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• 產(chǎn)品簡介

SHH-500SD-2T產(chǎn)品專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),，以確定藥物有效期,。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期,、加速,、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,， 20%R.H低濕度試驗(yàn),。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果和超長的使用壽命。

• 特點(diǎn)

恒溫恒濕控制

- 空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

- 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

- 加熱方式：電加熱系統(tǒng)

- 加濕方法：電熱蒸氣加濕器

- 供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),；包括專用水箱,，水泵及進(jìn)水管系統(tǒng)

- 制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中一套備用）

電子數(shù)據(jù)記錄

- 無紙記錄儀

獨(dú)立記錄和監(jiān)測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)

通過醫(yī)藥專用軟件管理電子數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電,，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失

- 觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括：設(shè)定值，測(cè)量值,，日期,，真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

- RS485接口

連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

- 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,，*多可達(dá)30個(gè)儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設(shè)計(jì),，減少使用成本

- 靜音型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

- 觸摸屏顯示，直觀精確,，更易操作

雙門設(shè)計(jì)

- 通過玻璃內(nèi)門觀察試料,，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到*小

- 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品,，影響試驗(yàn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

- 符合 FDA 21 CFR Part 11

- 滿足ICH,，cGMP及國家藥典中相關(guān)要求

- 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

安全保護(hù)

- 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

- 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

- 制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

- 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張sim卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

售后服務(wù)

- 自驗(yàn)收合格起,，保修一年,，終身維修

- 設(shè)備提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

- 軟件提供文件和驗(yàn)證服務(wù)

• 參數(shù)

* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）

* 運(yùn)行功率是開啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果

* 設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5~35℃,； 環(huán)境濕度：≤85%R.H