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TANDEM 是一個全自動的,、在線 PAT 工具，允許收集加工數(shù)據(jù)和控制片劑壓縮流程,。該系統(tǒng)可提供制藥片劑的物理和化學(xué)信息,。
·提供藥片的物理性質(zhì)（重量、厚度,、直徑,、硬度）
·含量均勻度分析；同步量化多種成分,，例如 API 及含水量
·滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標(biāo)準(zhǔn)
·IP65 等級,，適用于定位清洗 (CIP)
監(jiān)管機構(gòu)要求準(zhǔn)確分析藥物成品，以確認產(chǎn)品的含量均勻度和物理特征,。
傳統(tǒng)的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行,。這個過程比較費時，需要許多操作員,，并需要在生產(chǎn)批次和連續(xù)的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片,。近紅外傳輸光譜分析技術(shù)可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度,，以及分析水分和賦形劑,，成為傳統(tǒng)方法的替代者。
TANDEM 是市場上的**技術(shù),，經(jīng) FDA 批準(zhǔn)可以實時放行 (RTR),。
暫無數(shù)據(jù)！
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