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專為表征復(fù)雜樣品而設(shè)計(jì)

隨著現(xiàn)代生物治療藥物的表征,、監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制檢測(cè)難度不斷增加,，人們?yōu)榱藴?zhǔn)確測(cè)定和評(píng)估與產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性及療效相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA),，對(duì)相關(guān)分析技術(shù)的要求越來(lái)越高,。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)不僅能帶來(lái)與您所期待的UPLC技術(shù)相同的高分離度、高靈敏度分離，還具有**的靈活性和穩(wěn)定性,，您只需使用這一套系統(tǒng),，即可運(yùn)行所需的各種色譜模式 - 包括離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC),、親水作用色譜(HILIC)和反相色譜,。

整個(gè)流路由不含鐵的生物惰性材料制成，有助于延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室儀器的使用壽命,，保持**的生物分離性能,。

AutoBlend Plus技術(shù)

生物四元溶劑管理器(bioQSM)可根據(jù)需要自動(dòng)混合流動(dòng)相組成和梯度，在分析中滿足您對(duì)保留性能和選擇性的**要求,。bioQSM采用生物惰性材料,，可耐受生物制藥類應(yīng)用常用的高離子強(qiáng)度水相流動(dòng)相和有機(jī)溶劑。

Auto-Blend Plus技術(shù)可自動(dòng)將流動(dòng)相混合為指定的pH,、離子強(qiáng)度或有機(jī)改性劑比例,，為您提供各種分析條件。通過(guò)在線將流動(dòng)相混合為指定pH和離子強(qiáng)度條件,，可以顯著減少需要為方法開(kāi)發(fā)和常規(guī)分析配制的緩沖液數(shù)量,。

體積排阻色譜

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)專門(mén)設(shè)計(jì)用于體積排阻色譜(SEC)和表征蛋白質(zhì)及其聚集體。

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio采用Auto-Blend Plus技術(shù),，能夠基于pH或離子強(qiáng)度自動(dòng)計(jì)算緩沖劑儲(chǔ)備液的比例然后進(jìn)行配制,，從而實(shí)現(xiàn)任何可能的緩沖液組合，并且省去了手動(dòng)混合緩沖液的繁瑣步驟,，可**程度提高分析效率,。

此外，Waters ACQUITY UPLC BEH200,， 1.7 μm SEC色譜柱填料利用首款市售亞2 μm顆粒,，使生物制藥實(shí)驗(yàn)室能夠在四分鐘內(nèi)即完成單克隆抗體(mAb)及其聚集體的分離和定量，分析速度快于傳統(tǒng)液相色譜,，并且仍可滿足FDA要求,。監(jiān)測(cè)mAb聚集體的速度比以前快了*多10倍，而分離度相當(dāng)甚至更好,，使您能夠在更短的時(shí)間內(nèi)以更低的成本克服分離難題并開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型生物治療藥物,。

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離子交換色譜

對(duì)于生物分子（包括單克隆抗體、重組蛋白,、DNA/RNA和疫苗成分）分析,，ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系統(tǒng)和Protein-Pak Hi Res離子交換(IEX)色譜柱使生物制藥生產(chǎn)商能夠可重現(xiàn)地表征完整生物分子的各種電荷態(tài)，并獲得更高的分離度和速度,。這一改善的監(jiān)測(cè)能力有助于制藥生產(chǎn)商實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)品質(zhì)量和療效,。

沃特世IEX色譜柱是專為幫助當(dāng)今生物制藥療法中發(fā)現(xiàn)的重組蛋白和單克隆抗體進(jìn)行UPLC表征而開(kāi)發(fā)的。這些非多孔高鍵合密度顆粒能夠克服使用傳統(tǒng)多孔IEX顆粒進(jìn)行大分子分離時(shí)出現(xiàn)與峰量和分離度有關(guān)的蛋白擴(kuò)散效應(yīng)問(wèn)題。此外,，新型顆粒和表面填料可提供極高的載樣量和化合物分離度,，同時(shí)**程度減少色譜柱污染。

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功能

多溶劑混合

生物四元溶劑管理器(bioQSM)具有多溶劑混合的靈活性,，可將四種溶劑按任何組合或比例混合,。加配集成式溶劑選擇閥，可將溶劑種類增加至九種,，從而實(shí)現(xiàn)更高的靈活性,。溶劑自動(dòng)壓縮功能讓您在確保準(zhǔn)確度和精密度的情況下以任意組合運(yùn)行任何溶劑。

精確采樣,，實(shí)現(xiàn)可靠的定量分析

該系統(tǒng)的Flow-Through-Needle樣品管理器具有出色的準(zhǔn)確度和精密度，可產(chǎn)生優(yōu)異的樣品回收率和超低殘留,，從而獲得更可靠和可重現(xiàn)的結(jié)果,。

多樣化的色譜柱管理

能夠在多達(dá)6根分析柱之間自動(dòng)選擇，支持**300 mm的LC分析柱尺寸,。每根色譜柱都配備獨(dú)立的溫度控制區(qū),、主動(dòng)預(yù)加熱和eCord追蹤。

專為UPLC分離優(yōu)化的檢測(cè)

如果沒(méi)有使用專為保持峰完整性而設(shè)計(jì)的全系列創(chuàng)新型超低擴(kuò)散檢測(cè)器,，任何UPLC分離都是不完整的,。沃特世提供了種類*多的針對(duì)UPLC優(yōu)化的檢測(cè)器（從光學(xué)檢測(cè)器到質(zhì)譜檢測(cè)器），幫助您滿足生物應(yīng)用的多種檢測(cè)要求,。

具體信息請(qǐng)登錄沃特世查詢