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一,、目的
對本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計,、制造提出要求，以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,，并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,，滿足生產(chǎn)工藝需求。
二,、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范：
1,、中國2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
2、中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 20125-2009
3,、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備**部分：通用技術(shù)條件
4,、國家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn),；
5,、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī),。
三,、需求項目
1,、名稱：單層帶式干燥機(jī)。
2,、數(shù)量：1臺/套。
3,、用途：丸劑干燥,。
四、生產(chǎn)工藝要求
1,、工藝流程：用于濃縮丸（有含量、崩解檢測項目要求的,、不適于微波干燥的品種）的濕基丸的干燥,。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進(jìn)入帶式干燥機(jī)組的進(jìn)料斗，干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中,，轉(zhuǎn)入下工序,。
2、物料特性：
3,、物料：中成藥藥丸
4,、外觀：直徑6~7mm的圓球
5、性質(zhì)：柔軟,，有粘性,；濕藥丸表面粘有粉末，干燥后容易脫落,、揚(yáng)塵,；干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā)。
暫無數(shù)據(jù),！
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