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不斷變化的法規(guī)正在影響著產(chǎn)品質(zhì)控等各個領(lǐng)域使用的LC方法,。信賴Arc HPLC系統(tǒng),,讓高效分離和高質(zhì)量數(shù)據(jù)助您信心十足地滿足法規(guī)要求。Arc HPLC可讓您輕松重現(xiàn)既有LC方法并提升方法性能,,而不會影響數(shù)據(jù)質(zhì)量,,減輕效率低下的傳統(tǒng)LC系統(tǒng)給常規(guī)應(yīng)用帶來的工作負(fù)擔(dān)。
穩(wěn)定耐用的Arc HPLC在性能與成本之間找到了理想平衡點,,讓分析“一次做對”,,獲得可信賴的檢測結(jié)果:
無需重新開發(fā)方法即可提升性能
方法運(yùn)行的穩(wěn)定性優(yōu)于傳統(tǒng)HPLC
利用分析物殘留水平低、進(jìn)樣精密度高和耐受高背壓的優(yōu)勢,,輕松重現(xiàn),、調(diào)整和改進(jìn)現(xiàn)有HPLC方法
無縫接收轉(zhuǎn)換自Alliance™ HPLC或其它HPLC平臺的方法,維持分析物保留時間并保證分析重現(xiàn)性
搭配合規(guī)軟件“黃金標(biāo)準(zhǔn)”Empower™使用,,可協(xié)助數(shù)據(jù)審查,、省去繁瑣的合規(guī)文檔編制工作,有效提高實驗室數(shù)據(jù)的整體質(zhì)量,,為保障合規(guī)性提供支持
在Arc HPLC系統(tǒng)上運(yùn)行氯沙坦鉀的USP分析方法,,所有系統(tǒng)適應(yīng)性要求均可滿足,包括進(jìn)樣精密度<0.5%,。Arc HPLC系統(tǒng)在USP柱效,、USP拖尾因子和進(jìn)樣精密度方面的性能均優(yōu)于市面上的其它HPLC系統(tǒng)。
在配備XSelect HSS T3 5 μm,, 4.6 x 250 mm色譜柱的Arc HPLC系統(tǒng)上采用氯沙坦鉀USP-NF分析方法分析標(biāo)準(zhǔn)溶液,,結(jié)果表明Arc HPLC系統(tǒng)符合所有系統(tǒng)適應(yīng)性要求。
比較Arc HPLC系統(tǒng)和市面上的其它幾款HPLC系統(tǒng)對氯沙坦鉀USP-NF分析方法系統(tǒng)適應(yīng)性要求的符合性,。本次比較采用的所有數(shù)據(jù)均在同一實驗室中同時生成,,以確保評估完整性。
借助Arc HPLC系統(tǒng),,您可以輕松轉(zhuǎn)換現(xiàn)有方法,而不受限于開發(fā)原始方法的儀器,、實驗室或資源,。您將得到同等的分析結(jié)果,既不影響方法完整性,,也無需更改已經(jīng)驗證過的梯度表,。
將HPLC雜質(zhì)分析方法從Alliance系統(tǒng)轉(zhuǎn)換至Arc HPLC系統(tǒng),成功重現(xiàn)了色譜分離質(zhì)量,。相對保留時間相當(dāng),,無需手動調(diào)整延遲體積即可有效轉(zhuǎn)換方法,。
API及其雜質(zhì)分析的色譜數(shù)據(jù)比較,表明有效實現(xiàn)了Alliance系統(tǒng)到Arc HPLC系統(tǒng)的方法轉(zhuǎn)換,。分析使用CSH C18色譜柱(5 μm,, 4.6 x 150 mm)。流動相:0.1%甲酸的水溶液(A)和甲醇(B),,流速2.9 mL/min,;進(jìn)樣體積10 μL,兩款系統(tǒng)均配備被動預(yù)加熱器,。
比較Arc HPLC系統(tǒng)和市面上的其它二元HPLC系統(tǒng)六次重復(fù)進(jìn)樣的快速分離色譜數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。分析使用XBridge C18色譜柱(3.5 μm,, 4.6 x 50 mm),。流動相:水(A)和乙腈(B),流動相B在1.5 min內(nèi)從10%增加至80%,,流速3.5 mL/min,;進(jìn)樣體積20 μL。使用“智能梯度起點”技術(shù)調(diào)整延遲體積,。
在配備XSelect HSS T3 5 μm,, 4.6 x 250 mm色譜柱的Arc HPLC系統(tǒng)上采用氯沙坦鉀USP-NF分析方法分析標(biāo)準(zhǔn)溶液,結(jié)果表明Arc HPLC系統(tǒng)符合所有系統(tǒng)適應(yīng)性要求,。
上圖顯示了分析中7個色譜峰各自的峰面積重現(xiàn)性比較。
將方法縮放至更小的粒徑時(例如從5 μm縮放至3.5 μm),,通常會使得背壓升高以及分離度增大,。得益于Arc HPLC系統(tǒng)的高壓力上限,您可以使用高流速和更小粒徑的色譜柱來提高柱效,,從而縮短分析運(yùn)行時間和減少流動相消耗量,。如下圖所示,在Arc HPLC系統(tǒng)上縮放方法之后,,關(guān)鍵分析物對(峰5和峰6)的分離度提高,。
API及其雜質(zhì)分析的色譜數(shù)據(jù)比較,證明使用CSH C18色譜柱(5 μm,, 4.6 x 150 mm),,流速2.9 mL/min,進(jìn)樣體積10 μL的原始方法已成功縮放為使用CSH C18色譜柱(3.5 μm,, 4.6 x 100 mm),,流速2.3 mL/min,進(jìn)樣體積6.7 μL的新方法,。分析條件:流動相為0.1%甲酸的水溶液(A)和甲醇(B),。
高靈敏度的光學(xué)檢測器
使用光電二極管陣列檢測器或UV/Vis檢測器等高性能光學(xué)分析檢測器,,專門針對小分子分析物檢測進(jìn)行了優(yōu)化,可在分析中展現(xiàn)優(yōu)異的靈敏度和線性,。
“智能梯度起點”技術(shù)
相對于梯度起點調(diào)整進(jìn)樣,,模擬其它HPLC系統(tǒng)的延遲體積,而無需更改梯度表,。大多數(shù)方法只需兩次進(jìn)樣即可成功轉(zhuǎn)換,。
四元溶劑管理系統(tǒng)
利用自動化溶劑可壓縮性補(bǔ)償功能精確混合多達(dá)4種溶劑。安裝可選的集成式溶劑選擇閥之后,,可以額外增加6種溶劑,,進(jìn)一步提高溶劑混合的靈活性。
Auto•Blend PlusTM技術(shù)
可直接按pH和離子強(qiáng)度設(shè)置梯度程序,,盡可能的減少配制流動相的手動操作,、減少常規(guī)分析中出現(xiàn)人為誤差的可能性。
色譜柱技術(shù)
可在穩(wěn)定的環(huán)境溫度下對*長300 mm的色譜柱進(jìn)行加熱和冷卻,,確保實驗室之間的方法重現(xiàn)性,。可選的集成式色譜柱切換功能可在3根色譜柱之間自動切換,。有效簡化方法篩選過程,,還可以來回切換,在同一系統(tǒng)上運(yùn)行多種方法,。
殘留可忽略不計
先進(jìn)的流通針式設(shè)計能在運(yùn)行過程中持續(xù)清洗進(jìn)樣針,,盡可能減小殘留。清洗設(shè)置可由用戶進(jìn)行配置,,因此即使是“粘性”化合物也能輕松處理,,有助于確保當(dāng)前目標(biāo)樣品的分析過程潔凈無污染。
專為提升穩(wěn)定性而設(shè)計
集成式溶劑脫氣,、密封清洗和流路設(shè)計能夠減少高含鹽量緩沖液導(dǎo)致的堵塞,,盡可能的延長儀器正常運(yùn)行時間。
全套產(chǎn)品
先進(jìn)的色譜柱,、化學(xué)品和軟件解決方案相互配合,,幾乎可以滿足所有HPLC應(yīng)用的需求。
色譜柱:實現(xiàn)高質(zhì)量分離的理想搭檔
信息學(xué)軟件:從數(shù)據(jù)中發(fā)掘更多信息,,做出更可靠的決策
全球服務(wù):助您鑄就成功
暫無數(shù)據(jù),!