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• 產(chǎn)品簡介

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的**選擇方案。

其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,，可**程度的利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用,。

• 制造和執(zhí)行標準

- 步入式恒溫恒濕試驗室是參照GB/T

- 滿足2015年版《中國藥典》，滿足美國FDA,、GMP,、cGMP關于藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品恒溫恒濕試驗的相關要求

- 除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗,，長期試驗等項目外,，用戶也可按藥品恒溫恒濕試驗要求自行設置試驗條件

• 特點

集中控制&遠程監(jiān)控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,，*多可達30個儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

三重數(shù)據(jù)記錄

- 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)

- 無紙記錄,，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,，通過內(nèi)置SD卡導出

包括：設定值，測量值,，日期,，真實時間

采集頻率可調(diào)，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

- 實時電腦數(shù)據(jù)記錄,，通過RS485接口導出

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警,，一張sim卡可管理多達15臺設備

售后服務

- 自驗收合格起，保修一年,，終身維修

- 提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設計,，減少使用成本

- 靜音型設計，超低運行噪音

- 觸摸屏顯示,，直觀精確,，更易操作

• 參數(shù)

• 典型客戶