǔn)及其他行業(yè)**的標(biāo)準(zhǔn)

軟件數(shù)據(jù)管理符合FDA 21 CFR part 11要求

符合DIN,， EN,， IEC， ISO,， NP和UNE標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備符合MD 2006/42/CE,， ECD 2014/30/UE， LVD 2014/35/UE要求

制冷劑符合EC 2001/58/EC要求

箱體設(shè)計符合人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)的所有要求,，被應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A標(biāo)準(zhǔn))及耐光性(Q1B標(biāo)準(zhǔn))

箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室,，Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業(yè)提供獨(dú)特的精度控制、均勻性和穩(wěn)定性的氣候條件

主要特點(diǎn)

• 采用***技術(shù)的露點(diǎn)法濕度測試系統(tǒng) 及干燥線圈的恒溫控制系統(tǒng)

• 腔體內(nèi)部運(yùn)用空氣動力學(xué)優(yōu)化原理,，確保 箱體內(nèi)部所控制氣候條件的均一性

• 環(huán)保無污染的設(shè)計材料及制冷系統(tǒng)

• 設(shè)備運(yùn)行時,，可以確保安靜的工作環(huán)境，噪音小

• 配備數(shù)字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的報警功能,，對數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和記錄的軟件 符合FDA 21 CFR Part.11要求

• 設(shè)備一次性投資少,，維護(hù)使用成本低

• 符合國際通用標(biāo)準(zhǔn)以及ICH， DIN,， EN,， IEC ISO， NP和UNE的要求