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環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,，為一種*簡單的環(huán)醚,，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質,。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,，屬于廣譜滅菌劑,，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用,。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的關鍵設備,，安裝操作、使用管理有其特殊要求,，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢,、結核桿菌、細菌,、病毒,、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質,，對人體毒性傷害非常大,，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
【使用產品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測,。
部分產品列舉如下：
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
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