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德國PEA Geschko 汽化過氧化氫發(fā)生器是德國高端進(jìn)口用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動(dòng)式設(shè)備,,該蒸發(fā)器采用獨(dú)特的干法閃蒸技術(shù)完全氣化,,產(chǎn)生的過氧化氫氣體廣譜滅菌效果強(qiáng),殺孢子達(dá)log-6級(jí),,不容易在物品表面冷凝,,故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣,,保證安全性,。滅菌標(biāo)準(zhǔn)符合FDA、歐盟,、CFDA要求等,,同時(shí)可提供完整的3Q驗(yàn)證服務(wù)。
VHP(干法工藝)通過歐美三十多年的實(shí)際應(yīng)用,,被全球客戶公認(rèn)為到目前為止*安全,、**效、*環(huán)保的替代甲醛,、臭氧的滅菌方法,。目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP,、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平,。
艾力特是德國PEA的戰(zhàn)略合作伙伴,,艾力特始終關(guān)注客戶需求與技術(shù)創(chuàng)新,通過提供高品質(zhì)的產(chǎn)品以及完善的技術(shù)服務(wù),,為GMP潔凈室,、實(shí)驗(yàn)室、制藥工業(yè),、科研院所,、醫(yī)院、動(dòng)物房,、軍隊(duì),、公共場所等領(lǐng)域的用戶提供全方位的無菌控制解決方案。
Geschko技術(shù)特點(diǎn) #有效性:完全氣化為過氧化氫氣體,,研究表明過氧化氫氣體是過氧化氫溶液效果的200倍以上,,廣譜消毒殺菌能力強(qiáng),適用于對真菌,、細(xì)菌,、病毒和芽孢的滅菌,殺孢子能力保證SAL≤10-6,,且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證 #安全性:秉承德國制造工藝,,嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn),低溫生物消毒法,,可快速降解為無毒的H2O和O2,;干法工藝完全氣化不冷凝,可兼容敏感電子設(shè)備,、彩鋼板等多種敏感材料,; #快速性:采用德國第三代閃蒸技術(shù),配合LiRo氣體分布系統(tǒng),、自動(dòng)除濕系統(tǒng),,僅需4-6小時(shí)就可完成高效殺菌; #智能性:操作界面采用西門子PLC,可設(shè)置13到500個(gè)程序,;外接A4打印機(jī)記錄過程報(bào)告,,整機(jī)采用移動(dòng)式的設(shè)計(jì),自動(dòng)化的操作和過程控制,。 #移動(dòng)式:性價(jià)比更高,、更方便的適用于客戶需求場景的新式空間滅菌 #德國品質(zhì):德國工藝高質(zhì)量水平,原裝進(jìn)口 #合規(guī)性:符合歐盟中國GMP,,美國FDA,,目前汽化過氧化氫滅菌法已成為各國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平,。 #環(huán)境濕度的調(diào)節(jié)采用二級(jí)冷凝系統(tǒng),,擁有更快的除濕速度; #設(shè)備是可移動(dòng)的,,也可以根據(jù)需求集成到密閉設(shè)備上,; #采用鉑作催化劑分解H2O2,無需再生更換,; #配備風(fēng)機(jī),,空氣流量可調(diào)節(jié); #可以外接A4打印機(jī)打印過程報(bào)告,; #GMP設(shè)計(jì)和高品質(zhì)的保證,; #采用西門子PLC,產(chǎn)品操作符合21 CFR Part11,; |
LiRo氣體分布系統(tǒng)
#可移動(dòng)式LiRo系列氣體分布系統(tǒng),,使蒸汽分布的更快速、更均勻,; #通過數(shù)據(jù)線連接VHP發(fā)生器來支持它的工作; #內(nèi)置一臺(tái)強(qiáng)勁的風(fēng)機(jī)和數(shù)量可變的空氣噴嘴,; #滅菌階段結(jié)束后,,內(nèi)置的催化系統(tǒng)加速H2O2降解。 |
催化系統(tǒng)Catalysts system
#采用貴重的金屬催化劑(鉑催化劑或陶瓷涂層)快速分解過氧化氫,;#無需再生處理,,維護(hù)方便;#催化劑的類型決定它們的性能,。 |
為制藥工業(yè)的潔凈區(qū)提供全方位的解決方案★ 汽化過氧化氫發(fā)生器 ★隔離器 ★ 鎖死系統(tǒng) ★ 物料鎖和傳遞艙 ★ 風(fēng)淋室 ★ 氣密門 ★ 設(shè)備的驗(yàn)證
滿足各種需求的Geschkos系列
驗(yàn)證與服務(wù) *根據(jù)**的安全和清潔要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和更新 *根據(jù)客戶需求單對單定制 *檢測及工藝開發(fā),,滿足客戶工藝要求 *安裝及測試 *IQ/OQ/PQ文件和實(shí)施 *遵循GMP要求的文件服務(wù) *滅菌工藝程序咨詢及特殊要求 | 定制化的滅菌方案 1、多臺(tái)設(shè)備組件連接對大空間潔凈室滅菌 2,、集成到空調(diào)系統(tǒng)對潔凈室滅菌 3,、多個(gè)房間同時(shí)滅菌案例(CEVA) |
滅菌循環(huán)
等待響應(yīng):啟動(dòng)VHP蒸發(fā)器
環(huán)境調(diào)節(jié)①:將封閉空間中相對濕度降低到45%RH 左右(“濕法工藝”無此階段)
殺菌準(zhǔn)備②:加熱過氧化氫蒸汽,達(dá)到設(shè)定值
殺菌③:維持封閉空間中過氧化氫的濃度
中和④:降解H2O2,,達(dá)到安全濃度<1ppm
暫無數(shù)據(jù),!